講演情報

13:30 〜 14:00

[P-68]「治験関連文書」の作成、交付および保存の作業工程における電磁的記録に係るComputerized System Validation（CSV）　～紙資料から電磁的記録への管理体制の移行要件とは？～

*谷川雅俊¹、十川正吾²、六車幸子¹、渡部活起¹、中野健一³、横井英人¹ (1. 香川大学医学部附属病院、2. 無所属（本研究に関して株式会社文善との業務委受託契約あり）、3. 株式会社文善)