講演情報
[L2-03]ラブドウイルス陰性Sf-RVN®細胞株を利用したワクチン開発
Vaccine development with Rhabdovirus negative Sf-RVN cell line
*小沢 貞雄1 (1. メルク㈱)
Sf-9細胞株を利用したBEVS (Baculovirus Expression Vector System)は、一過性発現の取り扱いとスケールアップのしやすさやから1980年代よりタンパク質発現に利用され、FluBlokなどのワクチン製造やAAV遺伝子治療ベクターの製造にも利用されています。最近では、製造のためのBaculovirus stockのコストを削減できるBIICs (Baculovirus Infected Insect Cells)も利用されています。
2014年のFDAレトロウイルス研究所によるSf-9細胞株の未知ラブドウイルス汚染のレポートにより、バイオプロセスにおけるラブドウイルスのクリアランスが求められました。そのタイミングまで多数のワクチンとAAVの開発にSf-9とBEVSが利用されていましたが、大多数のプロジェクトはペンディングまたは停止となりました。
メルクは、ラブドウイルスに対する安全性を確保できる、Sf-9からスクリーニングされたラブドウイルス陰性株の医薬品製造へライセンスを2019年に入手し、2022年よりSf-RVN株としてワクチン開発へと提供を始めました。さらに、Sf-RVNのプラットフォーム培地として細胞増殖とBEVS発現に最適化したCD培地 EX-CELL CD Insect Mediumを提供しています。
本講演ではSf-RVNの安全性と規制対応をサポートする内容とその性能をご紹介します。
The Baculovirus Expression Vector System (BEVS) using the Sf-9 cell line has been used for protein expression since the 1980s due to its ease of handling transient expression and scalability. It is also used to produce vaccines such as FluBlok and AAV gene therapy vectors. More recently, BIICs (Baculovirus Infected Insect Cells) have also been used to reduce the cost of baculovirus stock for manufacturing.
A 2014 report by the FDA Retrovirus Laboratory of an unknown rhabdovirus contamination in the Sf-9 cell line prompted calls for rhabdovirus clearance in bioprocesses. Until then, Sf-9 and BEVS had been used in the development of numerous vaccines and AAVs, but the majority of projects were put on hold or halted.
In 2019, Merck obtained a license to manufacture pharmaceuticals using a rhabdovirus-negative strain screened from Sf-9, which ensures safety against rhabdoviruses. We started tp providing it for vaccine development as the Sf-RVN strain in 2022. Furthermore, we offer EX-CELL CD Insect Medium, a CD medium optimized for cell growth and BEVS expression, as a platform medium for Sf-RVN.
In this presentation, we will introduce the features that support the safety and regulatory compliance of Sf-RVN and its performance.
2014年のFDAレトロウイルス研究所によるSf-9細胞株の未知ラブドウイルス汚染のレポートにより、バイオプロセスにおけるラブドウイルスのクリアランスが求められました。そのタイミングまで多数のワクチンとAAVの開発にSf-9とBEVSが利用されていましたが、大多数のプロジェクトはペンディングまたは停止となりました。
メルクは、ラブドウイルスに対する安全性を確保できる、Sf-9からスクリーニングされたラブドウイルス陰性株の医薬品製造へライセンスを2019年に入手し、2022年よりSf-RVN株としてワクチン開発へと提供を始めました。さらに、Sf-RVNのプラットフォーム培地として細胞増殖とBEVS発現に最適化したCD培地 EX-CELL CD Insect Mediumを提供しています。
本講演ではSf-RVNの安全性と規制対応をサポートする内容とその性能をご紹介します。
The Baculovirus Expression Vector System (BEVS) using the Sf-9 cell line has been used for protein expression since the 1980s due to its ease of handling transient expression and scalability. It is also used to produce vaccines such as FluBlok and AAV gene therapy vectors. More recently, BIICs (Baculovirus Infected Insect Cells) have also been used to reduce the cost of baculovirus stock for manufacturing.
A 2014 report by the FDA Retrovirus Laboratory of an unknown rhabdovirus contamination in the Sf-9 cell line prompted calls for rhabdovirus clearance in bioprocesses. Until then, Sf-9 and BEVS had been used in the development of numerous vaccines and AAVs, but the majority of projects were put on hold or halted.
In 2019, Merck obtained a license to manufacture pharmaceuticals using a rhabdovirus-negative strain screened from Sf-9, which ensures safety against rhabdoviruses. We started tp providing it for vaccine development as the Sf-RVN strain in 2022. Furthermore, we offer EX-CELL CD Insect Medium, a CD medium optimized for cell growth and BEVS expression, as a platform medium for Sf-RVN.
In this presentation, we will introduce the features that support the safety and regulatory compliance of Sf-RVN and its performance.
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