日本臨床試験学会第16回学術集会総会

座長:鈴木 啓介(国立長寿医療研究センター　先端医療開発推進センター)、中村 治雅(国立精神・神経医療研究センター　臨床研究・教育研修部門　　臨床研究支援部)　オーガナイザー:鈴木 啓介(国立長寿医療研究センター　先端医療開発推進センター)

神経疾患は難治性疾患の代表とされてきたが、昨今さまざまな薬物治療が臨床応用されており、そのイメージは変わりつつある。例えばパーキンソン病では、従来のl-dopaやドパミンアゴニストだけでなく、MAO-B阻害薬やCOMT阻害薬など多くの新薬が登場している。さらにはアルツハイマー病に対するレカネマブなど、単なる補充療法にとどまらない疾患修飾作用をもった新薬も相次いで上市されている。このような新薬の開発には臨床試験が必要不可欠であるが、神経領域の臨床試験においては有効性を評価する指標が定まっていない、進行が緩徐であるため介入期間の設定が難しいなど、他の領域にはないハードルが存在する。本シンポジウムではPI、CRC、生物統計家など様々な職種の方に登壇いただき、それぞれの立場から神経領域における臨床試験の特徴について講演いただくとともに、多職種連携がこのハードルを超える助走となりうるか徹底的に検討したい。