Session Details
[THM]タウンホールミーティング（I-THM）
動脈管ステントの標準治療化ロードマップ 〜重症心疾患児の未来を見据えた機器開発から市場展開まで〜
Thu. Jul 9, 2026 6:00 PM - 8:00 PM JST
Thu. Jul 9, 2026 9:00 AM - 11:00 AM UTC
Thu. Jul 9, 2026 9:00 AM - 11:00 AM UTC
Room6（Room 604）
座長:相澤 浩一(PMDA 医療機器審査第一部)
座長:金 成海(静岡県立こども病院 循環器科)
座長:金 成海(静岡県立こども病院 循環器科)
[I-THM-1]PDAステントの実臨床アップデート：国内外、外科治療との対比
○伊吹 圭二郎 (富山大学附属病院)
[I-THM-2]BTシャントからPDAステントへ：世界的潮流と本邦導入の課題
○加藤 温子 (大阪大学)
[I-THM-3]外科医から見たPDA stent：適応の再考と承認申請への提案
○根本 慎太郎 (大阪医科薬科大学 医学部 外科学講座 胸部外科学)
[I-THM-4]PDA留置専用ステントの設計要件と非臨床評価
○白石 泰之 (東北大学 加齢医学研究所)
[I-THM-5]小児医療機器の早期実用化に向けた評価パッケージの論点整理：動脈管ステントにおける臨床データ・リアルワールドデータ・非臨床評価の接続
○坪子 侑佑1 (国立医薬品食品衛生研究所)
[I-THM-6]小児を照らす承認審査：非臨床→臨床→市販後の合理的接続
○岩元 真1 (PMDA 医療機器審査第一部)
[I-THM-7]経済産業省における医療機器産業振興の取組
○新部 武人1 (経済産業省)
[I-THM-8]希少疾患に対するイノベーティブな医療機器の導入に関して：市場規模の観点等から
○坪田 明子 (ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社)