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いずれの発表演題名も暫定です。発表演題/ 演者は予告なく、変更になる場合があります。

第１日：３月１６日（火）

核酸医薬のバイオアナリシス戦略：前処理から分析プラットフォームまで（AMED GAPFREEとの共催）

• セッション趣旨とGAPFREEの紹介/ 齊藤 公亮 (国立医薬品食品衛生研究所)
• 質量分析法および核酸増幅法を用いた核酸医薬バイオアナリシスの現状と開発戦略/ 孫 雨晨 (国立医薬品食品衛生研究所)
• 非イオンペア逆相クロマトグラフィーによる核酸医薬品バイオアナリシスLC/MS技術の次世代化に向けた検討/ 林 善治 (シミックファーマサイエンス株式会社)
• 核酸医薬バイオアナリシスにおけるプラットフォーム比較とHybridization-LBA最適化戦略/ 渡辺 恭子 (第一三共株式会社)
• パネルディスカッションの説明/ 齊藤 公亮 (国立医薬品食品衛生研究所)

 

重要試薬及びその管理における最近の話題

• サンドイッチELISAを指向した抗イディオタイプ抗体作製手法の確立/ 河野 慎 (iBody株式会社)
• 重要試薬のリテスト：実践と課題/ 早田 洋平 (株式会社新日本科学)
• Key Attributes of a Certificate of Analysis for Critical Reagents in Regulated Bioanalysis/ Adam Kinne (B2S Life Sciences (on behalf of AAPS critical reagent WG))

 

ティータイムセミナー

• サテライト会場［第2展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

 

ポスター・企業展示会場［第1展示場（地下1階）］

企業ブース

企業ブースを訪問できるよう時間を設けています。38社がブースを展示予定です。最新情報を入手する機会としてご活用ください。

また、スタンプラリーを実施します。ブースを訪問しスタンプを集めていただいた方に景品を用意しておりますが、景品数には限りがあります。なくなり次第終了となりますので、ご了承ください。

 

ティータイムセミナー

• サテライト会場［第2展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

• サブ会場［第4+第5展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

 

 若手Bioanalystの挑戦 ～次世代モダリティ研究を支える評価技術の最前線～

• IVIG処置hFcRnTg32マウス血清中ADCのLBA濃度測定法の開発―IVIG共存下における特異性確保の検討―/ 竹内 秀次 (田辺ファーマ株式会社)
• 組織中TfR1のターゲットプロテオミクスにおける分析設計と測定法の最適化/ 六車 宜央 (武田薬品工業株式会社)
• AAVvgDNAの生体試料中安定性評価方法の最適化/ 中薗 奨 (株式会社新日本科学)
• 平衡透析法を用いたsiRNAのタンパク結合評価法構築への挑戦/ 潘 越 (シミックファーマサイエンス株式会社)

 

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第２日：３月１７日（水）

バイオ医薬品開発におけるバイオアナリシス

• 可溶性抗原の特性に応じたADA測定における干渉低減のケーススタディ/ 大峰 健 (中外製薬株式会社)
• 発表演題は後日お知らせします/ Herbert Dang (Astellas Research Institute of America LLC)

 

バイオアナリシスにおけるAI活用：現在地から描く未来～EBF・JBF共同セッション～

• JBF Survey Results (JBF)/ 演者は後日お知らせします。
• EBF Perspective and Discussion (EBF)/ 演者は後日お知らせします。

 

MSの新しい使い方：バイオアナリシスの可能性を拡げる先端技術

• DESI-MSイメージングによる低分子薬物の組織内分布の可視化/ 横堀紘祐 (アステラス製薬株式会社)
• 細胞ごとの違いを微量元素の観点から捉える ―シングルセルICP-MSによる単一細胞分析の新展開―/ 星野 健太 (株式会社東レリサーチセンター)
• 質量分析を基盤とした高次元細胞解析：CyTOFによる白血球網羅解析と創薬応用/ 原田 英樹 (メディフォード株式会社)

 

ランチョンセミナー

• メイン会場［小ホール（2階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

• サテライト会場［第2展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

• サブ会場［第4+第5展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

 

コラボレーション先からのバイオアナリシスへの期待

• 小児治験における血液検査が患者や企業に及ぼす負担について/ 田中 智子 (武田薬品工業株式会社)
• QSPモデリングから見たバイオアナリシスへの期待─ 医薬開発の意思決定を支えるバイオマーカーデータとは ─/ 佐野 大和 (ファイザーR&D合同会社)
• 測定会社に求めたもの　測定会社としての打ち手/ 西宮 一尋 (株式会社新日本科学)

 

非臨床免疫原性評価のセッション

• Preclinical ADA evaluation, what is required? What is nice to have?/ Vibha Jawa (Epivax Inc)
• パネルディスカッションを予定しています。
• 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

 

国際会議室（4階）

cDG（議論トピックは後日お知らせします）

• 参加者間の情報交換の場を提供します。

 

ポスター・企業展示会場［第1展示場（地下1階）］

ポスター発表

• DGポスター発表
• 一般ポスター発表

 

ティータイムセミナー

• サテライト会場［第2展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

• サブ会場［第4+第5展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

 

DDI評価における内因性バイオマーカー活用の現状と展望

• DDI評価における内因性バイオマーカー活用の現状および今後の期待/ 佐孝 大樹 (独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
• OATP1B内因性バイオマーカーを用いたDDI評価における分析上の課題～CP-I/III前駆体が測定値とDDI検出能に及ぼす影響～/ 石井 琢帆 (株式会社サンプラネット)
• OATP1B内因性バイオマーカーを用いたDDI評価の現状と課題 ～CP-I測定データの薬物動態学的解釈～/ 和泉 沙希 (エーザイ株式会社)

 

医薬品開発・申請に向けた免疫原性評価の最新トピックス

• Assessment of Neutralizing Antibody Activity in Clinical Studies: Use of Surrogate Measurements Instead of Stand-alone Assays/ Joleen White (BioData Solutions, LLC)
• A talk about the current status and future perspectives of the AAPS ISI harmonization activities/ Susan Irvin (REGENERON)
• The topic of the cross validation in ADA (and NAb)/ Cristopher Beaver (Daiichi Sankyo, Inc.)

 

国際会議室（4階）

パネルディスカッション（核酸医薬）

• 核酸医薬のバイオアナリシス戦略：最適な前処理・分析プラットフォーム選択とは/ 林 善治 (シミックファーマサイエンス株式会社)、齊藤 公亮 (国立医薬品食品衛生研究所)

 

情報交換会会場［大宴会場【ローズルーム】（4階　パレスホテル大宮）］

情報交換会

軽食を楽しみながら情報交換会を行います。参加には事前登録期間（割引期間）内での参加登録と情報交換会の申し込みが必要です。情報交換会参加ご希望の方は事前にお申し込みください。（事前申し込み期限：2027年2月1日17時00分）

 

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第３日：３月１８日（木）

Data Integrity 強化に向けたSDMS 導入戦略 － CRO 3社の実践事例と課題 －

• 電子データ管理に向けたSDMSの導入とLC-MS/MSにおける運用事例/ 佐野 拓也 (株式会社サンプラネット)
• Ligand Binding Assaysにおけるデータインテグリティの課題と実践的対応事例/ 川原 毅 (積水メディカル株式会社)
• GLP施設におけるDI対応の実例：SDMSを用いたデータ管理，試験結果の自動算出およびサーバ更新への取り組み/ 高橋 麻友美 (メディフォード株式会社)

 

バイオアナリシスにおけるサンプルインテグリティの確保 ― サンプル管理の多面的アプローチ

• バイオアナリシスにおけるサンプル管理の運用と展望/ 六車 健太 (株式会社新日本科学)
• セントラルラボから見たグローバルサンプルマネジメントの課題と対応策/ 王 婷 (ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社)
• 製薬企業の視点から見たサンプル管理/ 中井 直子 (第一三共株式会社)

 

ポスター・企業展示会場［第1展示場（地下1階）］

ポスター発表

• DGポスター発表
• 一般ポスター発表

 

ランチョンセミナー

• メイン会場［小ホール（2階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

• サテライト会場［第2展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

• サブ会場［第4+第5展示場（地下1階）］

  開催企業/ 発表演題/ 演者は後日お知らせします。

 

先進的バイオマーカー解析技術の構築と運用

• 細胞外小胞を用いたバイオマーカー測定法開発：非臨床でのMOA確認と臨床実装について/ 岩本 結 (協和キリン株式会社)
• フローサイトメトリーを用いた免疫バイオマーカー分析法の評価/ 薄田 健史 (国立医薬品食品衛生研究所)

 

これからのバイオアナリシスを考える ― スマートELISAが拓く迅速・簡便・オンサイト測定 ―

• スマートELISA：その場で測る迅速バイオアナリシスへの挑戦/ 渕脇 雄介 (国立研究開発法人 産業技術総合研究所)
• スマートELISAを用いたTDMの実現に向けた取り組み/ 阿部 武由 (独立行政法人 地域医療機能推進機構 りつりん病院)
• AI活用VHH抗体を基盤としたスマートELISAの高度化/ 伊村 明浩 (株式会社COGNANO、大阪大学薬学研究科招聘教授)

 

ICH M10実装の現在地：実務対応と課題

• ICH M10に対応したクロスバリデーションの実例/ 演者は後日お知らせします。
• 国内CROにおけるICH M10の実務対応/ 演者は後日お知らせします。