BPCNPNP2025(第47回日本生物学的精神医学会/第35回日本臨床精神神経薬理学会/第55回日本神経精神薬理学会 合同年会)

座長：渡邊 衡一郎（杏林大学医学部精神神経科学教室）、中林 哲夫（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）

医薬品等の開発においては、よく計画され適切に実施された臨床試験により、有効性が検証され安全性が示される必要がある。しかしながら、これまでも、有効性が期待できる化合物でも臨床試験で有効性の証明が失敗することが経験されてきた。これは、臨床試験の有効性評価には、試験計画や実施上の課題が影響することがあるためである。このため、適切な臨床試験の実施のためには、有効性評価に影響する要因の検討が重要であり、臨床試験の成功にはアカデミックなノウハウの蓄積が望まれる。既に、有効性評価の影響因子に関すエビデンスも蓄積している。さらには、臨床試験に関するノウハウは、新たなアカデミックな検討課題を認識できる可能性がある。このため本シンポジウムでは、精神神経疾患領域における臨床試験の成功に向けた実施計画や体制を考えるために、臨床開発の現状とこれまでの臨床試験の経験を概観する。