一般社団法人日本医療機器学会

2017年７月，本邦において再製造単回使用医療機器（R-SUD）の規制を導入した．R-SUDとは，医療機関から再製造業者によって収集された使用済み単回使用医療機器について，洗浄，滅菌，性能検査等をおこなった上で，改めて薬事承認された医療機器である．本制度は，①医療機関内における使用済み単回使用医療機器の不適切な滅菌再使用の防止や②医療廃棄物削減による医療費削減等を目的としているが，2024年３月現在，承認した品目は11品目に留まっている．
このような中，令和６年度診療報酬改定では，再製造単回使用医療機器である特定保険医療材料の使用に係る実績を有する医療機関において，手術に再製造単回使用医療機器である特定保険医療材料を使用した場合の加算を設けることとなった．
本講演では，R-SUD制度を概説するとともに，令和６年度診療報酬改定を含め，R-SUDに関するこれまでの取り組みについて紹介する．