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[4DPM2][14]規制の変革に適応する臨床試験方法論と革新的統計アプローチ

Wed. Sep 10, 2025 3:30 PM - 5:30 PM JST
Wed. Sep 10, 2025 6:30 AM - 8:30 AM UTC
D会場 (A301)(第3学舎3階)
オーガナイザー:平川 晃弘(東京科学大学)、山本 英晴(日本製薬工業協会) 座長:平川 晃弘(東京科学大学)、山本 英晴(日本製薬工業協会)

[4DPM2-01]Adaptive Clinical Trial Methodologies and Innovative Statistical Approaches for Regulatory Transformation

〇平川 晃弘1 (1. 東京科学大学)

[4DPM2-02]Trial Designs and Implementation for Paradigm Shift in Dose Optimization in Oncology Drug Development (Project Optimus)

〇川口 修1 (1. サノフィ株式会社)

[4DPM2-03]医薬品等の開発における外部対照試験:活用の現状と考え方

〇髙橋 佳唯人1 (1. 医薬品医療機器総合機構)

[4DPM2-04]外部対照を活用するHybrid controlアプローチ:CID事例の紹介

〇澤本 涼1、浅川 誉1 (1. 中外製薬)

[4DPM2-05]プラットフォーム試験における非同時対照データの活用:COVID-19の事例分析を踏まえて

〇渡辺 晋1 (1. 東京科学大学)