講演情報
[T113]化学的・生物学的インジケータの取扱説明書による情報提供
木村 登, 久保木 修, 岩村 隆夫 (ソルベンタム合同会社)
2021年９月に刊行された医療現場における滅菌保証ガイドライン2021（以下ガイドライン）では，「CSSDでは装置についての情報や包装および再生処理法についてはそれぞれのメーカから取扱説明書（以下取説）などの情報を取得し，それらの情報に基づきバリデーションを実施することになる」と記載があり取説や添付文書は安全運用の指標となる．しかしCSSDに関連するインジケータなどの製品は，医療機器ではない製品も存在していることから，製品に対する情報が少ない場合もある．今回，弊社で取り扱っている化学的インジケータ，生物学的インジケータの取説では，「製品説明」「判定時間／判定方法」「適用範囲」「警告」「使用上の注意」「モニタリングの頻度」「使用方法」「保存／保存期間」「廃棄」などの情報が記載されている．確実な滅菌保証をするためには，化学的インジケータ，生物学的インジケータの正しい使用が必要となる．今回は各種インジケータを使用する際の正しい情報を提供し使用者へ適正使用の重要性を啓発したい．