[I-AHAJS-Discussion02]Pre- and post-market clinical evaluation of pediatric medical devices, special focus on its feasibility
How to set and how to evaluate the primary and the secondary end point to develop these devices ?
杉山 央1, 日本ライフライン株式会社, 方 眞美2, Richard Ringel3, Frank Ing4, 富田 英5, 中村 泰子6(1.東京女子医科大学心臓病センター 循環器小児科, 2.医薬品医療機器総合機構, 3.Johns Hopkins School of Medicine, 4.Los Angeles Children's Hospital, USA, 5.昭和大学病院 小児循環器・成人先天性心疾患センター, 6.医薬品医療機器総合機構)
