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うつ病診断補助脳回路マーカーの社会実装に向けた挑戦

疾病による負荷・社会的損失は、WHOにより障害調整生命年（DALY）として算出されるが、全疾患の中で精神疾患は非常に高いDALYを示す。一方で精神疾患の治療は最適化までに試行錯誤を要して寛解までに長期間かかり、新規治療開発も停滞している。その要因の一つとして、客観的診断の欠如が挙げられる。精神疾患の診断は医師の診察により同定された症候にのみ基づき判断され、最新の診断基準（DSM-5）を用いても、現状の精神疾患診断基準の4%のみが一定の信頼性をもつとされている。これは、DSM-?以降40年程度改善されておらず、客観的診断の確立は喫緊の課題である。また、現在の診断は主観的症候に基づいた症候群であることからも、客観的指標に基づいて、生物学的背景が均質なグループにサブタイプ分けを行う“層別化”も並行して進める必要がある。層別化をすることで、初めてサブタイプごとの治療最適化が可能となり、効率的に創薬を進めることができる。　我々は、MRIから得られた脳情報に基づく精神疾患の客観的診断及び層別化の創出を目指し、文部科学省・日本医療研究開発機構の研究課題に取り組み、世界最大の多施設・多疾患データベースを構築し、特に安静時機能的MRIを用いた診断・層別化脳回路マーカーの開発に取り組んできた（脳科学研究戦略推進プログラム・戦略的国際脳科学推進プログラム・脳神経科学統合プログラム）。多施設・多疾患データベースを構築し、異なった施設で取得したデータを調和させて均質なデータとする方法（＝ハーモナイゼーション法: Yamashita et al., PLOS Biology, 2019）を開発することで、どの施設のMRIでも安定して評価可能な（汎化性の高い）、うつ病（Ichikawa et al., Scientific Reports, 2017; Yamashita et al., PLOS Biology, 2020）・自閉スペクトラム症（Yahata et al., Nature Communications, 2016; Itahashi et al., Molecular Psychiatry, 2024）・統合失調症（Yoshihara et al., Schizophrenia Bulletin, 2020; Kawashima et al., medRxiv, 2024）を対象とした診断脳回路マーカーを実現することができた。さらに、うつ病を層別化することで、サブタイプごとに薬物反応性が異なることを確認し、治療最適化ツールとしての有用性も示唆されてきた（Kashiwagi et al., bioRxiv, 2024）。　並行して、こういった技術を一刻も早く患者さんの元に届けるためにも、プログラム医療機器としての開発を行ってきた。うつ病での開発を先行して進め、2022年度には医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ承認申請を行い、実用化間近といったところまで進めることができた。　これからも患者さんの症候の把握と医師の見立てが診療の中心となることは変わらないが、その中で客観的診断・層別化ツールが、どのように診断・治療を支援しうるかを紹介し、精神科の未来像を議論できればと考える。

会長企画シンポジウム5_安静時fMRIを用いた精神疾患の客観的診断確立と層別化

The 121st Annual Meeting of the Japanese Society of Psychiatry and Neurology

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[PS5-5]うつ病診断補助脳回路マーカーの社会実装に向けた挑戦

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