第17回JBFシンポジウム
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シンポジウムシンポジウム：JSQA(DI)

[D2-A3]GLPにおけるData Integrityの課題と対応策：PMDA、JSQA及び試験施設との意見交換を通じたベストプラクティスの探求

2026年3月5日(木) 14:45 〜 16:10
中ホール(2階)
座長:小関 望(株式会社サンプラネット)、奥薗 剛(積水メディカル株式会社)
14:45 〜 15:10

[D2-A3-01]データインテグリティに関してPMDAが試験施設に求めること

*中野 賢司1 (1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
コメント()
15:10 〜 15:35

[D2-A3-02]OECD GLPのデータインテグリティガイダンスへの対応
―DIリスクマネジメントによる具体的事例検討―

*下川 智春1,2 (1. 日本QA研究会GLP部会、2. 株式会社東レリサーチセンター)
コメント()
15:35 〜 16:10

[D2-A3-03]GLPにおけるData Integrityの課題と対応策：PMDA、JSQA及び試験施設との意見交換を通じたベストプラクティスの探求

*（座長）小関 望1、*（座長）奥薗 剛2 (1. 株式会社サンプラネット、2. 積水メディカル株式会社)
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