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PMDAのこれまでの取組と935号通知の問題点

※発表順変更 　PD-23-1,2,3,4　&rarr;　PD-23-3,4,2,1 医薬品の販売名・包装に関する規定は、平成12年厚生省医薬安全局長通知として発出された「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」に記載されている。935号通知といわれる通知である。バイアルやアンプル入りの経口剤や外用剤を誤って注射しないように「禁注射」と表記することや、点眼薬に類似した容器の外用剤には、「目に入れない」などの文字を記載するなど様々な規定が組み込まれている。通知により名称、包装に起因するインシデントは一定数減少したが、表示だけでは不十分ではないか、という医療現場の声は大きい。 昨年「医療用医薬品の販売名・包装等に係る医療安全に関する研究」というテーマで3年計画の厚労科研がスタートした。販売名や包装に起因する医薬品のインシデントを防止するための提案や、最終的に935号通知の改訂版発出の足掛かりとなる基礎研究である。本研究の中間地点であるこの学会で、医療現場、製薬企業、PMDAなどの組織の代表でこの問題について徹底的に議論したい。

パネルディスカッション 23　どう防ぐ？医薬品事故！販売名・包装等に起因するインシデント防止に向けた医療現場からの提言

第20回医療の質・安全学会学術集会

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[PD-23-4]PMDAのこれまでの取組と935号通知の問題点

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