[P-01]逸脱報告書からリスクを特定する~RBAに基づく品質管理体制の強化~
*山﨑 純子1、北村 直子1,2、槇本 博雄1、真田 昌爾1
(1. 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター、2. 神戸大学医学部附属病院 薬剤部)
*山﨑 純子1、北村 直子1,2、槇本 博雄1、真田 昌爾1
(1. 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター、2. 神戸大学医学部附属病院 薬剤部)
*久保田 有香1、山田 奈央子2、平木 晴子3、帆苅 茉由子3、中野 佑子4、波田野 夏恵4、平澤 美華子4
(1. 群馬大学医学部附属病院、2. 東京大学医学部附属病院、3. 東京科学大学病院、4. 新潟大学医歯学総合病院)
*横溝 綾子1、島津 裕1、稲野 将二郎1、鈴木 千晶1、澤田 武志1、中島 貴子1
(1. 京都大学医学部附属病院 早期医療開発科)
*今中 比砂野1、島津 光希1、家弓 純香1、冨井 佐知子1、小林 実穂1、森島 礼子1、松井 亜紀1、酒井 恭子1、武内 治郎1、笠原 正登1
(1. 奈良県立医科大学附属病院)
*久保田 隼宇1、鈴木 由美子2、若杉 直子3、宮城島 久海4、山口 和昭4、増山 伸幸5、前田 英紀1
(1. 明治薬科大学 レギュラトリーサイエンス研究室、2. ファイザーR&D合同会社、3. アステラス製薬株式会社、4. ノバルティスファーマ株式会社、5. 武田薬品工業株式会社)
*加藤 博史1、古関 竹直2,3、寺町 真由美4、山田 健人3、近藤 征史1,4,5
(1. 藤田医科大学 医学部 臨床研究・開発教育学、2. 藤田医科大学 医学部 薬物治療情報学、3. 藤田医科大学病院 薬剤部、4. 藤田医科大学橋渡し研究統括本部 治験・臨床研究支援センター、5. 藤田医科大学 医学部 呼吸器内科学)
*河野 健一1、老本 名津子1、横溝 綾子2、島津 裕2、岸本 和昌3、星野 伸晃1、堀松 高博4、中島 貴子2、永井 洋士1、武藤 学5,6
(1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究推進部、2. 京都大学医学部附属病院 早期医療開発科、3. 京都大学医学部附属病院 医療情報企画部、4. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 戦略・広報室、5. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構、6. 京都大学医学部附属病院 腫瘍内科)
*川嶋 聡1、高橋 麻里2、前田 誠3、宋 菜緒子1、溝口 千春1、泉野 香里1、佐々木 哲哉1、橋本 浩伸3、伊藤 美樹2、伊藤 久裕1、沖田 南都子1、中村 健一4
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部、2. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究実施管理部 臨床研究コーディネーター室、3. 国立がん研究センター中央病院 薬剤部、4. 国立がん研究センター中央病院 国際開発部門/臨床研究支援部門)
*嘉治 翔子1、宇田川 俊一2、光井 悠里子2、國井 渉1、平石 祐紀子1、中村 公美1、本田 雄也1、佐々木 健二1、村橋 由香菜1
(1. 株式会社中外臨床研究センター、2. 中外製薬株式会社)
*田之頭 淳一1、田中 智子1、中西 晶子1、古園井 彩1、久保 和也1、林 久允2
(1. 武田薬品工業株式会社 日本開発センター、2. 東京大学大学院薬学系研究科 分子薬物動態学教室)
*岩田 衣未1、栗山 彩葉1、佐々木 啓太1、佐野 裕亮1、加幡 晴美1、甲木 博美1、押切 由美1、水澤 純基1、片山 宏1、柴田 大朗1、中村 健一1、福田 治彦1
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 JCOGデータセンター/運営事務局)
*田中 健太郎1、中村 蘭子1、白戸 彩菜1、實方 恭子1、實 雅昭1、山田 真一1、宮田 雅代1、松澤 寛1
(1. 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会)
*川内 結子1、濵﨑 奈々子1、松丸 祐司1、増田 洋亮1、石田 宏輝2、石井 亮太1、上吉原 美智代1、田中 憲1、樽井 弥穂3、田村 奈津子4、橋本 幸一1、山田 武史1
(1. 筑波大学附属病院、2. 株式会社Epsilon Medical、3. 大阪大学医学部附属病院、4. 広島大学病院)
*工藤 千穂1、深堀 慎一郎2、榊田 智喜3、安藤 正志3,4、谷口 浩也3
(1. 愛知県がんセンター 臨床試験部 介入研究支援室 臨床試験部門、2. 愛知県がんセンター 看護部、3. 愛知県がんセンター 薬物療法部、4. 愛知県がんセンター 臨床試験部)
*岩田 敏代1、辻 博行1、立花 せり1、庄 教奈子1、奥村 尚美1、渡邉 眞喜一1、田邊 由美1、栗生 俊彦1、藤阪 保仁1
(1. 大阪医科薬科大学病院 臨床研究センター)
*真川 祥一1、大森 麻由1、山本 明美1、成田 匠1、小寺 真由美1、松本 剛史1、高藤 雅史1、井倉 一正1、小椋 透1、川口 晃司1、今井 康人1、田丸 智巳1
(1. 三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター)
*冨永 沙織1、田野島 玲大1、後藤 洋仁1、佐野 千尋1、山本 哲哉1
(1. 横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター)
*米島 麻三子1、永井 かおり1、西岡 絵美子1、三和 郁子1、生越 良枝1、長崎 智代香1、宇津野 美登里1、縣 久美子1、森下 明野1、竹内 のは菜1、瀧戸 静1、齋藤 明子1
(1. NHO名古屋医療センター 臨床研究センター)
*河合 稜太1、小宮 枝里子2、伊達 久3,5、亀澤 隆司4,5、野々宮 悠太1、新谷 歩1
(1. 大阪公立大学大学院 医学研究科 医療統計学、2. 大阪公立大学大学院 医学研究科 整形外科学、3. 仙台ペインクリニック 麻酔科、4. かめざわクリニック 麻酔科、5. 全国ペインクリニック開業医会)
*加川 栄美1、八木 伸高2、貝塚 政元3、田尻 一裕4、坂口 玲子5、高橋 昌義6、高橋 香苗7、小船 新一8、原口 裕文8、清水 佐久良8、布施木 景子8、本間 昭9
(1. 株式会社EPLink、2. 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社、3. 株式会社マイクロン、4. 株式会社リニカル、5. 住友ファーマ株式会社、6. ルンドベック・ジャパン株式会社、7. MSD株式会社、8. 一般社団法人SKETCH研究会、9. お多福もの忘れクリニック)
*三浦 亜利紗1、佐久嶋 研1、加畑 馨1、杉田 修1、川堀 真人2、栗栖 宏多2、横田 希美1、佐藤 久美3、加藤 ひろえ1、松田 純1、藤村 幹2、佐藤 典宏1
(1. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構、2. 北海道大学大学院医学研究院、3. 株式会社化合物安全性研究所)
*前阪 和城1、山本 奈緒美1、山本 洋一1
(1. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部臨床研究センター)
*山岸 義晃1、金井 孝弘1、永田 翼1、笹井 雅夫1、福西 克弘1、西岡 規子1、税所 優1、名井 陽1
(1. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)
*樋掛 民樹1、今西 絵梨1、日髙 裕人1、神 啓佑1、中嶋 利典1、大類 詩織1、松本 光祐1、渡邉 果奈1、花岡 英紀1
(1. 千葉大学医学部附属病院)
*八塩 貴久1、上吉原 美智代1、川内 結子1、濵﨑 奈々子1、若松 明1、橋本 幸一1
(1. 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構)
*齋藤 由美子1,2、友田 裕子1,2、佐藤 聡子1,2、高石 勝1,2、大河 優1,2,3、西山 紫玉1,3、芳賀 洋子1,4、佐々木 まりあ1,5、樽野 弘之1,5、丸山 大1,3,4、尾阪 将人1,2、石﨑 秀信1
(1. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター、2. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・品質管理部、3. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・臨床試験支援部・治験薬管理室、4. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・臨床試験支援部・CRC室、5. 公益財団法人 がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター・審査管理部・治験審査管理室)
*長坂 優佳里1、保科 ゆかり1、岡村 暢子1、牧内 隆司1、大畑 啓子1、神蔵 将久1、栗下 多美1、熊澤 綾子1、内藤 麻衣1、福田 治彦2
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部 データ管理室、2. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部)
*樋口 江利子1、山﨑 純子1、坂井 あゆみ1、槇本 博雄 1、真田 昌爾1
(1. 神戸大学医学部附属病院)
*北島 浩二1、佐々木 泰治1、岩本 智子1、安原 明美1、織田 千歳1、小林 茉由1、舘尾 真理子1、藤村 恵子1、瀧 良子1、遠山 千代子1、大栁 一1
(1. 国立国際医療研究センター)
*盛﨑 俊浩1、服部 祐治1、富永 実加1、高守 史子1、古川 拓馬1、青木 慶枝1、有水 弘太1、和澤 恵未1、園田 ひより1、平 智佳子1、光武 翼1、吉田 倫子1
(1. 佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター)
*下條 晃1、坂梨 健二1、高栁 直美1、森田 憲司1、船越 公太1、戸高 浩司1
(1. 九州大学病院ARO次世代医療センター)
*田中 誠也1、佐藤 景子2、大塚 仁美3、五十公野 由起子4、鈴木 啓介1
(1. 国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター、2. 佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター、3. 奈良県立医科大学附属病院 臨床研究センター、4. 浜松医科大学医学部附属病院 臨床研究センター)
*浅野 敦子1、波多野 賢二1、大庭 真梨2、神坂 遼2、津野 良子3、小居 秀紀4、栗山 健一5
(1. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 データマネジメント室、2. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 生物統計解析室、3. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 モニタリング室、4. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部、5. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 睡眠・覚醒障害研究部)
*佐々木 晴香1、友常 雅子1、居本 恭子1、小池 薫1、小須田 雅彦1、清水 源生1、城之内 実季1、菅原 綾音1、髙嶋 佳子1、山田 栄子1、山田 美由紀1、森川 和彦1
(1. 東京都立病院機構 研究推進センター データマネジメント部門)
*保谷 岳彦1、木島 かおり1、浅野 敦子1、松本 紀子1、野添 貴子1、藤井 明子1、原田 哲郎1、竹田 和良1、波多野 賢二1、小居 秀紀1、中込 和幸2
(1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部、2. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター)
*西谷 藍1、髙橋 亜妃1、横堀 真1、上妻 佳代子1、深川 剛生1,2、寺本 民生1
(1. 帝京大学臨床研究センター、2. 帝京大学医学部外科学講座)
*多田 春江1,2、網野 祥子1,3、牛丸 弥香1,4、加藤 貴雄3、西野 良4、服部 華代4、永井 純正4、永井 洋士3、森田 智視2
(1. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構PM/StM業務内容整理WG、2. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構データサイエンス部、3. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構臨床研究推進部、4. 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構医療開発部)
*天野 祐里1、清水 忍1、木下 文恵1、山田 晋一郎2、岸本 祥之2、川瀬 崇広2、矢部 一郎3、森田 光哉4、桑原 聡5、戸田 達史6、長野 清一7、勝野 雅央2
(1. 名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部、2. 名古屋大学大学院医学系研究科神経内科学、3. 北海道大学大学院医学研究院神経内科学、4. 自治医科大学附属病院リハビリテーションセンター、5. 千葉大学大学院医学研究院脳神経内科学、6. 東京大学大学院医学系研究科神経内科学、7. 大阪大学大学院医学系研究科神経内科学)
*栁 真志帆1、森野 英里子1、髙橋 梢2、岩﨑 春香2、奥村 暢将2、野本 英俊2、時田 大輔1、大曲 貴夫2、杉浦 亙1、氏家 無限2
(1. 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 臨床研究センター、2. 国立国際医療研究センター 国際感染症センター)
*浅井 洋1、宮﨑 直己1、宮本 真弓1、高部 裕司1、神戸 萌1、澤木 香代1、数見 由紀1、松井 美子1、石﨑 秀信1
(1. 公益財団法人がん研究会有明病院)
*渡邉 織恵1、三杉 恵美1、鈴木 義浩1、堀越 由佳子1、竹本 恵美子1、今 希美1、中野 彩郁1、瀬貫 孝太郎1、山本 哲哉1
(1. 横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター(Y-NEXT))
*坂口 暁1,4、佐藤 康敬1、前田 和輝1,2、二見 明香理1、八木 健太1,2、新村 貴博1,2、明石 晃代1、石澤 啓介1,2,3
(1. 徳島大学病院 総合臨床研究センター、2. 徳島大学大学院 医歯薬学研究部 臨床薬理学、3. 徳島大学病院 薬剤部、4. 徳島大学病院 呼吸器・膠原病内科)
*田中 幸介1、松本 繁巳1、武藤 学2
(1. 京都大学大学院医学研究科リアルワールドデータ研究開発講座、2. 京都大学大学院医学研究科腫瘍内科学講座)
*荒 桃子1、渡邊 祐介1、平田 憲子2、青木 智大2、寺田 浩菜3、池田 亜希子3、大高 和人1、畠山 摩里子1、西岡 美登里3、中井 祥ニ1、七戸 秀夫3、佐藤 典宏1
(1. 北海道大学病院医療・ヘルスサイエンス研究開発機構臨床研究開発センター、2. 2)TOPPAN株式会社、3. 3)北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 臨床研究監理センター)
*深瀧 恭子1,3、林 和華子3、西本 尚樹2、伊藤 陽一2,3、樋之津 史郎1
(1. 札幌医科大学 医療統計・データ管理学、2. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット データサイエンスセンター 、3. 北海道大学 大学院医学院 社会医学講座 ヘルスデータサイエンス教室)
*鈴木 義浩1、三杉 恵美1、渡邉 織恵1、堀越 由佳子1、竹本 恵美子1、瀬貫 孝太郎1、山本 哲哉1
(1. 横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター)
*小泉 志保1、西村 多寿子2
(1. 京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻薬剤疫学分野、2. プレミアム医学英語教育事務所)
*平瀬 佳苗1、福田 真弓1、岩崎 幸司1,2、渡邉 卓也3、有田 悦子4、南 学1,5、石上 晃子1、鈴木 昌6、中村 直子1、豊田 一則1、山本 晴子1、REFINED-IC 研究班
(1. 国立循環器病研究センター、2. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部臨床研究センター、3. 京都大学医学部附属病院 倫理支援部、4. 北里大学薬学部 薬学教育研究センター、5. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構、6. 東京歯科大学 市川総合病院救急科)
*武井 陽子1、大﨑 理海2、島田 英明3、土濱 あす香4、椿 麻由美5、中嶋 良子2、廣脇 歩6、平口 正叡7、宮前 由里恵8、米田 花織9、渡邉 享平10
(1. 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター、2. 山口大学医学部附属病院 臨床研究センター、3. 福岡大学筑紫病院 臨床研究支援センター、4. 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 臨床研究支援部門 企画推進ユニット、5. 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター、6. 東京科学大学 生命倫理センター、7. 学校法人日本医科大学 研究統括センター、8. 国立成育医療研究センター 臨床研究管理室、9. 国立循環器病研究センター 研究医療課 臨床研究審査室、10. 福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター)