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規制当局から見たCRCに必要な知識

日本におけるドラッグロス・ドラッグラグは依然として深刻であり、精神科領域においてもその影響は顕著である。精神科治験の速度と質を高めるためには、実務の中核を担う臨床研究コーディネーター（CRC）が専門性を発揮し、活躍できる環境整備が不可欠である。精神科治験では、症状変動への対応や負担の大きい評価、多職種連携などにより、CRCに高度な専門性と調整能力が求められる一方、その役割は十分に可視化・評価されず、個人の努力に依存した体制が続いている。本シンポジウムではCRCを中心に据え、医師、治験依頼者、規制当局、組織・管理者それぞれの役割を整理するとともに、CRCが活躍するために各立場からどのような支援が可能かを検討し、精神科治験推進とドラッグロス・ドラッグラグ克服に向けた多層的支援体制の構築を目指す。

BCNP2026 合同年会

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[S6-5]規制当局から見たCRCに必要な知識