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第１日：３月４日（水）

メイン会場（中ホール）

13:00-13:20：開会の挨拶

• ご挨拶/ 畑 勝友 (第17回JBFシンポジウム実行委員長/塩野義製薬株式会社)
• 第17回JBFシンポジウム開催にあたって/ 石井 明子 (国立医薬品食品衛生研究所)

 

13:25-14:40：核酸医薬品バイオアナリシスの進展と課題

（座長：高橋 信/ 第一三共株式会社，宇賀神 美雪/ 武田薬品株式会社）

• LC-MSを用いた核酸医薬品の生体試料中薬物濃度分析法の開発と検証に関する留意点について/ 孫 雨晨 (国立医薬品食品衛生研究所)
• PAC-LC-MS/MSを用いた核酸医薬品の組織中薬物濃度分析法の開発とICH M10ガイドラインに基づくバリデーションおよび多施設検証による標準化/ 新田 真一郎 (メディフォード株式会社)
• 核酸医薬品のタンパク結合試験における課題と分析上の留意点/ 前田 健一 (積水メディカル株式会社)

 

展示会場

14:50-16:00：企業ブース

企業ブースを訪問できるよう時間を設けています。34社がブースを展示予定です。最新情報を入手する機会としてご活用ください。

また、スタンプラリーを実施します。ブースを訪問しスタンプを集めていただいた方に景品を用意しておりますが、景品数には限りがあります。なくなり次第終了となりますので、ご了承ください。

 

メイン会場（中ホール）

 16:10-17:40：若手バイオアナリストのチャレンジ

（座長：内山 仁/ 東和薬品株式会社，森 民樹/ メディフォード株式会社）

• BCRP阻害評価のバイオマーカーとしての有用性確認を目的としたリボフラビンのLC/MS/MSを用いた測定法構築および血漿中濃度測定/ 碓井 亜瑳子 (塩野義製薬株式会社)
• LC-MS/MSと抗体エンジニアリング技術を用いた複数モノクローナル抗体の新規同時定量法の開発～カセット投与 PK 試験への応用～/ 市川 拓也 (中外製薬株式会社)
• 抗体医薬品の開発初期におけるGenericサルADA分析法の開発と適用/ 丸山 詩央 (田辺ファーマ株式会社)
• 超高感度PK/BM測定系の検討及び各種測定プラットフォームの特性比較～PK/BM測定系における感度向上の挑戦と手法～/ 安井 俊貴 (協和キリン株式会社)
• フローサイトメトリーを用いた非臨床/臨床バイオマーカー評価の取り組み/ 杉山 聡深 (アステラス製薬株式会社)

 

17:50-18:40：バイオアナリシスの将来に向けたEBFの戦略的活動

（座長：高橋 信/ 第一三共株式会社，宮山 崇/ 中外製薬株式会社）

• From Compliance to Consequence: Context-of-Use as the Foundation for the Next Phase of Bioanalytical Science/ Philip Timmerman (European Bioanalysis Forum (EBF))
• Rethinking Replicates: Singlicate Analysis as a Data-Driven Step Toward the Future of Bioanalysis/ Matthew Barfield (On behalf of the European Bioanalysis Forum (EBF))

 

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第２日：3月５日（木）

メイン会場（中ホール）

9:00-10:15：AIと自動化が切り拓くバイオアナリシスの未来：現状と展望

（座長：山田 直人/ 塩野義製薬株式会社，橋本 雅世/ 大塚製薬株式会社）

• 探索段階でのバイオアナリシスにおける前処理自動化の現状と課題/ 稲森 悠真 (積水メディカル株式会社)
• LC-MS/MSを用いた分析法バリデーション及び実試料分析試験の自動化への取り組み/ 日堂 佑哉 (大塚製薬株式会社）
• Regulatory Landscape for AI in Bioanalysis: What Scientists Need to Know/ Stephanie Pasas-Farmer (BioData Solutions, LLC)

 

サブ会場（大会議室：408/409）

9:00-10:40：抗薬物抗体評価の最前線：ADA/NAbアッセイの最近の話題とレポート標準化

（座長：原 久典/ B2S Life Sciences，清水 浩之/ 田辺ファーマ株式会社）

• Considerations of ADA assay optimization for incretin peptide-based therapeutics in preclinical studies/ Ruoxuan Sun (Takeda Development Center Americas, Inc.)
• Neutralizing Antibody Assay for an Antibody-Drug Conjugate: Killing or not Killing?/ Weifeng Xu (Merck & Co., Inc.)
• ADA and NAb validation testing and reporting harmonization/ Heather Myler (Takeda Development Center Americas, Inc.)
• ADA力価の代替としてのS/N比の体系的評価-これまでと異なった切り口による考察-/ 原 久典 (B2S Life Sciences, LLC)

 

メイン会場（中ホール）

10:25-11:55：バイオマーカー評価の未来を切り拓く：実践的アプローチ

（座長：荒川 朋子/ ファイザーR&D合同会社，西本 朋弘/ 日本新薬株式会社）

• Biomarker Calibrator Challenges for Assays supporting Clinical Drug Development/ Lindsay King (Pfizer Inc.)
• Parallelism best practices for biomarker assay validation and application to LC-MS approaches/ Barry Jones (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
• ヒト組織サンプルを用いたバイオマーカー評価の実際と展望/ 永妻 晶子 (中外製薬株式会社)
• IHCを用いた臨床MOA検証：選択的KRAS G12D分解誘導剤Setidegrasib (ASP3082)のケーススタディ/ 八幡 季子 (アステラス製薬株式会社)

 

12:15-13:15：ランチョンセミナー

• 大会議室407(4階)：株式会社エービー・サイエックス

ADC 創薬における LC-MS を用いたバイオアナリシス           

• 大会議室409(4階)：iBody株式会社

1）iBody の独自技術：抗体医薬品の開発ステージを加速するシングルセル技術と無細胞技術の融合

2）実臨床における抗体医薬品に対する抗薬物抗体の影響

• 中会議室401(4階)：日本ウォーターズ株式会社

定量的バイオアナリティカルオリゴヌクレオチド研究における分析ソリューションとメソッド開発の考慮事項

• 中会議室402(4階)：メディフォード株式会社

ニューモダリティー医薬品及び内因性ペプチド・タンパク質定量における PAC-LC/MS の有用性

• 中会議室403(4階)：株式会社スクラム

超高感度&マルチプレックスイムノアッセイ NULISAの紹介

 

展示会場

13:30-14:30：ポスター発表

• DGポスター発表（ポスター番号：DGP2-01～DGP2-06）
• 一般ポスター発表（ポスター番号：P2-01～P2-20）

 

メイン会場（中ホール） 

14:45-16:10：GLPにおけるData Integrityの課題と対応策：PMDA、JSQA及び試験施設との意見交換を通じたベストプラクティスの探求

（座長：小関 望/ 株式会社サンプラネット，奥薗 剛/ 積水メディカル株式会社）

• データインテグリティに関してPMDAが試験施設に求めること/ 中野 賢司 (医薬品医療機器総合機構)
• OECD GLPのデータインテグリティガイダンスへの対応-DIリスクマネジメントによる具体的事例検討-/ 下川 智春 (株式会社東レリサーチセンター)
• ラウンドテーブルディスカッション

 

サブ会場（大会議室：408/409）

14:45-16:10：バイオアナリシスにおける特許

（座長：原 久典/ B2S Life Sciences，高橋 信/ 第一三共株式会社）

• BioAnalysisにおける特許の基礎/ 南野 研人，角渕 由英 (弁理士法人レクシード・テック)
• 分析法特許のライセンス/ 青木 健一郎 (F. Hoffmann-La Roche AG)
• PandA: How to Turn a New Scientific Methodology into a Business Opportunity/ Daniel Krammer, Aude Glaslonde (Sanofi)

 

メイン会場（中ホール） 

16:25-17:40：基礎講座

（座長：飯伏 翼/ 島津テクノリサーチ株式会社、山本 健一/ 株式会社新日本科学）

• 基礎講座（LC-MS)/ 村田 和之 (株式会社住化分析センター)
• 基礎講座（LBA)/ 垣外 梢 (メディフォード株式会社)
• 基礎講座（ADAカットポイント)/ 原 久典 (B2S Life Sciences, LLC)

 

サブ会場（大会議室：408/409）

16:25-17:40：Casual Follow-Up Session (1)

「GLPにおけるData Integrityの課題と対応策：PMDA、JSQA及び試験施設との意見交換を通じたベストプラクティスの探求」セッションのパネリストへ質問できる場を提供します（事前登録不要）。

 

展示会場

18:00-20:00：情報交換会

会場内で食事をしながら情報交換会を行います。参加には事前申し込みが必要です。参加ご希望の方は事前にお申し込みください。（事前申し込み期限：2026年2月17日17時）

 

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第３日：３月６日（金）

メイン会場（中ホール）

9:00-10:50：ICH M10実装の最前線：課題と解決策を語る

（座長：橋本 雅世/ 大塚製薬株式会社，西本 朋弘/ 日本新薬株式会社）

• ICH M10の国内実装状況と課題/ 橋本 雅世 (大塚製薬株式会社)
• パネルディスカッション：ICH M10実装における課題、知見と経験

 

展示会場

11:05-12:05：ポスター発表

• DGポスター発表（ポスター番号：DGP3-01～DGP3-06）
• 一般ポスター発表（ポスター番号：P3-01～P3-18）

 

12:20-13:20：ランチョンセミナー

• 大会議室407(4階)：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

バイオアナリシスを支える次世代質量分析計とラボ情報管理システム（LIMS）によるラボの完全電子化：革新的データ解析と品質管理の融合

• 大会議室409(4階)：オーリンクプロテオミクス株式会社、富士フイルム和光純薬株式会社

バリデーションデータに基づく高信頼性 PEA プロテオミクス分析技術と国内受託体制

• 中会議室401(4階)：ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

抗体薬物複合体（ADC）開発を加速する最新バイオアナリシスとバイオマーカー戦略

• 中会議室402(4階)：B2S Life Sciences

Diligent Design and Tailored Characterization of Critical Reagents: A Key to Successful Large-Molecule Bioanalytical Programs

• 中会議室403(4階)：株式会社クロマニックテクノロジーズ

SunBridge C18 と PFP-R：高度な分離を実現する 2 つの高安定型HPLC カラムとその活用法

 

メイン会場（中ホール） 

13:35-14:50：遺伝子治療製品の定量・分布評価に関する最新アプローチ

（座長：山本 健一/ 株式会社新日本科学，森 民樹/ メディフォード株式会社）

• QuantStudio Absolute QデジタルPCRシステムを用いたウイルスベクターの定量/ 勝本 博 (サーモフィッシャーサイエンティフィック ライフテクノロジーズジャパン株式会社)
• AAV製剤の投与液分析バリデーション：デジタルPCRとリアルタイムPCRの比較/ 大川 友里恵 (株式会社新日本科学)
• アデノ随伴ウイルスベクター遺伝子治療製品の体内分布評価および定量的分布解析における単位の影響/ 中山 美有 (武田薬品工業株式会社)

 

サブ会場（大会議室：408/409）

13:50-14:50：Casual Follow-Up Session (2)

「ICH M10実装の最前線：課題と解決策を語る」セッションの内容や、ICH M10 に関する日頃の疑問点について、参加者同士で自由に議論できる場を提供します（事前登録不要）。

 

メイン会場（中ホール）

15:05-15:55：バイオ医薬品開発におけるバイオアナリシス戦略

（座長：永多 正憲/ アステラス製薬株式会社，宮山 崇/ 中外製薬株式会社）

• デュアルペイロードADCのバイオアナリシス～測定戦略とIA-LC/MS/MSによる高分子測定事例～/ 藤田 優史 (アステラス製薬株式会社)
• 抗体医薬品開発における開発抗体・標的抗原の特性に応じた重要試薬の選択と分析法構築の戦略/ 大峰 健 (中外製薬株式会社)

 

16:00-16:25：ポスター賞表彰・閉会の挨拶

• ポスター賞表彰
• 閉会の挨拶/ 第18回JBFシンポジウム告知