講演情報
[PD9-3]潰瘍性大腸炎に対するフィルゴチニブ，ウパダシチニブの有効性・安全性の比較―多施設後ろ向き観察研究―
野上 章1, 阿曽沼 邦央1,2, 岡林 慎二3, 池ノ内 真衣子4, 日比 紀文1, 新﨑 信一郎4, 深田 雅之5, 小林 拓1,2,6 (1.北里大学北里研究所病院消化器内科, 2.北里大学北里研究所病院炎症性腸疾患先進治療センター, 3.橋本市民病院総合内科, 4.兵庫医科大学消化器内科学講座, 5.東京山手メディカルセンター炎症性腸疾患内科, 6.北里大学医学部消化器内科)
【背景】
潰瘍性大腸炎（UC）におけるフィルゴチニブ（FIL），ウパダシチニブ（UPA）の有効性の比較は十分に検討されていない．
【方法】
多施設後ろ向き観察研究（北里大学北里研究所病院，兵庫医科大学，東京山手メディカルセンター）で，対象は2022年3月～2023年12月にFILおよびUPAが投与された18歳以上の非寛解UCとした．主要評価項目は8週後の臨床的改善率/寛解率，副次評価項目は継続投与率とした．臨床的改善を「PMS≧30％且つ≧2点の改善」且つ「血便≧1点の改善または血便≦1点」，臨床的寛解を「PMS≦2点且つ便回数・医師評価≦1点，血便＝0点」と定義．主要項目は修正ポアソン回帰分析，副次項目はCox回帰分析で解析しこれらは性別，年齢，重症度，罹患範囲，併用薬，TOF使用歴で調整された．サブグループ解析はTOF曝露の有無（TOF-naïve/TOF-exposed）に層別化し各項目を評価した．
【成績】
FIL98例（男性n=64，年齢中央値37.0），UPA70例（男性n=48，年齢中央値38.5），合計168例の患者が登録された．8週の臨床的改善はFIL54例（55.1％），UPA50例（71.4％），臨床的寛解はFIL46例（46.9％），UPA46例（65.7％）であった．多変量解析でUPAはFILと比較して有意に高い臨床的改善（調整リスク比［aRR］：1.52，95％信頼区間［CI］：1.13-2.04），臨床的寛解（aRR：1.36，95％CI：1.06-1.74）を示した．TOF-naïve（FIL82例UPA48例），TOF-exposed（FIL16例UPA22例）に分けられ，多変量解析でTOF-naïve例においてUPAはFILと比較して有意に高い臨床的寛解（aRR：1.45，95％CI：1.03-2.03）を示したが，TOF-exposed例では有意差を認めなかった（aRR：1.77，95％CI：0.84-3.73）．継続率はFILとUPAで有意差は認めなかったがUPAにおいてTOF-naïveはTOF-exposedより有意に継続率が低かった（調整ハザード比［aHR］0.36，95％CI：0.14-0.96）．有害事象はFIL25例（25.5％），UPA32例（45.3％）で観察され，投与中止に至った有害事象はFIL7例（7.1％），UPA14例（20.0％）であった．観察期間中に血栓症，主要心血管イベント，悪性腫瘍は認められなかった．
【結論】
TOF曝露歴によらずFILよりUPAにおいて高い有効性が示されたが，有害事象はUPA投与患者で一定数観察された．
潰瘍性大腸炎（UC）におけるフィルゴチニブ（FIL），ウパダシチニブ（UPA）の有効性の比較は十分に検討されていない．
【方法】
多施設後ろ向き観察研究（北里大学北里研究所病院，兵庫医科大学，東京山手メディカルセンター）で，対象は2022年3月～2023年12月にFILおよびUPAが投与された18歳以上の非寛解UCとした．主要評価項目は8週後の臨床的改善率/寛解率，副次評価項目は継続投与率とした．臨床的改善を「PMS≧30％且つ≧2点の改善」且つ「血便≧1点の改善または血便≦1点」，臨床的寛解を「PMS≦2点且つ便回数・医師評価≦1点，血便＝0点」と定義．主要項目は修正ポアソン回帰分析，副次項目はCox回帰分析で解析しこれらは性別，年齢，重症度，罹患範囲，併用薬，TOF使用歴で調整された．サブグループ解析はTOF曝露の有無（TOF-naïve/TOF-exposed）に層別化し各項目を評価した．
【成績】
FIL98例（男性n=64，年齢中央値37.0），UPA70例（男性n=48，年齢中央値38.5），合計168例の患者が登録された．8週の臨床的改善はFIL54例（55.1％），UPA50例（71.4％），臨床的寛解はFIL46例（46.9％），UPA46例（65.7％）であった．多変量解析でUPAはFILと比較して有意に高い臨床的改善（調整リスク比［aRR］：1.52，95％信頼区間［CI］：1.13-2.04），臨床的寛解（aRR：1.36，95％CI：1.06-1.74）を示した．TOF-naïve（FIL82例UPA48例），TOF-exposed（FIL16例UPA22例）に分けられ，多変量解析でTOF-naïve例においてUPAはFILと比較して有意に高い臨床的寛解（aRR：1.45，95％CI：1.03-2.03）を示したが，TOF-exposed例では有意差を認めなかった（aRR：1.77，95％CI：0.84-3.73）．継続率はFILとUPAで有意差は認めなかったがUPAにおいてTOF-naïveはTOF-exposedより有意に継続率が低かった（調整ハザード比［aHR］0.36，95％CI：0.14-0.96）．有害事象はFIL25例（25.5％），UPA32例（45.3％）で観察され，投与中止に至った有害事象はFIL7例（7.1％），UPA14例（20.0％）であった．観察期間中に血栓症，主要心血管イベント，悪性腫瘍は認められなかった．
【結論】
TOF曝露歴によらずFILよりUPAにおいて高い有効性が示されたが，有害事象はUPA投与患者で一定数観察された．