Evening Session 1 Designing clinical research: How a chain of support leads to success

[ES1-1] Designing clinical research: How a chain of support leads to success

*Yuji Shimomura¹ (1. Center for Innovative Clinical Medicine, Medical Development Field, Okayama University)

Keywords:

臨床疫学,研究デザイン,臨床研究支援

臨床研究を成立させるためには，臨床疑問を研究課題として整理し，研究デザインを構築する過程が不可欠である．しかし，研究課題の設定，倫理審査への対応，データ管理や解析計画の策定など，臨床研究には多くの段階が存在し，これらは臨床医にとって必ずしも日常的に経験するものではない．そのため研究を進める過程では，研究者個人の努力のみで解決することが難しい課題も多く，研究を支える支援体制の存在が研究の質や実現可能性に大きく関わると考えられる．
　岡山大学学術研究院医療開発領域新医療研究開発センターは，臨床研究中核病院および橋渡し研究拠点として，治験や臨床研究の推進・支援を担っている．研究支援の現場では，臨床疑問を研究課題として整理する段階から，研究デザインの検討，データ収集方法の設計，解析計画の立案に至るまで，多様な支援が求められる．特に研究計画段階での検討は，研究の実現可能性や結果の解釈に大きく影響する重要な過程である．
　本講演では，同センターに所属する立場から，臨床疑問を研究へと発展させる際の思考過程や研究デザイン段階での支援の実際について紹介し，後の2名の演者におつなぎする．研究支援の現場で経験してきた課題や工夫を共有し，臨床医主導研究をより実践的かつ再現性の高いものとするために，研究者を支える支援の役割について考える機会としたい．