セッション詳細
シンポジウム7:リアルワールドデータにおける信頼性保証のあり方
2024年9月7日(土) 12:50 〜 14:20
第1会場(912/913)
座長
石井 健介(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 執行役員(機器審査等部門担当))
鈴木 由香(東北大学病院臨床研究推進センター 国際部門)
演者
池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門)
「リアルワールドデータとは」
小西 諒(ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社)
「米国の状況と日米の考え方の違い」
大石 淳一(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器調査部)
「レジストリにおける信頼性確保のあり方」
大塚 佑基(東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門)
「支援者の立場から(レジストリにおける現実的な信頼性確保について)」
仲間 達也(東京ベイ・浦安市川医療センター)
「医療現場から(レジストリにおける現実的な信頼性確保について)」
パネリスト
高江 慎一(厚生労働省医薬局 医療機器審査管理課)、中井 清人(厚生労働省医薬局 医薬品審査管理課)、井上 隆弘(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)
石井 健介(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 執行役員(機器審査等部門担当))
鈴木 由香(東北大学病院臨床研究推進センター 国際部門)
演者
池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門)
「リアルワールドデータとは」
小西 諒(ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社)
「米国の状況と日米の考え方の違い」
大石 淳一(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器調査部)
「レジストリにおける信頼性確保のあり方」
大塚 佑基(東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門)
「支援者の立場から(レジストリにおける現実的な信頼性確保について)」
仲間 達也(東京ベイ・浦安市川医療センター)
「医療現場から(レジストリにおける現実的な信頼性確保について)」
パネリスト
高江 慎一(厚生労働省医薬局 医療機器審査管理課)、中井 清人(厚生労働省医薬局 医薬品審査管理課)、井上 隆弘(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)