講演情報
[O13-5]年齢因子がFOLFIRI＋ramucirumab療法の有効性と安全性に与える影響：RINDO studyにおけるサブグループ解析
*山本 泰康1、服部 憲史1、梅田 晋一1、佐藤 雄介1、村田 悠記1、小倉 淳司1、飯塚 彬光1、笹原 正寛1、杉田 静企1、中西 香企1、清水 大1、田中 千恵1、宮田 一志1、神田 光郎1 (1. 名古屋大学医学部付属病院消化器・腫瘍外科(消化管))
【目的】日本人進行再発大腸癌患者に対する2次治療として，日本人に適した低用量 irinotecan（150 mg/m²）を用いたFOLFIRI＋ramucirumab（RAM）療法の有効性と安全性を検証したRINDO studyにおいて，年齢が治療成績に与える影響を明らかにする．
【対象と方法】切除不能・進行再発大腸癌患者61例を対象に，低用量 irinotecanを含むFOLFIRI＋RAM療法を2週間ごとに施行した．1コース目施行日を基準に70歳以上（高齢群）と70歳未満（非高齢群）の2群に分類した．主要評価項目はPFS，副次評価項目はOS，ORR，DCR，治療回数，RDI，有害事象発生率とした．
【結果】患者背景は, 高齢群29例（48％），非高齢群32例（52％）であり，性別やPSなどに有意差は認めなかった．有効性において, PFS中央値は高齢群4.8か月対非高齢群6.2か月（p=0.62）, OS中央値は17.5か月対20.5か月（p=0.94）であり, 有意差は認めなかった. ORR（3.45%対12.1%, p=0.22）およびDCR（75.9%対72.7%, p=0.79）も同等であった. 治療継続性に関しては, 治療回数中央値6.0回対9.0回（p=0.28）, RDI中央値はBolus FU 33.3％対69.1％（p=0.38），Infusion FU 71.1％対76.4％（p=0.83），irinotecan 71.9％対77.8％(p=0.97），RAM 82.1％対80.0％(p=0.82）であった．いずれの群においてもRAISE試験日本人集団におけるirinotecan RDI（中央値63.8％）と比較して高いRDIが維持されており，低用量設定により治療強度が保たれていた可能性が示唆された．安全性において, Grade 3以上の有害事象発生率は，血液毒性58.6%対27.6％（p=0.017），非血液毒性27.6％対17.2％(p=0.34)，RAM関連有害事象13.8％対10.3％（p=0.69）であった．血液毒性の内訳は，好中球減少51.7％対27.6％(p=0.06），発熱性好中球減少症13.8％対 0％（p= 0.04）など，高齢群で高頻度であった．また全Gradeにおいても, 発熱性好中球減少症17.2％対0％（p=0.02），血小板減少48.3％対13.8％(p=0.005)は高齢群で有意に高かった．
【結語】低用量 irinotecanを用いたFOLFIRI＋RAM療法は，高齢者においても非高齢者と同等の有効性を示し，治療強度も良好に維持された．一方で，高齢者では血液毒性が増加するため，慎重な有害事象管理が必要である．
【対象と方法】切除不能・進行再発大腸癌患者61例を対象に，低用量 irinotecanを含むFOLFIRI＋RAM療法を2週間ごとに施行した．1コース目施行日を基準に70歳以上（高齢群）と70歳未満（非高齢群）の2群に分類した．主要評価項目はPFS，副次評価項目はOS，ORR，DCR，治療回数，RDI，有害事象発生率とした．
【結果】患者背景は, 高齢群29例（48％），非高齢群32例（52％）であり，性別やPSなどに有意差は認めなかった．有効性において, PFS中央値は高齢群4.8か月対非高齢群6.2か月（p=0.62）, OS中央値は17.5か月対20.5か月（p=0.94）であり, 有意差は認めなかった. ORR（3.45%対12.1%, p=0.22）およびDCR（75.9%対72.7%, p=0.79）も同等であった. 治療継続性に関しては, 治療回数中央値6.0回対9.0回（p=0.28）, RDI中央値はBolus FU 33.3％対69.1％（p=0.38），Infusion FU 71.1％対76.4％（p=0.83），irinotecan 71.9％対77.8％(p=0.97），RAM 82.1％対80.0％(p=0.82）であった．いずれの群においてもRAISE試験日本人集団におけるirinotecan RDI（中央値63.8％）と比較して高いRDIが維持されており，低用量設定により治療強度が保たれていた可能性が示唆された．安全性において, Grade 3以上の有害事象発生率は，血液毒性58.6%対27.6％（p=0.017），非血液毒性27.6％対17.2％(p=0.34)，RAM関連有害事象13.8％対10.3％（p=0.69）であった．血液毒性の内訳は，好中球減少51.7％対27.6％(p=0.06），発熱性好中球減少症13.8％対 0％（p= 0.04）など，高齢群で高頻度であった．また全Gradeにおいても, 発熱性好中球減少症17.2％対0％（p=0.02），血小板減少48.3％対13.8％(p=0.005)は高齢群で有意に高かった．
【結語】低用量 irinotecanを用いたFOLFIRI＋RAM療法は，高齢者においても非高齢者と同等の有効性を示し，治療強度も良好に維持された．一方で，高齢者では血液毒性が増加するため，慎重な有害事象管理が必要である．