[D1-A1-01]ご挨拶
*丹羽 誠1、荒川 朋子2(1. 第15回シンポジウム実行委員長／日本新薬株式会社、2. 第15回シンポジウム実行副委員長／ファイザーR&D合同会社)
第15回JBFシンポジウム
2024年2月5日〜2月7日京都市勧業館 みやこめっせ
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第15回JBFシンポジウム
2024年2月5日〜2月7日京都市勧業館 みやこめっせ
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[D1-A1-02]第15回JBFシンポジウム開催にあたって
*斎藤 嘉朗1(1. 国立医薬品食品衛生研究所)
[D1-A2-01]信頼性基準試験におけるチェックリストについて
*鈴木 睦1(1. 日本製薬工業協会 医薬品評価部会 基礎研究部会)
[D1-A2-02]バイオアナリシスからみた試験の信頼性担保について
*小山 紀之1(1. バイオアナリシスフォーラム／大塚製薬株式会社)
[D1-A3-01]核酸バイオマーカーのqPCR法による分析法開発とバリデーションに関する留意点文書
*斎藤 嘉朗1、孫 雨晨1(1. 国立医薬品食品衛生研究所)
[D1-A3-02]qPCRを用いた定量におけるバリデーションの考え方（DG2017-33） -Update-
*花田 雄志1(1. 第一三共株式会社)
[D1-A3-03]非臨床試験におけるPCRバリデーションの実例
*井上 遥1、鈴木 晶子1、鳥飼 由佳1、阿部 国吉1、金目 尚輝1、舛田 千裕1、慶川 みらの1、大川 友里恵1、伊地知 暢広1、有村 由貴子1、内山 朝子1、吉川 哲也1(1. 株式会社新日本科学 安全性研究所)
[D1-A3-04]PCR Methods for Bioanalysis in Cell and Gene Therapies
*Mikael Kubista1(1. Czech Academy of Sciences and MultiD Analyses)
[D1-A4-01]LC/MS/MSを用いた分析法開発の基礎講座
*奥薗 剛1(1. 積水メディカル株式会社)
[D1-A4-02]LBAにおけるADA分析法開発基礎講座
*森 民樹1(1. メディフォード株式会社)
[D2-A1-01]Practical Advice on Immunogenicity Cut-Point Evaluations and Demo of an Excel-based Tool
*Viswanath Devanarayan1(1. Eisai, Inc., and University of Illinois Chicago)
[D2-A1-02]Establishing Appropriate Immunogenicity Assay Cut Points in Oncology Disease Indications
*Michael A Partridge1(1. Regeneron Pharmaceuticals Inc)
[LS2-A-01]SCIEX 7500システムの測定例とDI対応を含めたSCIEX OSソフトウェアの機能紹介（SCIEX）
*遠田 敏史1(1. 株式会社エービー・サイエックス)
[D2-A2-01]教育訓練資料作成における生成系AIの利用
*丹羽 誠1(1. 日本新薬株式会社)
[D2-A2-02]医学論文出版におけるAIの活用：メディカルライティング会社の視点から
*平野 真実1(1. カクタス・コミュニケーションズ株式会社)
[D2-A2-03]Human-Sensing技術とLLMによる新時代の行動解析ソリューション
*園田 亜斗夢1(1. 株式会社Lightblue)
[D2-A3-01]非臨床試験における電子データの完全性確保～電子ノートデータを事例として～
*吉山 忠宏1(1. 日本QA研究会GLP部会／中外製薬株式会社)
[D2-A4-01]ICH M10ガイドラインの実装に向けて
*石井 明子1、斎藤 嘉朗1(1. 国立医薬品食品衛生研究所)
[D2-A4-02]One Year into ICH M10: Feedback and Learnings from the Recent EBF Workshop ‘Keeping the Finger on the Pulse’
*Philip Timmerman1(1. European Bioanalysis Forum)
[LS2-B-01]M10 Implementation and Its Impact on Method Validation (LabCorp)
*Luke Bi1(1. Labcorp)
[D2-B2-01]2022-DG58「バイオアナリストのキャリアパスにおける道しるべ」の活動報告
*内橋 伸介1(1. マルホ株式会社)
[D2-B2-02]バイオアナリストのキャリアに関するアンケート結果の紹介
*島田 英一1(1. バイオアナリシスフォーラム／小野薬品工業株式会社)
[D2-B2-03]パネルディスカッション
*内橋 伸介1、*島田 英一2、*佐野 善寿3、*松本 英生4(1. マルホ株式会社、2. 小野薬品工業株式会社、3. エーザイ株式会社、4. 株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント)
[P2-01]免疫原性評価においてADAスクリーニングアッセイのS/N比を抗体価の代替指標として用いる場合の留意事項（第2報）
*西村 和子1、柴田 寛子1、碇川 絵夢2、鈴木 琢雄1、鈴木 康夫2、斎藤 嘉朗3、石井 明子1(1. 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部、2. 銀座セントラルクリニック、3. 国立医薬品食品衛生研究所)
[P2-02]微量抗体に対する抗イディオタイプDNAアプタマー獲得法の開発
*久野 絢菜1、平山 知歩1、田崎 裕之1、古庄 仰1、杉山 栄二1、轟木 堅一郎1(1. 静岡県立大学薬学部)
[P2-03]光波動場三次元顕微鏡による抗体凝集体の吸着測定
*長門石 曉1、下田 健作2、津本 浩平1、杉田 一紘2(1. 東京大学、2. 大塚電子株式会社)
[P2-04]Digital PCRによるCYP誘導評価のマルチプレックス測定系の構築
*安原 秀典1、丸谷 曜子1、伊墻 万由1、落合 尚子1、八幡 昌寛1、渡邉 貴夫1、宮脇 出1(1. 住友ファーマ株式会社)
[P2-05]LC-MS/MSを用いたモルフォリノ核酸の血漿中濃度分析法の改良
*亀山 翼1、今井 峻司1、山田 哲寛1、丹羽 誠1、草野 一富1(1. 日本新薬株式会社 創薬研究所 薬物動態研究部)
[P2-06]環状ペプチドを対象としたLC-MS/MSによる分析法構築とクロメレオンソフトウェアを用いたバリデーションレポートまでのシームレスなアウトプット
*山元 良馬1(1. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社)
[P2-07]DESI TQおよびDESI Q-Tof質量分析計を用いた薬物とその代謝物のイメージング分析
*岩田 敏明1、Thanai Paxton1、Emmanuelle Claude2、Naysha Munjoma2、Joanne Ballantyne2(1. 日本ウォーターズ株式会社、2. Waters Corporation)
[P2-08]高感度光学分割ラベル化剤L-FDVDAを用いた生体試料・食品中のアミノ酪酸の構造異性体と鏡像異性体の高感度分析法の確立
*尾崎 誠1、下間 志士1、倉永 健史2、掛谷 秀昭2、廣瀬 恒久1(1. ナカライテスク株式会社 研究部、2. 京都大学大学院 薬学研究科 創発医薬科学専攻 システムケモセラピー・制御分子学分野)
[P2-09]In vitro皮膚透過試験におけるMALDI質量分析イメージングによるケトコナゾールの皮膚中可視化の検討
*久末 大樹1、相川 博明1,2、渡辺 秀幸3、大塚 三紀子4、越川 知子4、梶原 昭彦4、田﨑 健二4、新田 真一郎2,5、坂井 紀文1、長田 智治5、三浦 公道2、菅野 剛3,6、樋口 剛史1(1. メディフォード株式会社 事業統括部門 非臨床事業部 熊本研究所 安全性研究部、2. メディフォード株式会社 事業統括部門 治験事業部 医薬品分析部、3. メディフォード株式会社 事業統括部門 非臨床事業部 熊本研究所 病理研究部、4. メディフォード株式会社 事業統括部門 非臨床事業部 鹿島研究所 分析代謝研究部、5. メディフォード株式会社 戦略企画部門 先端事業推進部、6. メディフォード株式会社 事業統括部門 非臨床事業部 鹿島研究所 病理研究部)
[P2-10]定量PCRを用いた非臨床試験におけるマウス血中及び組織中のヒト間葉系幹細胞検出法の最適化
*八代 百合子1、梶川 祥子1、牛久 由夏1、諸角 芳友1、小松 弘幸1、金納 明宏1(1. シミックファーマサイエンス株式会社)
[P2-11]生体試料中環状型ペプチドLC-TOF/MS分析法開発の検討
*岩崎 佳代1、福田 卓1、川端 光彦1、家木 克典1(1. 株式会社 新日本科学)
[P2-12]核酸医薬品のバイオアナリシス法の最適化
*重山 拓摩1、村田 和之1、浜田 梨沙1、山口 建1(1. 株式会社住化分析センター)
[DGP2-01]DG2023-60：ADA測定のライフサイクルマネジメント
*中沢 庸徳1、大塚 之博2、小島 知子3、新村 彩絵4、羽成 優5、福田 幸祐6、森原 元彦7、谷口 由華子4(1. 第一三共株式会社、2. 積水メディカル株式会社、3. 株式会社サンプラネット、4. 株式会社新日本科学、5. CMIC, Inc.、6. 住友ファーマ株式会社、7. 小野薬品工業株式会社)
[DGP2-02]DG2023-62：バイオアナリシスのデジタルトランスフォーメーションの実現に向けた提言
川原 毅1、近藤 綾香2、中井 直子3、*長屋 寿雄4(1. 積水メディカル株式会社、2. 塩野義製薬株式会社、3. 第一三共株式会社、4. 株式会社シンプロジェン)
[DGP2-03]DG2023-64：1人前のLC-MS/MS分析者になるためのロードマップのご提案
*栗栖 泰之介1、赤木 祐介2、浅野 慎介3、伊藤 利将4、上田 裕子5、江原 庸6、松田 侑大7、八木 遼太郎8、大和 遼9、吉村 柚紀5(1. ファイザーR＆D合同会社、2. 日本たばこ産業株式会社、3. シミックファーマサイエンス株式会社、4. 住友ファーマ株式会社、5. 株式会社住化分析センター、6. 川崎市健康安全研究所、7. EAファーマ株式会社、8. 東レ株式会社、9. メディフォード株式会社)
[LS2-C-01]バイオ医薬品における糖鎖分析（大塚製薬）
*坂本 泉1(1. 株式会社糖鎖工学研究所)
[LS2-D-01]オリゴヌクレオチド分析を加速するトータルソリューション
～前処理から検出まで～ (Waters)
*岩崎 裕子1(1. 日本ウォーターズ株式会社)
[D3-A1-01]ICH-M10: JBFワークショップ2023開催報告
*高松 裕樹1(1. バイオアナリシスフォーラム／武田薬品工業株式会社)
[D3-A1-02]Experiences and Lessons Learned from the AAPS Bioanalytical Community One Year after the Implementation of ICH-M10
*Faye Vazvaei1(1. MSD)
[LS3-A-01]バイオアナリシス向けWatson LIMSおよび近年のDI対応事例について (Thermo)
*松󠄃沼 孝行1(1. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社)
[D3-A2-01]生体試料中ペプチドLC-MS/MS分析法の開発と標準化研究
*齊藤 公亮1(1. 国立医薬品食品衛生研究所)
[D3-A2-02]LC/MSによるペプチド定量測定時の工夫と分析例の紹介
*稲垣 知恵1(1. 株式会社エービー・サイエックス)
[D3-A2-03]ペプチドを対象としたバイオアナリシスにおける課題解決へのアプローチ例の紹介
*山元 良馬1(1. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社)
[D3-A2-04]LC/MSの基礎とペプチド分析における留意点
*中園 純菜1(1. 株式会社島津製作所)
[LS3-B-01]LCMSに用いる超純水装置の抱える問題と超純水の使用上の注意点・ノウハウ (ELGA)
*黒木 祥文1(1. ヴェオリア・ジェネッツ株式会社エルガ・ラボウォーター事業部)
[P3-01]デジタルPCR及び定量PCRによる生体試料中のアデノ随伴ウイルスベクター定量法の構築
*田中 庸一1、濱野 彩香1、井手 亮佑2、渡辺 恭子3、嶋田 耕育4、元井 摩希子5、森 貴則6、塚本 和浩7、上田 俊彦8、花尻 瑠理1、齋藤 嘉朗1(1. 国立医薬品食品衛生研究所、2. 田辺三菱製薬株式会社、3. 第一三共株式会社薬物動態研究所、4. サーモフィッシャーサイエンティフィック ライフテクノロジーズジャパン株式会社、5. エーザイ株式会社 グローバル薬物動態研究部、6. 小野薬品工業株式会社 薬物動態研究部、7. シミックファーマサイエンス株式会社バイオアナリシス事業部、8. メディフォード株式会社)
[P3-02]抗体医薬の血中濃度分析のための Enzyme-Linked Aptamer Assay法の改良
*平山 知歩1、久野 絢奈1、田﨑 裕之2、小林 直央2、古庄 仰1、杉山 栄二1、轟木 堅一郎1(1. 静岡県立大学 薬学部、2. 静岡県立大学 大学院 薬食生命化学総合学府)
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