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新規運転評価系と運転技能影響評価ガイドラインの臨床応用

本邦における向精神薬の添付文書では、副作用の少ない標準治療薬であっても一律に運転禁止が規定されている。一方、欧米では一律の運転禁止ではなく、医療者と患者とのリスクコミュニケーションが交通事故防止において重要視されている。このような状況を踏まえ、厚生労働省より「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」が通知され、その影響の程度を判定する基準も確立された。さらに、運転シミュレータを用いた評価系も開発され、新薬と既承認薬の影響を評価する基盤が本邦でも整備された。今後、添付文書改訂の実現化が見込まれる中、その事後対応も重要な課題として検討する必要がある。本シンポジウムでは、ガイドラインと判定基準について概説し、製薬企業の対応や経験を紹介するとともに、今後期待されるリスクコミュニケーションと薬剤指導についても議論する。

向精神薬と自動車運転　<br>－エビデンスの社会実装のためにアカデミア・行政・企業に求められる役割－

BPCNPNP2025(第47回日本生物学的精神医学会/第35回日本臨床精神神経薬理学会/第55回日本神経精神薬理学会合同年会)

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[S29-1]新規運転評価系と運転技能影響評価ガイドラインの臨床応用

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