Session Details
[THM]タウンホールミーティング(I-THM)
動脈管ステントの標準治療化ロードマップ 〜重症心疾患児の未来を見据えた機器開発から市場展開まで〜
Thu. Jul 9, 2026 6:00 PM - 8:00 PM JST
Thu. Jul 9, 2026 9:00 AM - 11:00 AM UTC
Thu. Jul 9, 2026 9:00 AM - 11:00 AM UTC
Room6(Room 604)
座長:相澤 浩一(PMDA 医療機器審査第一部)
座長:金 成海(静岡県立こども病院 循環器科)
座長:金 成海(静岡県立こども病院 循環器科)
[I-THM-4]PDA留置専用ステントの設計要件と非臨床評価
○白石 泰之 (東北大学 加齢医学研究所)
[I-THM-5]小児医療機器の早期実用化に向けた評価パッケージの論点整理:動脈管ステントにおける臨床データ・リアルワールドデータ・非臨床評価の接続
○坪子 侑佑1 (国立医薬品食品衛生研究所)
[I-THM-6]小児を照らす承認審査:非臨床→臨床→市販後の合理的接続
○岩元 真1 (PMDA 医療機器審査第一部)
