第33回日本心血管インターベンション治療学会；CVIT2025学術集会

日本発医療機器を日本から世界に届けるために英知を集結せよ
座長：池野 文昭( Stanford University /MedVenture Partners, Inc, USA), 上妻 謙(帝京大学医学部附属病院 循環器内科), 髙江 慎一(厚生労働省)
パネリスト：石井 健介( 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）), 田村 雄一(株式会社カルディオインテリジェンス / 国際医療福祉大学 循環器内科学), 林 健太郎(株式会社HICKY / 東京大学 循環器内科学)
HBD活動の紹介
座長：岩元 真(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA))
心不全/SHD治療の未来地図を考える～Patient reported outcomeも含めた評価の在り方～
座長：岩元 真(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)), 齋藤 滋(湘南鎌倉総合病院 循環器科)
パネリスト：山本 晋也(大阪大学医学部附属病院未来医療開発部 国際医療センター／臨床研究センター)

日本の医療機器産業が国際競争力を高め、優れた国産技術を世界市場に届けるには、産官学の連携と制度・資金・評価体制の整備が不可欠です。本セッションでは、国内外の専門家、起業家、行政、業界団体、そして政策決定者が一堂に会し、日本発医療機器のグローバル展開に向けた課題と戦略を多角的に議論します。
スタートアップ振興、投資促進、規制改革、海外展開支援といった観点から、国会議員や関係省庁のキーパーソンが登壇し、医療機器イノベーションを加速させるための具体的施策を紹介します。また、PMDAやアカデミア、スタートアップ代表者が、製品評価、臨床ニーズ、規制対応の現状と将来像について議論します。
後半のパネルディスカッションでは、日米協働プログラム「HBD（Harmonization By Doing）」の成果と今後の展望を共有するとともに、心不全・構造的心疾患（SHD）治療デバイスにおける患者報告アウトカム（PRO）も含めた評価の在り方を検討します。
本セッションを通じて、日本の医療機器が世界で通用するためのロードマップと、その実現に向けた連携のあり方を提示します。