[D1-1-1]LC/MS基礎講座～バイオマーカー定量時の留意点を中心に～
*新井 浩司1(1. 株式会社ＬＳＩメディエンス)
第14回JBFシンポジウム
2023年3月1日〜3月3日タワーホール船堀/Web配信(ハイブリッド開催)
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第14回JBFシンポジウム
2023年3月1日〜3月3日タワーホール船堀/Web配信(ハイブリッド開催)
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[D1-1-2]LBAにおけるADA分析法開発基礎講座
*野村 達希1(1. 株式会社新日本科学)
[D1-2-1]ご挨拶
*荒川 朋子1、西口 有美2(1. 第14回シンポジウム実行委員長／ファイザーR&D合同会社、2. 第14回シンポジウム実行副委員長／シミックファーマサイエンス株式会社)
[D1-2-2]第14回 JBFシンポジウム開催にあたって
*斎藤 嘉朗1(1. 国立医薬品食品衛生研究所)
[D1-3-1]ICH M10ガイドラインの概要
*石井 明子1、斎藤 嘉朗1(1. 国立医薬品食品衛生研究所)
[D1-3-2]ICH-M10: JBFワークショップ開催報告
*高橋 信1(1. バイオアナリシスフォーラム（第一三共株式会社）)
[D1-3-3]AAPS Feedback and Discussions Regarding ICH M10 Guidance and Implementation
*Chad J Briscoe1, Stephanie Cape2(1. Celerion on behalf of AAPS, 2. LabCorp)
[D1-3-4]Feedback from the EBF Workshop on Harmonised Implementation of the ICH M10 Guideline
*Philip Timmerman1(1. European Bioanalysis Forum)
[D1-4]JBF-製薬協コラボセッション
生体試料中薬物濃度分析及び分析法の開発戦略に関するアンケート調査
*中村 海里1、*田村 美由紀1、保坂 信哉1、橋本 雅世1、丹羽 誠1、横畑 和代1、武藤 貴史1、鈴木 斐子1、田中 誠治1、岡山 幸誠1、摺木 志保1、池田 孝則1、鈴木 睦1(1. 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会)
[D1-5-1]生体試料分析分野におけるLIMSの活用事例
*徳田 和雄1、西宮 一尋1、宮山 崇1、寺尾 公男1(1. 中外製薬株式会社)
[D1-5-2]新日本科学のバイオアナリシス事業におけるLIMSの活用状況と今後の展望
*家木 克典1(1. 株式会社新日本科学)
[D1-5-3]バイオアナリシス業務の電子化・自動化
*畑 勝友1(1. 塩野義製薬株式会社)
[2DGP001]ODS以外のカラムを用いたバイオアナリシス (DG2022-55)
*八木 遼太郎1、*野口 美里2、*水落 正慶3、*宮脇 史織4(1. 東レ株式会社、2. EAファーマ株式会社、3. シミックファーマサイエンス株式会社、4. 株式会社新日本科学)
[2DGP002]バイオアナリシスのデジタルトランスフォーメーション (DG2022-57)
*橋本 義孝1、*近藤 綾香2、*嶋田 智花3、*山本 祥子4(1. 小野薬品工業株式会社、2. 塩野義製薬株式会社、3. シオノギテクノアドバンスリサーチ株式会社、4. 株式会社新日本科学)
[2P001]簡易模擬動物組織試料を用いたドーパミンの定量的質量分析イメージング(q-MSI)の開発
*永野 恵里佳1、小竹 和樹1、新間 秀一1,2(1. 株式会社ミルイオン研究開発部、2. 大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻)
[2P002]簡便かつ少試料でのヒト血清中エクソソーム内miRNA発現測定系の構築
*山本 樹1、石谷 雅樹1(1. ファーマロン・ジャパン合同会社)
[2P003]DL-アミノ酸ラベル化キットを用いたアミロイドβ中のAsp残基のラセミ化・異性化の検出法の開発
～疾患に関与する凝集タンパク質・ペプチドの早期診断・疾患メカニズムの解明に向けて～
*尾崎 誠1、下間 志士1、倉永 健史2、掛谷 秀昭2、廣瀬 恒久1(1. ナカライテスク株式会社 研究部、2. 京都大学大学院 薬学研究科 創発医薬科学専攻 システムケモセラピー・制御分子学分野)
[2P004]ELISAを用いた血清中可溶型Delta-like Protein 3（sDLL3）濃度分析法の開発
*柳澤 千聡1、西舘 正修2、会田 佳代1、宮山 崇2(1. 株式会社中外医科学研究所、2. 中外製薬株式会社)
[2P005]新規炎症マーカー探索手法としてのクロットバイオプシー開発
*吉田 安宏1(1. 産業医大)
[2P006]核酸医薬の抗薬物抗体測定に有用なPALSARシグナル増幅による抗体ブリッジング測定法の開発
*関野 哲男1、大森 茜1、岩田 麻哉1、澁澤 幸一1、井手野 晃1(1. 積水メディカル株式会社)
[2P007]Immunoaffinity LC-MSを活用したTarget Engagement分析に基づく抗体薬のPK/PD解析
*星 裕太朗1、小田 祐輝1、駒場 淳二1、山浦 由之1(1. 小野薬品工業株式会社 薬物動態研究部)
[2P008]新型コロナウイルス中和抗体測定キットの性能評価に関する検討
*柴田 寛子1、西村 和子1、前田 卓哉2、森田 公一3、斎藤 嘉朗4、石井 明子1(1. 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部、2. 埼玉医科大学 臨床検査医学、3. 長崎大学 熱帯医学研究所、4. 国立医薬品食品衛生研究所 医薬安全科学部)
[2P009]MAM導入へ向けたバイアスのない新規ピーク検出を可能にする自動解析ワークフローシステム
*平田 直彦1、Haberl Peter2、Brandenburg Arnd3(1. ジーンデータ株式会社、2. Genedata GmbH、3. Genedata AG)
[2P010]Hybridizationを応用した自動前処理装置を用いたLC-MS/MS法によるオリゴ核酸の定量分析及び従来法による定量分析との比較
*水落 正慶1、林 善治1、羽成 優1、團野 典行1、西口 有美1、小山 亜紀1(1. シミックファーマサイエンス株式会社 バイオアナリシス事業部)
[2P011]低コストなサンプル前処理自動化システムの導入
*後藤 優知1、吉田 達成1(1. バイオタージ・ジャパン株式会社)
[D2-1-1]イメージング質量分析法を用いた核酸医薬品の分析事例紹介
*相川 博明 1、久末 大樹 2、渡辺 秀幸 2、坂井 紀文 2、新田 真一郎 1、鍛冶 秀文 1、菅野 剛 2、樋口 剛史 2、長田 智治 1、合田 竜弥 3、孫 雨晨 4、齊藤 公亮 4、斎藤 嘉朗 4、三浦 公道 1(1. 株式会社ＬＳＩメディエンス 、2. 株式会社ＬＳＩＭ安全科学研究所 、3. 第一三共株式会社 、4. 国立医薬品食品衛生研究所 )
[D2-1-2]イオンペアLC-MS/MSによる核酸医薬の定量分析のポイント
*福田 卓 1、廣渡 一成 1、家木 克典 1(1. 株式会社新日本科学 )
[D2-1-3]核酸医薬品バイオアナリシスのための手法比較
*林 善治 1、羽成 優 1、水落 正慶 1、鈴木 伸宏 1、團野 典行 1、西口 有美 1、小山 亜紀 1(1. シミックファーマサイエンス株式会社 )
[D2-1-4]Bioanalysis of Oligonucleotides: Challenges and Solutions
*Eric Thomas 1, Bingbing Wang 1, Brendan Powers 1(1. Labcorp Drug Development )
[D2-2-1]ミクログリア活性化マーカーの開発研究
*池原 達矢 1、柳川 達也 1、米田 聡介 1(1. 塩野義製薬株式会社)
[D2-2-2]バイオマーカー分析の多様性 - qPCR, FCM, IHCを例に -
*山﨑 真 1、明石 知也 1、遠藤 忠 1、齋藤 昌良 1、清水 浩之 1(1. 田辺三菱製薬株式会社 )
[D2-2-3]スフィンゴ脂質のトランスレーショナルバイオマーカーとしての活用
*小杉 洋平 1、松本 真一 1、佐藤 翔 1、大竹 健太郎 2(1. 武田薬品工業株式会社 リサーチ 薬物動態研究所、2. 武田薬品工業株式会社 リサーチ ニューロサイエンス創薬ユニット )
[D2-2-4]Strategy to Select Fit-For-Purpose Bioanalytical Methods for Successful Measurement of Translational Biomarkers
*森原 元彦 1(1. 小野薬品工業株式会社 )
[D2-3]コンピュータ化システム導入時の検討事項 －OECD GLP データインテグリティガイダンスでの記述を基に－
*下川 智春 1,2(1. 株式会社東レリサーチセンター 、2. 日本QA研究会GLP部会 )
[D2-4-1]Immunogenicity Profile of the Port Delivery System with Ranibizumab in Patients with nAMD
*Mauricio Maia 1, John Lowe 1, Steven Blotner 2, Galin Spicer 3, Natasha Singh 4, Shweta Vadhavkar 5, Derrick Kaufman 6, Ihsan Nijem 1, Weili Yan 1, Han Ting Ding 5, Matts Kaagedal 5, Giulio Barteselli 7, Keshwin Sharma 1, Katie Maass 5(1. Bioanalytical Sciences Department, Genentech/Roche , 2. Data & Statistical Sciences OMNI, Genentech/Roche , 3. Ophthalmology/US Medical Affairs, Genentech/Roche , 4. Clinical Safety Department, Genentech/Roche , 5. Clinical Pharmacology Department, Genentech/Roche , 6. Data & Statistical Science, Genentech/Roche , 7. Ophthalmology, Genentech/Roche )
[D2-4-2]Feedback from the EBF Workshop on Points to Consider on Cut Points for Immunogenicity
*Joanne Goodman1(1. European Bioanalysis Forum)
[D2-L-1]リキッドバイオプシー（エクソソーム，CTC）を利用したバイオマーカー探索
*一番ヶ瀬 智子1(1. 株式会社住化分析センター)
[D2-tDG-1]t-DG
[D2-L-2]定量/定性分析をリードするサイエックスの質量分析計の技術紹介
*建田 潮1(1. エービー・サイエックス)
[D2-tDG-2]t-DG
[D2-L-3]中分子医薬のバイオアナリシスを確実にする最新LC-MSMSシステムおよびインフォマティクス
*寺崎 真樹1(1. 日本ウォーターズ株式会社)
[D2-L-4]timsTOFシリーズのバイオ医薬品分析への応用
*荒井 大河1(1. ブルカージャパン株式会社)
[D2-tDG-3]t-DG
[3DGP001]LBAのライフサイクルマネジメント（DG2022-56）
*羽成 優1、*木村 竜一朗2、*小島 知子3、*清水 浩之4、*谷口 由華子5、*福田 幸祐6(1. シミックファーマサイエンス株式会社、2. シオノギテクノアドバンスリサーチ株式会社、3. 株式会社サンプラネット、4. 田辺三菱製薬株式会社、5. 株式会社新日本科学、6. 住友ファーマ株式会社)
[3DGP002]バイオアナリストのキャリアパスにおける道しるべ (DG2022-58)
*内橋 伸介 1、*江田 桃子 2、*遠藤 忠 3、*岸野 有紀 4、*吉田 慶 5、*力武 祐治 6、*丹羽 誠 7(1. マルホ株式会社 、2. ファイザーR&D合同会社 、3. 田辺三菱製薬株式会社 、4. 第一三共株式会社 、5. 中外製薬株式会社 、6. 株式会社新日本科学 、7. 日本新薬株式会社 )
[3P001]自動ELISAシステムを用いた生体試料中薬物濃度分析
*澤村 文絵1、矢野 真澄1、西舘 正修2、西宮 一尋2、会田 佳代1、宮山 崇2(1. 株式会社中外医科学研究所、2. 中外製薬株式会社)
[3P002]イムノアフィニティー(IA)－LC/MSを用いたグルカゴン様ペプチド１(GLP-1)分析の多施設バリデーション
*石川 リカ1、齊藤 公亮1、立木 秀尚2、合田 竜弥3、新井 浩司4、清水 久夫5、安藤 智広6、高原 健太郎7、内山 仁2、新田 真一郎4、掛樋 真彰5、林 浩三6、片桐 直宏2、小島 恵子4、藤田 央5、土永 和弘6、斎藤 嘉朗1(1. 国立医薬品食品衛生研究所、2. 東和薬品株式会社、3. 第一三共株式会社、4. 株式会社LSIメディエンス、5. 武田薬品工業株式会社、6. アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ株式会社、7. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社)
[3P003]マイクロサンプリングを超える「極微量」サンプリング技術と「超高感度」LC-MS/MS装置を応用したマウスの経時採血における薬物動態評価
*廣瀬 枝実子1、二宮 良江1(1. 株式会社東レリサーチセンター バイオメディカル分析研究部)
[3P004]核酸医薬のイオン交換系固相抽出を用いた前処理法の検討
*神谷 拓磨1、宮脇 史織1、堀 光一郎1、福田 卓1、廣渡 一成1、家木 克典1(1. 株式会社新日本科学)
[3P005]LC-MS/MSによるポリソルベート80構成成分の網羅的プロファイリング
*紺屋 豊1、落合 良介1、藤原 賢1、辻野 一茂1、奥村 毅1(1. 株式会社島津テクノリサーチ 医薬ライフサイエンス事業部)
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