ポスター講演情報

ポスター演題口頭発表(1日目)

2025年2月28日(金) 15:50 〜 16:20

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[P-03]UHCTアライアンス標準版プロセス確認シート作成への取り組み

*久保田 有香1、山田 奈央子2、平木 晴子3、帆苅 茉由子3、中野 佑子4、波田野 夏恵4、平澤 美華子4
(1. 群馬大学医学部附属病院、2. 東京大学医学部附属病院、3. 東京科学大学病院、4. 新潟大学医歯学総合病院)

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[P-09]使用成績調査の現状に関する研究-アンケート調査によるPMSオペレーション(Performance, Speed, Quality)の実態-

*久保田 隼宇1、鈴木 由美子2、若杉 直子3、宮城島 久海4、山口 和昭4、増山 伸幸5、前田 英紀1
(1. 明治薬科大学 レギュラトリーサイエンス研究室、2. ファイザーR&D合同会社、3. アステラス製薬株式会社、4. ノバルティスファーマ株式会社、5. 武田薬品工業株式会社)

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[P-11]治験使用薬管理の温度記録計校正頻度に係る治験依頼者への調査(第2報)

*加藤 博史1、古関 竹直2,3、寺町 真由美4、山田 健人3、近藤 征史1,4,5
(1. 藤田医科大学 医学部 臨床研究・開発教育学、2. 藤田医科大学 医学部 薬物治療情報学、3. 藤田医科大学病院 薬剤部、4. 藤田医科大学橋渡し研究統括本部 治験・臨床研究支援センター、5. 藤田医科大学 医学部 呼吸器内科学)

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[P-13]治験募集情報共有ネットワークの構築 -関係病院間連携によるリクルートの効率化を目指して-

*河野 健一1、老本 名津子1、横溝 綾子2、島津 裕2、岸本 和昌3、星野 伸晃1、堀松 高博4、中島 貴子2、永井 洋士1、武藤 学5,6
(1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究推進部、2. 京都大学医学部附属病院 早期医療開発科、3. 京都大学医学部附属病院 医療情報企画部、4. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 戦略・広報室、5. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構、6. 京都大学医学部附属病院 腫瘍内科)

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[P-15]宅配便で被験者の自宅に治験薬を配送する方法と手順

*川嶋 聡1、高橋 麻里2、前田 誠3、宋 菜緒子1、溝口 千春1、泉野 香里1、佐々木 哲哉1、橋本 浩伸3、伊藤 美樹2、伊藤 久裕1、沖田 南都子1、中村 健一4
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部、2. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究実施管理部 臨床研究コーディネーター室、3. 国立がん研究センター中央病院 薬剤部、4. 国立がん研究センター中央病院 国際開発部門/臨床研究支援部門)

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[P-17]DCTステークホルダーを巻き込んだ社内勉強会「DCTフェス」の体験型企画と理解度向上

*嘉治 翔子1、宇田川 俊一2、光井 悠里子2、國井 渉1、平石 祐紀子1、中村 公美1、本田 雄也1、佐々木 健二1、村橋 由香菜1
(1. 株式会社中外臨床研究センター、2. 中外製薬株式会社)

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[P-19]疾患レジストリ・CIRCLeと協働したマラリキシバット塩化物の治験施設選定及び短期間の症例登録

*田之頭 淳一1、田中 智子1、中西 晶子1、古園井 彩1、久保 和也1、林 久允2
(1. 武田薬品工業株式会社 日本開発センター、2. 東京大学大学院薬学系研究科 分子薬物動態学教室)

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[P-21]JCOGにおける医師主導治験の支援体制構築と業務分担の最適化に関する検討

*岩田 衣未1、栗山 彩葉1、佐々木 啓太1、佐野 裕亮1、加幡 晴美1、甲木 博美1、押切 由美1、水澤 純基1、片山 宏1、柴田 大朗1、中村 健一1、福田 治彦1
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 JCOGデータセンター/運営事務局)

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[P-23]日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会加盟企業を対象としたアンケート結果から見たICF共通テンプレートの導入状況の現状と課題

*田中 健太郎1、中村 蘭子1、白戸 彩菜1、實方 恭子1、實 雅昭1、山田 真一1、宮田 雅代1、松澤 寛1
(1. 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会)

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[P-25]新規医療機器開発における多施設共同医師主導治験のrisk-based approach(RBA)実装の検討

*川内 結子1、濵﨑 奈々子1、松丸 祐司1、増田 洋亮1、石田 宏輝2、石井 亮太1、上吉原 美智代1、田中 憲1、樽井 弥穂3、田村 奈津子4、橋本 幸一1、山田 武史1
(1. 筑波大学附属病院、2. 株式会社Epsilon Medical、3. 大阪大学医学部附属病院、4. 広島大学病院)

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[P-27]フルオロウラシル持続静注の投与経路としてのミッドラインカテーテルの有用性探索試験(MLC45FU試験)
~看護師、医師、臨床研究専門職の協働により実現できた未承認医療機器を用いた特定臨床研究~

*工藤 千穂1、深堀 慎一郎2、榊田 智喜3、安藤 正志3,4、谷口 浩也3
(1. 愛知県がんセンター 臨床試験部 介入研究支援室 臨床試験部門、2. 愛知県がんセンター 看護部、3. 愛知県がんセンター 薬物療法部、4. 愛知県がんセンター 臨床試験部)

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[P-29]大阪医科薬科大学病院における臨床研究コンシェルジュの活動開始に至るまで

*岩田 敏代1、辻 博行1、立花 せり1、庄 教奈子1、奥村 尚美1、渡邉 眞喜一1、田邊 由美1、栗生 俊彦1、藤阪 保仁1
(1. 大阪医科薬科大学病院 臨床研究センター)

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[P-31]研究者の立場から見た特定臨床研究におけるrisk based approachの介入とその効果

*真川 祥一1、大森 麻由1、山本 明美1、成田 匠1、小寺 真由美1、松本 剛史1、高藤 雅史1、井倉 一正1、小椋 透1、川口 晃司1、今井 康人1、田丸 智巳1
(1. 三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター)

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[P-35]臨床研究法対応業務の効率化を目指した手順書整備の実践と成果

*米島 麻三子1、永井 かおり1、西岡 絵美子1、三和 郁子1、生越 良枝1、長崎 智代香1、宇津野 美登里1、縣 久美子1、森下 明野1、竹内 のは菜1、瀧戸 静1、齋藤 明子1
(1. NHO名古屋医療センター 臨床研究センター)

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[P-37]モバイルアプリを活用したPatient Reported Outcomeの効率的データ収集 ~LINEとREDCap連携の活用事例~

*河合 稜太1、小宮 枝里子2、伊達 久3,5、亀澤 隆司4,5、野々宮 悠太1、新谷 歩1
(1. 大阪公立大学大学院 医学研究科 医療統計学、2. 大阪公立大学大学院 医学研究科 整形外科学、3. 仙台ペインクリニック 麻酔科、4. かめざわクリニック 麻酔科、5. 全国ペインクリニック開業医会)

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[P-39]認知症の臨床試験で用いる評価を正確に行うための心理士の特性に関する探索的研究

*加川 栄美1、八木 伸高2、貝塚 政元3、田尻 一裕4、坂口 玲子5、高橋 昌義6、高橋 香苗7、小船 新一8、原口 裕文8、清水 佐久良8、布施木 景子8、本間 昭9
(1. 株式会社EPLink、2. 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社、3. 株式会社マイクロン、4. 株式会社リニカル、5. 住友ファーマ株式会社、6. ルンドベック・ジャパン株式会社、7. MSD株式会社、8. 一般社団法人SKETCH研究会、9. お多福もの忘れクリニック)

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[P-41]再生医療等製品の製造及び品質に係る記録・試料の保存における規制要件の整理及び対応事例の調査

*三浦 亜利紗1、佐久嶋 研1、加畑 馨1、杉田 修1、川堀 真人2、栗栖 宏多2、横田 希美1、佐藤 久美3、加藤 ひろえ1、松田 純1、藤村 幹2、佐藤 典宏1
(1. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構、2. 北海道大学大学院医学研究院、3. 株式会社化合物安全性研究所)

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[P-45]医師主導治験における安全性に関する開発医薬品リスクマネジメント計画立案の試み

*山岸 義晃1、金井 孝弘1、永田 翼1、笹井 雅夫1、福西 克弘1、西岡 規子1、税所 優1、名井 陽1
(1. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)

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[P-51]がん研究会有明病院の治験におけるQMS活動~監査や規制当局調査等の情報集約とその活用に関する考察~

*齋藤 由美子1,2、友田 裕子1,2、佐藤 聡子1,2、高石 勝1,2、大河 優1,2,3、西山 紫玉1,3、芳賀 洋子1,4、佐々木 まりあ1,5、樽野 弘之1,5、丸山 大1,3,4、尾阪 将人1,2、石﨑 秀信1
(1. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター、2. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・品質管理部、3. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・臨床試験支援部・治験薬管理室、4. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・臨床試験支援部・CRC室、5. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・審査管理部・治験審査管理室)

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[P-53]試験途中で解析を行う場合にEDC入力を停めずに固定データを抽出する方法について~RAVEを用いた固定データの抽出~

*長坂 優佳里1、保科 ゆかり1、岡村 暢子1、牧内 隆司1、大畑 啓子1、神蔵 将久1、栗下 多美1、熊澤 綾子1、内藤 麻衣1、福田 治彦2
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部 データ管理室、2. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部)

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[P-57]国立国際医療研究センターJCRAC運営部が実施するデータマネジメント業務とオリジナルEDCシステム(DaCapo)の紹介

*北島 浩二1、佐々木 泰治1、岩本 智子1、安原 明美1、織田 千歳1、小林 茉由1、舘尾 真理子1、藤村 恵子1、瀧 良子1、遠山 千代子1、大栁 一1
(1. 国立国際医療研究センター)

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[P-59]臨床研究支援における運用中EDCシステムの移管に関する取り組み

*盛﨑 俊浩1、服部 祐治1、富永 実加1、高守 史子1、古川 拓馬1、青木 慶枝1、有水 弘太1、和澤 恵未1、園田 ひより1、平 智佳子1、光武 翼1、吉田 倫子1
(1. 佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター)

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[P-63]RBMのために作成したリスクチェックリストの一般化に向けた取り組み

*田中 誠也1、佐藤 景子2、大塚 仁美3、五十公野 由起子4、鈴木 啓介1
(1. 国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター、2. 佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター、3. 奈良県立医科大学附属病院 臨床研究センター、4. 浜松医科大学医学部附属病院 臨床研究センター)

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[P-65]デジタルデータとEDCデータとの統合、データクリーニングの効率化
~複数のデータを取扱う臨床データマネジャーとしての課題~

*浅野 敦子1、波多野 賢二1、大庭 真梨2、神坂 遼2、津野 良子3、小居 秀紀4、栗山 健一5
(1. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 データマネジメント室、2. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 生物統計解析室、3. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 モニタリング室、4. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部、5. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 睡眠・覚醒障害研究部)

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[P-67]CRC未支援の特定臨床研究におけるePROを対象としたヘルプデスク設置に対する取り組み

*佐々木 晴香1、友常 雅子1、居本 恭子1、小池 薫1、小須田 雅彦1、清水 源生1、城之内 実季1、菅原 綾音1、髙嶋 佳子1、山田 栄子1、山田 美由紀1、森川 和彦1
(1. 東京都立病院機構 研究推進センター データマネジメント部門)

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[P-69]「精神疾患レジストリ」の構築,運営・管理~ITシステムのユーザ管理に関する信頼性確保と登録・管理業務の効率化への取り組み~

*保谷 岳彦1、木島 かおり1、浅野 敦子1、松本 紀子1、野添 貴子1、藤井 明子1、原田 哲郎1、竹田 和良1、波多野 賢二1、小居 秀紀1、中込 和幸2
(1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部、2. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター)

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[P-71]臨床研究の目的に合致したデータを適切に収集するための研究者とデータマネジャーの連携業務の可視化の試み

*西谷 藍1、髙橋 亜妃1、横堀 真1、上妻 佳代子1、深川 剛生1,2、寺本 民生1
(1. 帝京大学臨床研究センター、2. 帝京大学医学部外科学講座)

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[P-73]プロジェクト推進のためのマネジメント部門(プロジェクトマネジャー/スタディマネジャー)を中心としたARO内の情報共有ツールの開発

*多田 春江1,2、網野 祥子1,3、牛丸 弥香1,4、加藤 貴雄3、西野 良4、服部 華代4、永井 純正4、永井 洋士3、森田 智視2
(1. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構PM/StM業務内容整理WG、2. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構データサイエンス部、3. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構臨床研究推進部、4. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構医療開発部)

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[P-75]球脊髄性筋萎縮症に対するメキシレチン塩酸塩の有効性及び安全性を検討する多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験医師主導治験の立上げ

*天野 祐里1、清水 忍1、木下 文恵1、山田 晋一郎2、岸本 祥之2、川瀬 崇広2、矢部 一郎3、森田 光哉4、桑原 聡5、戸田 達史6、長野 清一7、勝野 雅央2
(1. 名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部、2. 名古屋大学大学院医学系研究科神経内科学、3. 北海道大学大学院医学研究院神経内科学、4. 自治医科大学附属病院リハビリテーションセンター、5. 千葉大学大学院医学研究院脳神経内科学、6. 東京大学大学院医学系研究科神経内科学、7. 大阪大学大学院医学系研究科神経内科学)

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[P-77]アカデミア主導大規模多機関共同臨床試験における課題と考察
~登録症例数1100例を超えるLC16m8ワクチン関連試験のスタディマネジメント経験から~

*栁 真志帆1、森野 英里子1、髙橋 梢2、岩﨑 春香2、奥村 暢将2、野本 英俊2、時田 大輔1、大曲 貴夫2、杉浦 亙1、氏家 無限2
(1. 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 臨床研究センター、2. 国立国際医療研究センター 国際感染症センター)

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[P-79]がん研有明病院における臨床研究支援業務の取り組みについて
~「臨床研究よろず相談室」による一元的かつ効率的な支援体制~

*浅井 洋1、宮﨑 直己1、宮本 真弓1、高部 裕司1、神戸 萌1、澤木 香代1、数見 由紀1、松井 美子1、石﨑 秀信1
(1. 公益財団法人がん研究会有明病院)

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[P-83]非臨床研究中核拠点病院における医師主導治験及び承認申請において予想される業務と人員配置の分析

*坂口 暁1,4、佐藤 康敬1、前田 和輝1,2、二見 明香理1、八木 健太1,2、新村 貴博1,2、明石 晃代1、石澤 啓介1,2,3
(1. 徳島大学病院 総合臨床研究センター、2. 徳島大学大学院 医歯薬学研究部 臨床薬理学、3. 徳島大学病院 薬剤部、4. 徳島大学病院 呼吸器・膠原病内科)

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[P-85]がん診療の質の向上と研究開発に資するリアルワールドデータプラットフォーム開発と実装の取り組み

*田中 幸介1、松本 繁巳1、武藤 学2
(1. 京都大学大学院医学研究科リアルワールドデータ研究開発講座、2. 京都大学大学院医学研究科腫瘍内科学講座)

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[P-87]研究計画書・説明同意文書作成を革新するAI/DXプラットフォーム開発

*荒 桃子1、渡邊 祐介1、平田 憲子2、青木 智大2、寺田 浩菜3、池田 亜希子3、大高 和人1、畠山 摩里子1、西岡 美登里3、中井 祥ニ1、七戸 秀夫3、佐藤 典宏1
(1. 北海道大学病院医療・ヘルスサイエンス研究開発機構臨床研究開発センター、2. 2)TOPPAN株式会社、3. 3)北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 臨床研究監理センター)

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[P-89]生成AIを用いた臨床研究の倫理審査:ChatGPTの正確性と再現性の評価

*深瀧 恭子1,3、林 和華子3、西本  尚樹2、伊藤 陽一2,3、樋之津 史郎1
(1. 札幌医科大学 医療統計・データ管理学、2. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット データサイエンスセンター 、3. 北海道大学 大学院医学院 社会医学講座 ヘルスデータサイエンス教室)

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[P-97]EFICアプローチは日本で受け入れられるか:救急医療における臨床試験の同意手続きに関する市民調査

*平瀬 佳苗1、福田 真弓1、岩崎 幸司1,2、渡邉 卓也3、有田 悦子4、南 学1,5、石上 晃子1、鈴木 昌6、中村 直子1、豊田 一則1、山本 晴子1、REFINED-IC 研究班
(1. 国立循環器病研究センター、2. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部臨床研究センター、3. 京都大学医学部附属病院 倫理支援部、4. 北里大学薬学部 薬学教育研究センター、5. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構、6. 東京歯科大学 市川総合病院救急科)

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[P-99]共に学び、共に作り上げる:CReP勉強サークルの創設と成果 
~運営メンバー(CeeP)の活動報告~

*武井 陽子1、大﨑 理海2、島田 英明3、土濱 あす香4、椿 麻由美5、中嶋 良子2、廣脇 歩6、平口 正叡7、宮前 由里恵8、米田 花織9、渡邉 享平10
(1. 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター、2. 山口大学医学部附属病院 臨床研究センター、3. 福岡大学筑紫病院 臨床研究支援センター、4. 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 臨床研究支援部門 企画推進ユニット、5. 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター、6. 東京科学大学 生命倫理センター、7. 学校法人日本医科大学 研究統括センター、8. 国立成育医療研究センター 臨床研究管理室、9. 国立循環器病研究センター 研究医療課 臨床研究審査室、10. 福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター)

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