セッション詳細
[4DPM2][14]規制の変革に適応する臨床試験方法論と革新的統計アプローチ
2025年9月10日(水) 15:30 〜 17:30
D会場 (A301)(第3学舎3階)
オーガナイザー:平川 晃弘(東京科学大学)、山本 英晴(日本製薬工業協会) 座長:平川 晃弘(東京科学大学)、山本 英晴(日本製薬工業協会)
[4DPM2-01]規制の変革に適応する臨床試験方法論と革新的統計アプローチ
〇平川 晃弘1 (1. 東京科学大学)
[4DPM2-02]抗がん剤開発の用量最適化パラダイム革新(Project Optimus)に対応する試験デザインと実装
〇川口 修1 (1. サノフィ株式会社)
[4DPM2-03]医薬品等の開発における外部対照試験:活用の現状と考え方
〇髙橋 佳唯人1 (1. 医薬品医療機器総合機構)
[4DPM2-04]外部対照を活用するHybrid controlアプローチ:CID事例の紹介
〇澤本 涼1、浅川 誉1 (1. 中外製薬)
[4DPM2-05]プラットフォーム試験における非同時対照データの活用:COVID-19の事例分析を踏まえて
〇渡辺 晋1 (1. 東京科学大学)