第7回実践に基づく医療イノベーション研究会

座長
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）

パネリスト
石井　健介（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　執行役員（機器審査等部門担当）、高江　慎一（厚生労働省医薬局　医療機器審査管理課）、白土　治己（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部）、横井　宏佳（福岡山王病院）、望月　修一（山梨大学）、中井　清人（厚生労働省医薬局　医薬品審査管理課）

座長
横井　宏佳（福岡山王病院）
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）

演者
小居　秀紀（国立精神・神経医療研究センター）
「分散型臨床試験の現状と課題」
髙井　紀幸（イーピーエス株式会社　グローバルリサーチ事業本部）
「臨床開発における省力化（AI活用）
～臨床試験におけるAI活用事例を中心に～」
藤井　進（東北大学病院　医療データ利活用センター）
「東北大学病院における医療データ利活用センターの取り組み―いかに医療情報の利活用を促進するか―」
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）
「ビッグデータの利活用の可能性を考える」

パネリスト
川原　一夫（ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　臨床開発部）、藤原　昌彦（岸和田徳洲会病院　循環器内科）、上野　太郎（サスメド株式会社）、鈴木　由香（東北大学病院臨床研究推進センター　国際部門）、仲間　達也（東京ベイ・浦安市川医療センター）

座長
石井　健介（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　執行役員（機器審査等部門担当））
鈴木　由香（東北大学病院臨床研究推進センター　国際部門）

演者
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）
「リアルワールドデータとは」
小西　諒（ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社）
「米国の状況と日米の考え方の違い」
大石　淳一（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器調査部）
「レジストリにおける信頼性確保のあり方」
大塚　佑基（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）
「支援者の立場から（レジストリにおける現実的な信頼性確保について）」
仲間　達也（東京ベイ・浦安市川医療センター）
「医療現場から（レジストリにおける現実的な信頼性確保について）」

パネリスト
高江　慎一（厚生労働省医薬局　医療機器審査管理課）、中井　清人（厚生労働省医薬局　医薬品審査管理課）、井上　隆弘（大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部　未来医療センター）

座長
石井　健介（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　執行役員（機器審査等部門担当））
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）

演者
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）
「静脈疾患レジストリを立ち上げて」
森川　華子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部）
「審査の立場から」
久保 裕司（日本ベクトン・ディキンソン株式会社）
「レジストリを活用した製造販売後データベース調査：企業の立場から」
髙江　慎一（厚生労働省医薬局　医療機器審査管理課）
「行政からコメント」
横井　宏佳（福岡山王病院）
「医療現場からコメント」

パネリスト
坂井　信幸（清仁会シミズ病院　院長）、川原　一夫（ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　臨床開発部）、仲間　達也（東京ベイ・浦安市川医療センター）、白土　治己（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部）、櫻井　淳（岡山大学病院新医療研究開発センター）、小林　智英（イーピーエス株式会社　リアルワールドエビデンス事業本部RWE推進センター リアルワールドデータサイエンス部）

座長
横井　宏佳（福岡山王病院）
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）

演者
池野　文昭（Stanford University）
「海外から見た日本の医療のプレゼンス」
池田　浩治（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）
「今年の実践に基づく医療イノベーション研究会を振り返る」

パネリスト
中井　清人（厚生労働省医薬局　医薬品審査管理課）、千秋　和久（テルモ株式会社）、岩﨑　清隆（早稲田大学）、石井　健介（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　執行役員（機器審査等部門担当））、白土　治己（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部）、鈴木　由香（東北大学病院臨床研究推進センター　国際部門）、高江　慎一（厚生労働省医薬局　医療機器審査管理課）

座長
都田　航（ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社　薬事本部）
鈴木　由香（東北大学病院臨床研究推進センター　国際部門）

座長
守田　恭彦（ニプロ株式会社　総合研究所　CRセンター）
都田　航（ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社　薬事本部）

演者
小西　諒（ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社）
「企業における現状・課題」
芝　武志（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第一部）
「PMDAにおける現状・課題」
大塚　佑基（東北大学病院臨床研究推進センター　開発推進部門）
「AROにおける現状・課題」
丹治　公典 （株式会社EPメディエイト　イーピーエス株式会社　企画推進本部　経営企画センター）
「CROにおける現状・課題」

パネリスト
上平　隆之（センチュリーメディカル株式会社）、白土　治己（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部）

座長
田村　誠（一般社団法人医療システムプランニング）
守田　恭彦（ニプロ株式会社　総合研究所　CRセンター）

演者
田村　誠（一般社団法人医療システムプランニング）
「保険外併用療養費制度の概説」
横井　宏佳（福岡山王病院）
「保険外併用療養費制度の活用について―医療機関経営の立場から―」
酒井　肇（株式会社メディコスヒラタ）
「先天性心疾患用ステントの国内導入を検討する上での障壁」
植木　貴之（EY ストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社）
「保険外併用療養費制度の活用への道」

パネリスト
坂井　信幸（清仁会シミズ病院　院長）、櫻井　淳（岡山大学病院新医療研究開発センター）