[D1-A2] 核酸医薬品バイオアナリシスの進展と課題

13:50 〜 14:15

[D1-A2-02] PAC-LC-MS/MSを用いた核酸医薬品の組織中薬物濃度分析法の開発とICH M10ガイドラインに基づくバリデーションおよび多施設検証による標準化

*新田 真一郎¹、孫 雨晨²、合田 竜弥³、岸野 有紀⁴、劉 小茜⁵、藤田 央⁵、掛樋 真彰⁵、林 善治⁶、伊藤 諭史⁷、石田 知己⁸、菊池 きよ美⁸、井上 和子⁸、新保 和高⁹、山口 建¹⁰、神野 文宏¹¹、村越 かおり¹²、高原 健太郎¹³、村田 千恵¹⁴、川端 光彦¹⁵、齊藤 公亮²、花尻 瑠理²、齋藤 嘉朗² (1. メディフォード株式会社、2. 国立医薬品食品衛生研究所、3. Future Peak株式会社、4. 第一三共株式会社、5. 武田薬品工業株式会社、6. シミックファーマサイエンス株式会社、7. 積水メディカル株式会社、8. エーザイ株式会社、9. 味の素株式会社、10. 株式会社住化分析センター、11. Axcelead Drug Discovery Partners株式会社、12. 田辺ファーマ株式会社、13. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社、14. 小野薬品工業株式会社、15. 株式会社新日本科学)

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