講演情報
[PD9-1]潰瘍性大腸炎に対するフィルゴチニブの有効性，安全性の検討―単施設25症例の治療成績より―
鳥羽 崇仁, 辛島 遼, 北條 紋, 藤本 愛, 松田 尚久 (東邦大学医療センター大森病院消化器内科)
【背景・目的】 フィルゴチニブはJAK-1選択的阻害薬であり，本邦では2022年3月に中等症から重症の潰瘍性大腸炎（UC）の治療に保険承認された．その有用性は国際共同第2b/3相試験で確認されているが，実臨床における本剤の有効性，安全性，適格患者については未だ明らかではなく，その解明を本研究の目的とした．
【方法】 2022年5月から2023年12月までに当院でUCに対してフィルゴチニブ200mgを投与した症例の患者背景，臨床経過，検査データを遡及的に検討した．
【結果】 対象25例（M/F：16/9）の観察期間中央値は232日（IQR：102-405），年齢中央値は43歳（IQR：29-55），罹病期間は9年（IQR：2-12）であった．36％（9/25）は生物学的製剤または低分子化合物未使用で，多剤無効が52％（13/25），ステロイド依存性が32％（8/25），ステロイド抵抗性が36％（9/25）含まれていた．投与開始時のpMayoスコアの中央値は4.5（IQR：3-6）であった．pMayoスコアは投与開始2週後から有意に改善し（p＜0.05），臨床的寛解率（pMayoスコア≦1）はintention-to-treat解析において2週後：28％（7/25），8週後：48％（12/25），24週：52％（13/25）であった．フィルゴチニブ治療の継続率は68％（17/25）であり，治療を継続した患者は，中止した患者よりも開始時のpMayoスコアが有意に低かった（p=0.03）．有害事象は16％（4/25）で認められたが，いずれも軽症から中等症であり，有害事象を理由に治療を中止した症例はなかった．
【結論】 フィルゴチニブはUC患者に対して有効かつ安全な薬剤であると思われる．特に，治療開始時のpMayoスコアがそれほど高くない患者において，有効性および治療継続性が高かった．
【方法】 2022年5月から2023年12月までに当院でUCに対してフィルゴチニブ200mgを投与した症例の患者背景，臨床経過，検査データを遡及的に検討した．
【結果】 対象25例（M/F：16/9）の観察期間中央値は232日（IQR：102-405），年齢中央値は43歳（IQR：29-55），罹病期間は9年（IQR：2-12）であった．36％（9/25）は生物学的製剤または低分子化合物未使用で，多剤無効が52％（13/25），ステロイド依存性が32％（8/25），ステロイド抵抗性が36％（9/25）含まれていた．投与開始時のpMayoスコアの中央値は4.5（IQR：3-6）であった．pMayoスコアは投与開始2週後から有意に改善し（p＜0.05），臨床的寛解率（pMayoスコア≦1）はintention-to-treat解析において2週後：28％（7/25），8週後：48％（12/25），24週：52％（13/25）であった．フィルゴチニブ治療の継続率は68％（17/25）であり，治療を継続した患者は，中止した患者よりも開始時のpMayoスコアが有意に低かった（p=0.03）．有害事象は16％（4/25）で認められたが，いずれも軽症から中等症であり，有害事象を理由に治療を中止した症例はなかった．
【結論】 フィルゴチニブはUC患者に対して有効かつ安全な薬剤であると思われる．特に，治療開始時のpMayoスコアがそれほど高くない患者において，有効性および治療継続性が高かった．