Presentation Information
[WS4-2]Treatment Outcomes of Add‑on Mirikizumab Therapy for Refractory Ulcerative Colitis
*Kei Moriya1 (1. Department of Gastroenterology, Nara Prefecture General Medical Center)
【目的】近年、治療抵抗性潰瘍性大腸炎 (rUC) 患者の生活の質 (QOL) を著しく低下させるとされている便意切迫感に対して抗IL-23抗体製剤Mirikizumab (MRZ) の有効性が明らかとなり、実臨床でもその治療効果が期待されている。MRZは他の2種種の抗IL-23抗体製剤と異なり、rUCの寛解導入治療に際して基本導入 （３回連続点滴静注） に続いて３回の点滴静注を上乗せする追加導入が承認されている。本研究ではMRZ追加導入療法の有効性と安全性について、rUC患者を心身両面の観点から評価する。
【方法】2023年3月以降に当院でMRZを用いた新規の追加導入療法開始後に半年以上が経過しているrUC患者６例 （男1例/女5例、年齢中央値61歳、左半結腸炎型1例/全大腸炎型5例） を対象とした。臨床的改善は部分Mayoスコア (pMS) が治療前から2点かつ30％以上の減少、同寛解はpMS 2点以下かつ各サブスコア1点以下とした。また、対象患者における腸管症状や精神症状などの定量的QOL評価は、炎症性腸疾患患者のQOL評価質問票 (IBDQ) を用いた。
【成績】全例とも全身ステロイド療法では寛解導入に成功せず、MRZ追加導入療法が実施されていた。MRZ開始時のpMSは中央値4.5点、Mayo内視鏡スコアは同2点、CRPは同0.6、LRGは同20.2であった。２例がAZA併用中で、4例が生物学的製剤 (Bio) 治療歴を有しており、先行投与されたBio数は中央値2.0、MRZ継続月数は同10ヶ月であった。12週/24週の臨床的改善率は17%/83%、臨床的寛解率は17%/67%であり、両指標とも24週時の結果が12週時のそれを凌駕していた。また、IBDQサブスコア変動幅 (平均値) は0-12週/12-24週がそれぞれ腸管5/6、全身5/10、精神4/9、社会4/6で、腸管スコアの改善は他スコアよりもやや早期から認められていた。逆に腸管以外のサブスコアでは12-24週における改善幅が0-12週のそれらよりも大きかった。なお、MRZ追加導入療法中に有害事象は見られなかった。
【結論】便意切迫感の早期改善効果を謳うMRZであるが、rUCに対するMRZの遅効症例が存在するため、その追加導入療法は有効な治療選択肢になる可能性がある。
【方法】2023年3月以降に当院でMRZを用いた新規の追加導入療法開始後に半年以上が経過しているrUC患者６例 （男1例/女5例、年齢中央値61歳、左半結腸炎型1例/全大腸炎型5例） を対象とした。臨床的改善は部分Mayoスコア (pMS) が治療前から2点かつ30％以上の減少、同寛解はpMS 2点以下かつ各サブスコア1点以下とした。また、対象患者における腸管症状や精神症状などの定量的QOL評価は、炎症性腸疾患患者のQOL評価質問票 (IBDQ) を用いた。
【成績】全例とも全身ステロイド療法では寛解導入に成功せず、MRZ追加導入療法が実施されていた。MRZ開始時のpMSは中央値4.5点、Mayo内視鏡スコアは同2点、CRPは同0.6、LRGは同20.2であった。２例がAZA併用中で、4例が生物学的製剤 (Bio) 治療歴を有しており、先行投与されたBio数は中央値2.0、MRZ継続月数は同10ヶ月であった。12週/24週の臨床的改善率は17%/83%、臨床的寛解率は17%/67%であり、両指標とも24週時の結果が12週時のそれを凌駕していた。また、IBDQサブスコア変動幅 (平均値) は0-12週/12-24週がそれぞれ腸管5/6、全身5/10、精神4/9、社会4/6で、腸管スコアの改善は他スコアよりもやや早期から認められていた。逆に腸管以外のサブスコアでは12-24週における改善幅が0-12週のそれらよりも大きかった。なお、MRZ追加導入療法中に有害事象は見られなかった。
【結論】便意切迫感の早期改善効果を謳うMRZであるが、rUCに対するMRZの遅効症例が存在するため、その追加導入療法は有効な治療選択肢になる可能性がある。