講演情報
[招請講演]グローバル ヘルス テクノロジーの推進：AAMI の遺産、使命、および JSMI との継続的なコラボレーション
「Advancing Global Health Technology: AAMI’s Legacy, Mission, and Ongoing Collaboration with JSMI
Steve Yelton (AAMI)
米国医療機器振興協会 （AAMI） と日本医療機器学会 （JSMI） の関係は，医療技術の推進における国際協力の代表的な例です．医療機器の安全性と有効性を向上させるという共通の使命に根ざしたこのパートナーシップは，50 年以上にわたる協力の証となっています．
この永続的な関係の起源は，当時の JSMI 国際連絡委員会の委員長であった都築正和博士と，当時の AAMI 会長であったハロルド ラウフマン博士のリーダーシップにまで遡ります．彼らの先見性のある協力は，当初はアイデアの交換と AAMI の品質システム コースの日本への導入によって特徴づけられ，成長し繁栄する絆の基盤を築きました．
両組織は長年にわたり，世界の医療技術コミュニティの充実に向け緊密に協力してきました．<br/>JSMI は AAMI の年次会議に大きく貢献し，教育プログラムのスポンサーシップを提供したり，科学セッションを共催したりしてきました．その見返りとして，AAMI は会員を日本に派遣し，医療技術のさまざまな側面に関する専門知識と見識を提供してきました．こうした交流は価値あるもので，相互尊重，理解，医療技術の革新における深い国際連帯感を育んでいます．
AAMI：医療技術における革新の先駆者約 60 年前に設立された AAMI は，急速に進化する医療技術の分野で高まるガイダンスと標準のニーズに対応するという共通のビジョンから生まれました．設立当初，AAMIは電気医療機器や心臓血管装置などの新興技術の標準とベスト プラクティスの形成に重要な役割を果たしました．それ以来，AAMI は技術進歩の最前線に立ち続け，医療における新しい革新が安全かつ効果的であることを保証しています．
国内および国際コンセンサス標準の開発における世界的リーダーとして，AAMI は 70 か国以上にわたる 10,000 人以上の会員からなる強固なネットワークを構築してきました．この多様で積極的な会員には，患者の安全と医療成果の向上に協力する業界リーダー，医療専門家，政府代表者が含まれます．
AAMI のアプローチ：開発，採用，適用AAMI の活動は，医療技術の安全で効果的な使用を促進するという中核的な使命によって導かれています．この使命の中心となるのは，開発，採用，適用モデルであり，AAMI の標準とガイダンス文書が影響力のあるものであることを保証します．
１． 開発：新たな課題と技術に対処するために，適切なタイミングで適切な標準を特定して作成します．
２． 採用：世界中の医療機器メーカ，規制当局，医療機関によるこれらの標準の採用を積極的に促進します．
３． 適用：実際の環境で標準が効果的に実装され，安全性と有効性が目に見える形で向上するようにします．
このモデルは，標準の開発，トレーニングおよび認定プログラム，およびグローバルコミュニティの参加と医療技術の進歩を目的としたイベントを含む AAMI の中核業務を推進します．
AAMI のメンバーシップ：多様で積極的なステークホルダーAAMI の強みは，３つの主要なカテゴリにまたがる多様で包括的なメンバーシップにあります．
• 業界：医療機器メーカ，規制当局，およびその他の関連団体．
• 滅菌：製造から医療施設まで，滅菌のライフサイクル全体にわたる専門家．
• 医療技術管理 （HTM）：医療機器の保守とサービスを担当する技術者，サービスプロバイダー，およびその他の専門家．
AAMI のメンバーとボランティアの専門知識は，その成功に不可欠です．この幅広い参加により，AAMI は医療技術の複雑で進化する課題に対処できるようになります．
将来を見据えて：グローバル協力の明るい未来AAMI は JSMI との協力関係を継続し，イノベーション，学習，成長を共有する未来を期待しています．AAMI と JSMI のパートナーシップは，国境を越えた協力が医療の進歩を促進し，世界中の患者と医療システムに利益をもたらす方法を示しています．
JSMI の第 100 回年次大会を記念して，AAMI はグローバルなパートナーシップと協力を通じて安全で効果的な医療技術を促進するというコミットメントを再確認します．私たちは力を合わせて，医療の未来を形作り，将来世代の患者の安全を向上させ続けることができます．
The relationship between the Association for the Advancement of Medical Instrumentation （AAMI） and the Japanese Society of Medical Instrumentation（ JSMI） stands as a prime example of international collaboration in advancing healthcare technology. Rooted in a shared mission to improve the safety and effectiveness of medical devices, the partnership has been a hallmark of cooperation for over five decades.
The origins of this enduring relationship date back to the leadership of Dr. Masakazu, the then-Chairman of JSMI’ s International Liaison Committee, and Dr. Harold Laufman, AAMI’ s president at the time. Their visionary collaboration, initially marked by the exchange of ideas and the introduction of AAMI’ s quality systems course to Japan, laid the foundation for a bond that would grow and thrive.
Over the years, both organizations have worked closely to enrich the global healthcare technology community. JSMI has been a vital contributor to AAMI’ s annual conferences,providing sponsorships for educational programs and co-hosting scientific sessions. In return, AAMI has sent its members to Japan, offering expertise and insight into various facets of medical technology. These exchanges have proven valuable, fostering mutual respect, understanding, and a deep sense of international solidarity in healthcare innovation.
AAMI: Leading Innovation in Healthcare Technology Founded nearly 60 years ago, AAMI was born from a collective vision to address the growing need for guidance and standards in the rapidly evolving healthcare technology landscape. In its early years, AAMI played a key role in shaping standards and best practices for emerging technologies, including electromedical equipment and cardiovascular devices. Since then, AAMI has remained at the forefront of technological advancements, ensuring that new innovations in healthcare are both safe and effective.
As the global leader in developing national and international consensus standards, AAMI has built a robust network of over 10,000 members across more than 70 countries. This diverse and engaged membership includes industry leaders, healthcare professionals, and government representatives working together to improve patient safety and healthcare outcomes.
AAMI’ s Approach: Develop, Adopt, and Apply AAMI’ s work is guided by its core mission to promote the safe and effective use of health technology. Central to this mission is the Develop-Adopt-Applymodel, which ensures that AAMI’ s standards and guidance documents are relevant and impactful:
1． Develop : Identifying and creating the right standards at the right time to address emerging challenges and technologies.
2． Adopt : Actively promoting the adoption of these standards by medical device manufacturers, regulators, and healthcare organizations worldwide.
3． Apply : Ensuring that standards are effectively implemented in real-world settings to drive tangible improvements in safety and efficacy.
This model drives AAMI’ s core work, which includes standards development, training and certification programs, and events designed to engage the global community and advance healthcare technology.
AAMI’ s Membership: Diverse and Engaged Stakeholders AAMI’ s strength lies in its diverse and inclusive membership, which spans three main categories:
• Industry: Medical device manufacturers, regulators, and other related entities.
• Sterilization: Professionals across the lifecycle of sterilization, from manufacturing to healthcare facilities.
• Healthcare Technology Management（HTM）: Technicians, service providers, and other professionals responsible for maintaining and servicing medical devices.
The expertise of AAMI’ s members and volunteers is essential to its success. This wide-ranging participation ensures that AAMI can address healthcare technology’ s complex and evolving<br/>challenges.
Looking Ahead: A Bright Future of Global Cooperation As AAMI continues its collaboration with JSMI, we look forward to a future of shared innovation, learning, and growth. The partnership between AAMI and JSMI exemplifies how cooperation across borders can drive progress in healthcare, benefiting patients and healthcare systems worldwide.
In honor of JSMI’ s 100th Annual Congress, AAMI reaffirms its commitment to fostering safe, effective healthcare technology through global partnerships and cooperation. Together, we can continue to shape the future of healthcare and improve patient safety for generations to come.
この永続的な関係の起源は，当時の JSMI 国際連絡委員会の委員長であった都築正和博士と，当時の AAMI 会長であったハロルド ラウフマン博士のリーダーシップにまで遡ります．彼らの先見性のある協力は，当初はアイデアの交換と AAMI の品質システム コースの日本への導入によって特徴づけられ，成長し繁栄する絆の基盤を築きました．
両組織は長年にわたり，世界の医療技術コミュニティの充実に向け緊密に協力してきました．<br/>JSMI は AAMI の年次会議に大きく貢献し，教育プログラムのスポンサーシップを提供したり，科学セッションを共催したりしてきました．その見返りとして，AAMI は会員を日本に派遣し，医療技術のさまざまな側面に関する専門知識と見識を提供してきました．こうした交流は価値あるもので，相互尊重，理解，医療技術の革新における深い国際連帯感を育んでいます．
AAMI：医療技術における革新の先駆者約 60 年前に設立された AAMI は，急速に進化する医療技術の分野で高まるガイダンスと標準のニーズに対応するという共通のビジョンから生まれました．設立当初，AAMIは電気医療機器や心臓血管装置などの新興技術の標準とベスト プラクティスの形成に重要な役割を果たしました．それ以来，AAMI は技術進歩の最前線に立ち続け，医療における新しい革新が安全かつ効果的であることを保証しています．
国内および国際コンセンサス標準の開発における世界的リーダーとして，AAMI は 70 か国以上にわたる 10,000 人以上の会員からなる強固なネットワークを構築してきました．この多様で積極的な会員には，患者の安全と医療成果の向上に協力する業界リーダー，医療専門家，政府代表者が含まれます．
AAMI のアプローチ：開発，採用，適用AAMI の活動は，医療技術の安全で効果的な使用を促進するという中核的な使命によって導かれています．この使命の中心となるのは，開発，採用，適用モデルであり，AAMI の標準とガイダンス文書が影響力のあるものであることを保証します．
１． 開発：新たな課題と技術に対処するために，適切なタイミングで適切な標準を特定して作成します．
２． 採用：世界中の医療機器メーカ，規制当局，医療機関によるこれらの標準の採用を積極的に促進します．
３． 適用：実際の環境で標準が効果的に実装され，安全性と有効性が目に見える形で向上するようにします．
このモデルは，標準の開発，トレーニングおよび認定プログラム，およびグローバルコミュニティの参加と医療技術の進歩を目的としたイベントを含む AAMI の中核業務を推進します．
AAMI のメンバーシップ：多様で積極的なステークホルダーAAMI の強みは，３つの主要なカテゴリにまたがる多様で包括的なメンバーシップにあります．
• 業界：医療機器メーカ，規制当局，およびその他の関連団体．
• 滅菌：製造から医療施設まで，滅菌のライフサイクル全体にわたる専門家．
• 医療技術管理 （HTM）：医療機器の保守とサービスを担当する技術者，サービスプロバイダー，およびその他の専門家．
AAMI のメンバーとボランティアの専門知識は，その成功に不可欠です．この幅広い参加により，AAMI は医療技術の複雑で進化する課題に対処できるようになります．
将来を見据えて：グローバル協力の明るい未来AAMI は JSMI との協力関係を継続し，イノベーション，学習，成長を共有する未来を期待しています．AAMI と JSMI のパートナーシップは，国境を越えた協力が医療の進歩を促進し，世界中の患者と医療システムに利益をもたらす方法を示しています．
JSMI の第 100 回年次大会を記念して，AAMI はグローバルなパートナーシップと協力を通じて安全で効果的な医療技術を促進するというコミットメントを再確認します．私たちは力を合わせて，医療の未来を形作り，将来世代の患者の安全を向上させ続けることができます．
The relationship between the Association for the Advancement of Medical Instrumentation （AAMI） and the Japanese Society of Medical Instrumentation（ JSMI） stands as a prime example of international collaboration in advancing healthcare technology. Rooted in a shared mission to improve the safety and effectiveness of medical devices, the partnership has been a hallmark of cooperation for over five decades.
The origins of this enduring relationship date back to the leadership of Dr. Masakazu, the then-Chairman of JSMI’ s International Liaison Committee, and Dr. Harold Laufman, AAMI’ s president at the time. Their visionary collaboration, initially marked by the exchange of ideas and the introduction of AAMI’ s quality systems course to Japan, laid the foundation for a bond that would grow and thrive.
Over the years, both organizations have worked closely to enrich the global healthcare technology community. JSMI has been a vital contributor to AAMI’ s annual conferences,providing sponsorships for educational programs and co-hosting scientific sessions. In return, AAMI has sent its members to Japan, offering expertise and insight into various facets of medical technology. These exchanges have proven valuable, fostering mutual respect, understanding, and a deep sense of international solidarity in healthcare innovation.
AAMI: Leading Innovation in Healthcare Technology Founded nearly 60 years ago, AAMI was born from a collective vision to address the growing need for guidance and standards in the rapidly evolving healthcare technology landscape. In its early years, AAMI played a key role in shaping standards and best practices for emerging technologies, including electromedical equipment and cardiovascular devices. Since then, AAMI has remained at the forefront of technological advancements, ensuring that new innovations in healthcare are both safe and effective.
As the global leader in developing national and international consensus standards, AAMI has built a robust network of over 10,000 members across more than 70 countries. This diverse and engaged membership includes industry leaders, healthcare professionals, and government representatives working together to improve patient safety and healthcare outcomes.
AAMI’ s Approach: Develop, Adopt, and Apply AAMI’ s work is guided by its core mission to promote the safe and effective use of health technology. Central to this mission is the Develop-Adopt-Applymodel, which ensures that AAMI’ s standards and guidance documents are relevant and impactful:
1． Develop : Identifying and creating the right standards at the right time to address emerging challenges and technologies.
2． Adopt : Actively promoting the adoption of these standards by medical device manufacturers, regulators, and healthcare organizations worldwide.
3． Apply : Ensuring that standards are effectively implemented in real-world settings to drive tangible improvements in safety and efficacy.
This model drives AAMI’ s core work, which includes standards development, training and certification programs, and events designed to engage the global community and advance healthcare technology.
AAMI’ s Membership: Diverse and Engaged Stakeholders AAMI’ s strength lies in its diverse and inclusive membership, which spans three main categories:
• Industry: Medical device manufacturers, regulators, and other related entities.
• Sterilization: Professionals across the lifecycle of sterilization, from manufacturing to healthcare facilities.
• Healthcare Technology Management（HTM）: Technicians, service providers, and other professionals responsible for maintaining and servicing medical devices.
The expertise of AAMI’ s members and volunteers is essential to its success. This wide-ranging participation ensures that AAMI can address healthcare technology’ s complex and evolving<br/>challenges.
Looking Ahead: A Bright Future of Global Cooperation As AAMI continues its collaboration with JSMI, we look forward to a future of shared innovation, learning, and growth. The partnership between AAMI and JSMI exemplifies how cooperation across borders can drive progress in healthcare, benefiting patients and healthcare systems worldwide.
In honor of JSMI’ s 100th Annual Congress, AAMI reaffirms its commitment to fostering safe, effective healthcare technology through global partnerships and cooperation. Together, we can continue to shape the future of healthcare and improve patient safety for generations to come.