講演情報
[シンポジウム7]再製造単回使用医療機器の普及に向けた活動－今後の期待と課題－
野村 祐介1,2 (1.再製造SUD基準策定等事業 事務局, 2.国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部 第一室)
医療機関で使用された単回使用医療機器（SUD）を製造販売業者の責任のもとで，適切に収集し，各種処理をおこない，原型医療機器と同等に使用できるようにする「再製造」に関する新たな仕組みが創設された．それに伴い，2018年度より再製造SUD基準策定等事業が開始された．当該事業は，アカデミア委員等からなる検討委員会を中心に，業界団体推薦メンバー，厚生労働省，PMDAと連携体制を構築して活動している．2022年度には普及に関する課題抽出を目的とし，医療機関，企業を対象にアンケート調査を実施した．当該アンケート調査結果から，再製造SUDの利用促進には，医療機関へのメリット付与が重要であることが判明した．再製造SUDの保険上における評価について，委員をはじめとした関係者と議論・調査等を進めてきた結果，2024年度の診療報酬改定において再製造SUD使用加算が新規収載された．本講演では，これまでの活動と，今後の期待と課題について紹介したい．