日本臨床試験学会第16回学術集会総会

座長:北村 篤嗣(ファイザーR&D合同会社 /R&D Head Club)、鈴木 啓介(国立長寿医療研究センター　先端医療開発推進センター)　オーガナイザー:北村 篤嗣(ファイザーR&D合同会社 /R&D Head Club)

臨床試験における患者参画は、GCPリノベーションで具体的な記載となり、患者の意見を臨床試験に反映させるステージと移ってきている。世界的には、患者参画は意見交換や探索的なものではなく、その活用により、患者にとって参加しやすく、意味のある評価を含んだ臨床試験の実現を目指している。それらを取り入れる動きは国内でも開始されているが、取り組んでいない企業も多く、ノウハウも限定される。現状のままでは、国際共同治験の患者の意見は欧米の限られた患者の意見となる未来が予想される。これを打破するため、R&D Head ClubではPPI プラットフォーム・プロジェクトを開始した。本シンポでは、PPIプラットフォームにおける活動とそこで得た知見やノウハウを、参加企業そして患者支援団体から共有いただく。また、患者参画が国内での治験を推進させる期待を行政の立場からお話しいただき、最後にPatient Experienceの活用を進めるための総合討論を産官学患者で行いたい。