講演情報

[P2-11]バイオ医薬品で認められた Incurred Sample Reanalysis (ISR)の逸脱及びその改善事例

*横山 雄一1、井上 芳巳1、伊藤 雅仁1、太田 哲也1 (1. 田辺ファーマ株式会社 創薬本部 安全性研究所)

キーワード:

Incurred Sample Reanalysis (ISR)、Bioanalytical method validation、TK測定

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