Presentation Information

[2P-012]EDXRFによる経口製剤のICH-Q3D元素不純物分析
~ 蛍光X線分析法を用いた微量定量分析と検出感度・特異性・精度の評価 ~

○中尾 隆美1、坂本 知昭2、正田 卓司3、寺下 衛作1、鈴木 桂次郎1、大田 昌弘1 (1. 株式会社 島津製作所 分析計測事業部 X線/表面ビジネスユニット、2. 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部、3. 国立医薬品食品衛生研究所 有機化学部)

Keywords:

EDXRF(蛍光X線分析),ICH-Q3Dガイドライン,元素不純物分析,経口製剤,第18改正 日本薬局方 限度試験の手順