講演情報
[P-121-A]医薬品副作用データベース（JADER）を用いた麻痺性イレウスの網羅的解析
○佐々木 一生1, 伊藤 将2, 前田 守2, 月岡 良太2, 長谷川 佳孝2, 大石 美也2 (1.アイングループ （株）アインファーマシーズ アイン薬局 築館店, 2.アイングループ （株）アインホールディングス)
【背景】麻痺性イレウス（以下、AI）は薬剤により発現することがあり、薬局薬剤師は早期発見および対応に努める必要がある。しかし、発現要因や発現時期を詳細に調査した報告はほとんどない。本研究では、医薬品副作用データベース（JADER）を用いて、薬剤性AIの特徴を網羅的に解析し、薬局薬剤師が果たすべき役割を考察した。
【方法】2024年3月までにJADERに登録されたAIの被疑薬のうち、報告オッズ比（ROR）が大きく、かつFisher正確確率検定のp値が小さい薬剤を「関連性の高い薬剤」とし、当該薬剤のAI発現までの日数中央値および四分位範囲（IQR）を求めた。さらに、「関連性の高い薬剤」に加え、性別、年齢、BMIを共変量としたロジスティック回帰分析により調整ROR（aROR）および95%信頼区間（CI）を算出し、共変量とAIとの関連を評価した（アイングループ医療研究倫理審査委員会承認番号：AHD-0278）。
【結果】「関連性の高い薬剤」として、クロザピン（以下、CZP）やオランザピン（以下、OLZ）などが抽出された。また、CZPおよびOLZのAI発現までの日数中央値（IQR）は、それぞれ404日（143-1159）、9日（9.0-9.0）であった。さらに、ロジスティック回帰分析によりAIに関連する要因として、男性（aROR：1.30［95%CI：1.05-1.62］）、BMI＜18.5（1.79［1.46-2.21］）が抽出された。
【考察】CZPおよびOLZは、いずれも抗コリン作用を有し、AIを誘発する可能性のある多元受容体作用抗精神病薬であるが、OLZに比べてCZPではAI発現までの期間に大幅な相違が認められた。この違いは、CZPが漸増投与される薬剤であり、投与量の増加にともなってAIの発現しやすくなったことも原因の1つである可能性が推察された。また、性別や低BMIなどの患者背景がAI発現に関連している可能性も示唆された。以上より、薬局薬剤師は薬剤の投与スケジュールや患者個別の背景も考慮し、AIの早期発見に努めることが重要と考える。
【方法】2024年3月までにJADERに登録されたAIの被疑薬のうち、報告オッズ比（ROR）が大きく、かつFisher正確確率検定のp値が小さい薬剤を「関連性の高い薬剤」とし、当該薬剤のAI発現までの日数中央値および四分位範囲（IQR）を求めた。さらに、「関連性の高い薬剤」に加え、性別、年齢、BMIを共変量としたロジスティック回帰分析により調整ROR（aROR）および95%信頼区間（CI）を算出し、共変量とAIとの関連を評価した（アイングループ医療研究倫理審査委員会承認番号：AHD-0278）。
【結果】「関連性の高い薬剤」として、クロザピン（以下、CZP）やオランザピン（以下、OLZ）などが抽出された。また、CZPおよびOLZのAI発現までの日数中央値（IQR）は、それぞれ404日（143-1159）、9日（9.0-9.0）であった。さらに、ロジスティック回帰分析によりAIに関連する要因として、男性（aROR：1.30［95%CI：1.05-1.62］）、BMI＜18.5（1.79［1.46-2.21］）が抽出された。
【考察】CZPおよびOLZは、いずれも抗コリン作用を有し、AIを誘発する可能性のある多元受容体作用抗精神病薬であるが、OLZに比べてCZPではAI発現までの期間に大幅な相違が認められた。この違いは、CZPが漸増投与される薬剤であり、投与量の増加にともなってAIの発現しやすくなったことも原因の1つである可能性が推察された。また、性別や低BMIなどの患者背景がAI発現に関連している可能性も示唆された。以上より、薬局薬剤師は薬剤の投与スケジュールや患者個別の背景も考慮し、AIの早期発見に努めることが重要と考える。