日本臨床試験学会第16回学術集会総会

座長:石塚 量見(国立精神・神経医療研究センター　病院臨床研究・教育研修部門　臨床研究支援部　臨床研究支援室)、菊地 佳代子(藤田医科大学 橋渡し研究統括本部　 橋渡し研究シーズ探索センター)　オーガナイザー:石塚 量見(国立精神・神経医療研究センター　病院臨床研究・教育研修部門　臨床研究支援部　臨床研究支援室)

アカデミアで実用化研究を進めるには、シーズの発掘、必要な非臨床試験・臨床試験パッケージの検討、品質特性の解析、非臨床試験・臨床試験の実施に必要な研究費の獲得、非臨床試験・臨床試験の運営・管理、製品の製造、導出先企業との交渉等、多くの事項に対応することになる。また、シーズの低分子医薬品・バイオ医薬品から新規モダリティへの変化、DCT等の新規ツールの出現、時代に即した薬事規制の改訂等も発生しており、研究開発の急速な変革、複雑化への対応を求められる状況が増えている。
本シンポジウムでは、実用化研究に携わっている方に、自身の経験から実用化研究を進めるのに必要と感じた人材、組織について発表頂き、アカデミアで実用化研究を進めるために必要となる人材をどのように育成し、組織を発展させていくかについて議論を行いたい。