BPCNPNP2025(第47回日本生物学的精神医学会/第35回日本臨床精神神経薬理学会/第55回日本神経精神薬理学会 合同年会)

座長：岸 太郎（藤田医科大学）、石郷岡 純（浜野ホスピタル）

本邦では、1997年「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」の制定により、治験の実施には厳しい管理が求められ、治験実施医療機関ではそれを支援するClinical Research Coordinator (CRC)の配置や、Site Management Organization (SMO)からのCRCの活用により、支援体制の基盤が構築されつつある。一方、精神科においては他の診療科に比べ、その展開が遅れている現状がある。これは、１）多くの精神科治験では急性増悪期・安定期の患者へのプラセボ対照試験であり、実施の難易度が高いこと、２）細心の注意を払う症状の評価には時間が掛かり、医師や被験者の負担も大きいことなどが理由として考えられる。さらに、国際共同試験が増え、海外と比較して、時間やコストが掛ることや、予想された有効性が示せないことから、ドラッグラグ・ロスが進んでいる。この問題を解決する糸口を探るために、精神科治験に必要なモノやコトとは何かを、治験を計画、実施、支援、評価するそれぞれの立場のエキスパートの先生方と議論を深めたい。