日本薬学会第146年会（大阪）

オーガナイザー：山崎 大樹 (国立衛研)、石田 誠一 (崇城大)

　2025年に入って創薬の非臨床試験に関して欧米の規制当局が相次いで動物実験からの脱却を宣言し、ヒト型in vitro試験法に舵を切り始めた。ヒト型in vitro試験法の中でも注目されている技術の1つに生体模倣システム（MPS: microphysiological systems）がある。MPSを用いた細胞培養では生体外でヒト臓器機能を高精度に模倣することが可能であり、現在それを用いて創薬やその他の分野に応用しようとする動きが世界中で盛んに行われている。本邦では、AMED「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業」にてMPSデバイスおよび搭載細胞の開発（第一期：2017～2021年）が行われ、現在はMPSを用いた評価系開発（第二期：2022～2026年）が進められている。また、AMED規制調和等・評価研究事業（2025～2027年）ではMPSのOECDテストガイドラインへの導入について評価法の開発と並行して国内施設間検証試験が開始され、創薬における適格性認定について関連するステークホルダー間での議論が開始されるなど、MPSの行政的な利活用についても進められている。このような状況の中、本シンポジウムでは様々な分野でMPSが利活用されてきている現状や各分野での議論を整理し、次に必要な一手を議論したい。