講演情報
[WS4-3]潰瘍性大腸炎に対するフィルゴチニブの当院における有効性と安全性の検討
*韓 可1、吉松 裕介1、清原 裕貴1、杉本 真也1、三上 洋平1、筋野 智久2、髙林 馨3、金井 隆典1 (1. 慶應義塾大学消化器内科、2. 慶應義塾大学医学部 坂口光洋記念講座（消化器生体多次元解析講座） 、3. 慶應義塾大学医学部 内視鏡センター)
【目的】潰瘍性大腸炎（UC）は近年も依然として若年者を中心に増加傾向で難治例も少なくない。主症状の血便、下痢に加え便意切迫感もQOLに大きな影響を及ぼしており、早期の症状改善が長期的な寛解につながることもわかってきた。難治例に対して多くのadvanced therapy(ADT)が開発される中で、UCに対するJAK阻害薬が3剤登場し臨床試験での有効性は明白だが，いずれもリアルワールドデータにおける安全性や有効性に関する報告は十分ではない．日本では2022年3月よりフィルゴチニブの使用が承認され，当院においても潰瘍性大腸炎(UC)の患者に対して導入してきた．今回，当院におけるフィルゴチニブの長期治療効果について検討する．
【方法】2022年3月から2026年2月までに当院でフィルゴチニブを導入したUC患者について，有効性及び安全性について，単施設後ろ向き観察研究を行った．
【結果】対象は79例（男性50例，女性29例），年齢中央値36歳（IQR: 26-50），罹病期間中央値9.2年（IQR: 4.4-16.8），導入時pMayoスコア（PMS）中央値4（IQR: 3–6）であった．活動期（PMS≧2）の症例に限定し，治療有効性を検討したところ，10週、52週時の寛解導入率は54.4%、50.7%, 治療継続率は1年で63%，2年で41%程度であった．また， ADT-naïve群とADT-experienced群の治療継続率に有意差はみられなかった．更に，difficult-to-treat(DTT)-IBD症例において，トファシチニブ使用歴のある群は有意にフィルゴチニブの継続率が低いことが示された．重篤な有害事象は原病増悪の1例（1.2%），有害事象は帯状疱疹2例（2.5%）、ざ瘡1例（1.2%）などを含む32例（40.5%）であり，消化管穿孔、血栓塞栓症、悪性腫瘍は認めなかった．投与中止に至った有害事象は原病増悪を除くと嘔気1例（1.2%）、筋肉痛1例（1.2%）であった．
【結語】フィルゴチニブは実臨床において，難治例及び長期罹患例の潰瘍性大腸炎患者に対しても有効性と安全性を示した．難治症例において，トファシチニブ使用歴があるとフィルゴチニブの継続率が低いことが示唆された．
【方法】2022年3月から2026年2月までに当院でフィルゴチニブを導入したUC患者について，有効性及び安全性について，単施設後ろ向き観察研究を行った．
【結果】対象は79例（男性50例，女性29例），年齢中央値36歳（IQR: 26-50），罹病期間中央値9.2年（IQR: 4.4-16.8），導入時pMayoスコア（PMS）中央値4（IQR: 3–6）であった．活動期（PMS≧2）の症例に限定し，治療有効性を検討したところ，10週、52週時の寛解導入率は54.4%、50.7%, 治療継続率は1年で63%，2年で41%程度であった．また， ADT-naïve群とADT-experienced群の治療継続率に有意差はみられなかった．更に，difficult-to-treat(DTT)-IBD症例において，トファシチニブ使用歴のある群は有意にフィルゴチニブの継続率が低いことが示された．重篤な有害事象は原病増悪の1例（1.2%），有害事象は帯状疱疹2例（2.5%）、ざ瘡1例（1.2%）などを含む32例（40.5%）であり，消化管穿孔、血栓塞栓症、悪性腫瘍は認めなかった．投与中止に至った有害事象は原病増悪を除くと嘔気1例（1.2%）、筋肉痛1例（1.2%）であった．
【結語】フィルゴチニブは実臨床において，難治例及び長期罹患例の潰瘍性大腸炎患者に対しても有効性と安全性を示した．難治症例において，トファシチニブ使用歴があるとフィルゴチニブの継続率が低いことが示唆された．