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Non-clinical safety assessments using human cells for pediatric drug development

小児のドラッグ・デバイスラグやロスは深刻な問題であり、政府の「骨太方針2023」等では、小児用の医薬品・医療機器の拡充が喫緊の課題であるとされている。小児医療の充実のためには、成人で用いられている医薬品・医療機器の小児外挿に加え、小児の生理的、病的性質に焦点を当てた基礎研究からのボトムアップが重要である。しかし、小児疾患の患者背景や病因の多様性、また企業としては採算性や小児治験患者の確保の難しさが、小児用医薬品・医療機器の開発にとって大きな障害となっている。その解決には、産官学連携による小児医療研究の推進が必要である。本シンポジウムでは、解剖学、生理学、薬理学を基盤とした創薬・医工学研究に関する最新の知見に加え、製薬企業やレギュラトリーの視点からの小児医療に関する状況や課題を紹介する。それぞれの立ち位置における小児医療研究の現状を共有し、小児医療の充実に向けた方向性や展望について議論を深めたい。

APPW2025(第130回日本解剖学会/第102回日本生理学会/第98回日本薬理学会合同大会)

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[[OD]2S14a-3]Non-clinical safety assessments using human cells for pediatric drug development

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