The 67th Annual Meeting of the Japanese Society of Child Neurology

座長：中川 栄二(国立精神・神経医療研究センター病院) ,石垣 景子(東京女子医科大学小児科)

以前より，欧米では承認されている薬剤に対する国内での承認の遅れ，所謂「ドラッグ・ラグ」が問題視されてきた．しかし，近年，承認までの時間差のみならず，国内開発未着手の医薬品の増加「ドラッグ・ロス」が深刻な問題となっており，特に小児領域でその傾向は強い．日本においてドラッグ・ロスが生じる理由として，承認過程に時間を要すること，小さい市場規模，欧米と異なる規則要件，厳格で抑制された薬価制度などがあげられるが，数々の難病に対して世界規模で治療開発が進む現在，ドラッグ・ロスの問題を解決しないことには，国内の患者が不利益を被りかねない．2024年5月日本政府は，希少疾患薬の開発を促進し，ドラッグ・ロスを解消する戦略目標を取りまとめ，国をあげてこの問題に取り組む姿勢となっている．そこで学会としてこの問題にどのように取り組めるのかを議論する場として，本セミナーを企画した．