Session Details
[CS11]社会保険・薬事委員会 薬事小委員会主催セミナー: 小児神経領域におけるドラッグ・ロスに対する取り組み
Sat. Jun 7, 2025 10:40 AM - 12:40 PM JST
Sat. Jun 7, 2025 1:40 AM - 3:40 AM UTC
Sat. Jun 7, 2025 1:40 AM - 3:40 AM UTC
第8会場
座長:中川 栄二(国立精神・神経医療研究センター病院) ,石垣 景子(東京女子医科大学小児科)
以前より,欧米では承認されている薬剤に対する国内での承認の遅れ,所謂「ドラッグ・ラグ」が問題視されてきた.しかし,近年,承認までの時間差のみならず,国内開発未着手の医薬品の増加「ドラッグ・ロス」が深刻な問題となっており,特に小児領域でその傾向は強い.日本においてドラッグ・ロスが生じる理由として,承認過程に時間を要すること,小さい市場規模,欧米と異なる規則要件,厳格で抑制された薬価制度などがあげられるが,数々の難病に対して世界規模で治療開発が進む現在,ドラッグ・ロスの問題を解決しないことには,国内の患者が不利益を被りかねない.2024年5月日本政府は,希少疾患薬の開発を促進し,ドラッグ・ロスを解消する戦略目標を取りまとめ,国をあげてこの問題に取り組む姿勢となっている.そこで学会としてこの問題にどのように取り組めるのかを議論する場として,本セミナーを企画した.
[CS11-1]Japanese Government initiatives for Improving Drug Discovery Capabilities to Support Early Availability of Innovative Drug
○Kenichiro Watanabe (National Healthcare Policy Secretariat, Cabinet Office)
[CS11-2]Drug Loss in Japan - Challenges and Actions to be Taken in Pharmaceutical Company
○Shigeru Nakaji1,2 (1.Drug Evaluation Committee, Japan Parmaceutical Manufacturers Association, 2.Strategic Operations, CMO Office, Astellas Pharma Inc, Tokyo, Japan)
[CS11-3]Academia's efforts through research activities, the JPS Drug Development Network, and the PCTN, Japan
○Hidefumi Nakamura (Department of Researach and Development Supervision, National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan)
[CS11-4]Towards solving the drug loss in the field of muscular dystrophy
○Harumasa Nakamura (National Center of Neurology and Psychiatry,Tokyo,JAPAN)