セッション詳細

[P]一般演題ポスター発表(13:30~14:00)

2025年3月1日(土) 13:30 〜 14:00
ポスター会場(301+302+304)

[P-02]CDISC対応における企業との役割分担の一考~ハイブリッド形式のメリット・デメリット~

*神蔵 将久1、保科 ゆかり1、牧内 隆司1、町田 龍之介2、一村 昌彦3、柴田 大朗2、福田 治彦4 (1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部 データ管理室、2. 国立がん研究センター 研究支援センター 生物統計部、3. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 臨床研究支援室、4. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部)

[P-04]治験におけるシングルIRB体制構築に向けた取り組み

*金子 浩子1、細矢 和久1、河原 直人2、真﨑 恵美1、西村 由花子1、佐藤 明美1、吉田 倫子1 (1. 佐賀大学医学部附属病院、2. 九州大学病院ARO次世代医療センター)

[P-06]分散型臨床試験(DCT)における契約書が抱える課題~治験契約の協議時間短縮に向けての解決策~

*長谷山 貴博1,2、津田 達志2、森 絢子2,3、老本 名津子2,4、戎家 恭子2,5、山内 美代子2,6、玉盛 明子2,6 (1. アガサ株式会社、2. モニタリング2.0検討会 WG14、3. ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社、4. 京都大学医学部附属病院 、5. エイツーヘルスケア株式会社、6. 中外製薬株式会社)

[P-08]オンライン診療×訪問看護を活用した最適なDCTとは? ~様々なステークホルダーの立場から考える~

*中岡 哉彰1、深津 嘉伸2、西本 彩香3、長井 怜雄4、志村 太輔5、菅沼 佑美6、飯島 雅之1 (1. 株式会社中外臨床研究センター、2. イーピーエス株式会社、3. 小野薬品工業株式会社、4. アッヴィ合同会社、5. パレクセル・インターナショナル株式会社、6. 塩野義製薬株式会社)

[P-10]治験依頼者と治験実施医療機関の相互理解を目的とした実地研修の効果の検討

*向山 樹1、矢部 一美1、内田 正志1、森山 菜緒2、山田 健輔2、氏山 加奈2、一本木 千嘉2、宮園 智行2、田中 美里2、深川 剛生2,3、細野 浩之4 (1. ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 臨床開発部門 クリニカル トライアル モニタリング部、2. 帝京大学医学部附属病院 臨床試験・治験統括センター、3. 帝京大学医学部外科学講座、4. 東京大学大学院薬学系研究科・薬学部 医療薬学教育センター)

[P-12]がん研究会有明病院 治験薬管理室の取り組み

*浅野 舞美1、大河 優1、戸谷 渡1、中本 恵理1、西山 紫玉1、藤巻 笙子1、山内 寛彦1,2、石﨑 秀信3、丸山 大1,2 (1. がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター 臨床試験支援部 治験薬管理室、2. がん研究会有明病院 血液腫瘍科、3. がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター)

[P-14]JCOGで実施するプラットフォーム型医師主導治験(JCOG2205:S-FACT)の取り組み

*佐々木 啓太1、能澤 一樹2、須藤 一起3、齋藤 亜由美3、栗山 彩葉1、岩田 衣未1、柴田 大朗1、原 文堅4、枝園 忠彦5、岩田 広治2、米盛 勧3、福田 治彦1 (1. 国立がん研究センター中央病院 JCOG運営事務局/データセンター、2. 名古屋市立大学大学院医学研究科 臨床研究戦略部、3. 国立がん研究センター中央病院 腫瘍内科、4. 愛知県がんセンター 乳腺科、5. 岡山大学病院 乳腺・内分泌外科)

[P-16]治験を身近なものにする取り組み

*星野 伸晃1、田中 希1、川端 美由紀1、堀松 高博2、河野 健一1、永井 洋士1 (1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究推進部、2. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 戦略・広報室)

[P-18]P1ユニットを有しない施設における健康成人対象第Ⅰ相試験実施の取組み

*島津 光希1、伊藤 友理子1、高嶋 真樹1、小林 実穂1、西浦 英辰1、塚本 義久1、酒井 和哉2、酒井 宏水3、松本 雅則2、浅田 潔1、笠原 正登1 (1. 奈良県立医科大学附属病院臨床研究センター、2. 奈良県立医科大学血液内科学、3. 奈良県立医科大学化学教室)

[P-20]徳洲会グループの統一電子カルテテンプレートによる業務効率化

*石川 久美子1、久原 朋子1、溝田 忍1 (1. 株式会社 未来医療研究センター)

[P-22]医師主導治験へのCRCの早期介入の実態調査

*西川 奈津紀1、古賀 めぐみ2、相澤 千恵3、岡本 尚子4、梶川 清香4、田中 宏美5、西谷 明子6、三好 朋子5、佐々木 由紀7 (1. 名古屋医療センター、2. 長崎大学病院、3. 東北大学病院、4. 神戸大学医学部附属病院、5. 大阪大学医学部附属病院、6. 筑波大学附属病院、7. 北海道大学病院)

[P-24]臨床試験におけるモニタリング環境の現状把握及び環境変化とモニタリング業務効率/品質との関連に関する分析

*池上 晃嗣1、毛塚 恭平1、今井 悦生1、岩﨑 晋吾1、狩野 文1、黒木 進吾1、齋藤 大智1、中村 美紗都1、沼田 智紀1、林 幸枝1、藤田 達洋1、前田 和洋1 (1. 日本CRO協会モニタリングワーキンググループ)

[P-26]施設ごとのベンチマーク型コスト算定基準ではなく、日本版のFMV(Fair Market Value)に基づくベンチマーク型コスト算定基準を作成するための考察

*鍛 美智子1、穐山 隼也1、前田 和輝1,2、明石 晃代1、八木 健太1,2、石澤 啓介1,2,3 (1. 徳島大学病院 総合臨床研究センター、2. 徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床薬理学、3. 徳島大学病院 薬剤部)

[P-28]特定臨床研究における研究者主導のRBA実装を支援する汎用性ツールの紹介

*遠藤 三彦1、窪田 陽子1、高嶋 泰之1、伊藤 由希子1、樽井 弥穂2、田村 奈津子3、山田 武史1 (1. 筑波大学つくば臨床医学研究開発機構(T-CReDO)、2. 大阪大学医学部附属病院、3. 広島大学病院)

[P-30]CRC不在の医療機関における多施設共同特定臨床研究の実施について 
~スポンサーの役割であるモニターによる実施体制構築支援の実際~

*津野 良子1、堀 義治2、日比野 良治2、村瀬 愛美2、持田 怜3、板倉 理恵3、小居 秀紀4、高沢 悟2、挾間 玄以3、中込 和幸5 (1. 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 モニタリング室、2. 医療法人 桜桂会 犬山病院、3. 島根県立こころの医療センター、4. 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部、5. 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター)

[P-32]~研究立案から研究計画のブラッシュアップ~ 多職種連携による特定研究支援の取組み

*木谷 理恵子1、細萱 直希1、小池 雄太2、服部 尚子2、成田 さわな1、中島 佐和子1、森本 心平1、矢野 浩史1、金丸 由美子1、山本 弘史1 (1. 長崎大学病院 臨床研究センター、2. 長崎大学病院 皮膚科・アレルギー科)

[P-34]介入研究コンセプト支援の実績と研究者からのアンケート結果を踏まえた現状と課題

*鈴木 愛1、田野島 玲大1、福田 多実子1、冨永 沙織1、山本 哲哉1 (1. 横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター)

[P-36]SGLT2阻害薬のリアルワールドデータ(RWD)からリアルワールドエビデンス(RWE)の創出~計画段階のHARPERテンプレートの利活用~

*Chiu Shih-Wei1、小山田 隼佑1、髙田 宗典1、井上 隆輔2、中村 直毅2、大田 英揮2、山口 拓洋1,3 (1. 東北大学病院臨床試験データセンター、2. 東北大学病院メディカルITセンター、3. 東北大学大学院医学系研究科 医学統計学分野)

[P-38]リアルワールドデータとして発生する患者報告アウトカムのソースの種類と特徴- 利活用の観点からの考察 -

*宮路 天平1、小居 秀紀1、波多野 賢二1、上野 悟2、山口 拓洋3、中村 治雅4 (1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門情報管理・解析部、2. 国立保健医療科学院 保健医療情報政策研究センター、3. 東北大学 大学院医学系研究科医学統計学分野、4. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門臨床研究支援部)

[P-40]高校生の課題探求学習としての医療機器ニーズステートメント作成

*杉山 大介1、繁本 憲文1、下前 弘司2、橋本 三嗣3、江口 修司2 (1. 広島大学トランスレーショナルリサーチセンター、2. 広島大学附属福山中高、3. 広島大学附属広島中高)

[P-42]群馬大学医学部医学科教育における新カリキュラム-医学科3年生による医療機器ニーズステートメント作成-

*加藤 寿光1、久保田 有香1、白石 卓也1、中谷 洋介2、高間 典明2、石井 秀樹2、大山 善昭1 (1. 群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター、2. 群馬大学医学部附属病院 循環器内科)

[P-44]トランスレーショナルリサーチを教育現場に取り入れた「広島大学と中学生・高校生がともに未来の医療を創るプロジェクト」の実施と,医療業界と教育業界の「越境」の可能性とその意義に関する考察

*下前 弘司1、杉山 大介2、繁本 憲文2、川野 怜緒3、竹内 香菜子4、岡田 賢4、川中 裕美子1、江口 修司1 (1. 広島大学附属福山中・高等学校、2. 広島大学トランスレーショナルリサーチセンター、3. 国立長寿医療研究センター 先端医療開発センター、4. 広島大学大学院医系科学研究科 小児科学)

[P-46]電子ワークシート(eWS)を用いた治験効率化への取り組み~臨床データマネジャーの立場から~

*野添 貴子1、木島 かおり1、車田 文子2、荒木 優治2、原田 裕子2、前田 百合子2、林 聖子2、石塚 量見3、中村 治雅4、波多野 賢二1、小居 秀紀5 (1. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 データマネジメント室、2. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 臨床研究支援部 臨床研究・治験推進室、3. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 臨床研究支援部 臨床研究支援室、4. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 臨床研究支援部、5. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部)

[P-48]当院導入の研究データ収集管理システムHOPE eACReSSとREDCapにおけるEDC構築に関する比較

*宝子 明日香1、山中 真由美1、杉本 喜久1、上田 勉1、前田 麻美1、笠間 周1 (1. 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター)

[P-50]アカデミアにおけるCDISC標準導入の現状と課題:アンケート調査による分析

*高原 志津子1,2、北山 恵1,3、浜野 英哲1,4、井上 美穂1,5、永井 玲奈1,5、千葉 吉輝1,6 (1. CDISC Japan User Group(CJUG)/SDTM(Study Data Tabulation Model)チーム、2. 福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター、3. 和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター、4. CRSキューブAPAC株式会社、5. クリンクラウド株式会社、6. 大学病院医療情報ネットワークセンター)

[P-52]REDCapの利用促進による、観察研究データ品質の向上への啓発活動
 ~もし臨床データマネージャーが診療科研究データの「マネジメント」に係わったら~

*川口 恭子1,4、髙﨑 昭博1、石丸 大貴1、堀田 牧1、増村 一穂2、垰夲 大喜1、佐竹 祐人1、末廣 聖1、佐藤 俊介1、鐘本 英輝3、吉山 顕次1、池田 学1 (1. 大阪大学大学院・医学系研究科 精神医学教室、2. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部データセンター、3. 大阪大学 キャンパスライフ健康支援・相談センター、4. 京都大学大学院医学研究科 眼科学教室)

[P-54]試験データの一覧表の品質向上に向けた取り組み
~データマネジャーの視点から、データマネジメント業務と統計解析業務のシームレスな連携を目指して~

*松尾 美咲1、江口 直樹1、金 梨花1、青山 正典1、日高 優1、堀 隆正1、多田 春江1、森田 智視1 (1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構データサイエンス部)

[P-56]臨床試験データ利活用性向上のためのメタデータ管理

皆川 祥子1、石黒 武蔵1、*坂上 拓1 (1. 中外製薬株式会社)

[P-58]REDCapの症例報告書データに対する疾患、薬剤の開発

*下條 晃1、坂梨 健二1、小野 美幸1、内田 浩美1、高栁 直美1、森田 憲司1、船越 公太1、戸高 浩司1 (1. 九州大学病院ARO次世代医療センター)

[P-60]宮崎大学医学部におけるEDC(Electronic Data Capture)の認知度およびニーズのアンケート調査

*山田 和美1、中井 陸運1、田平 有香1、板井 孝壱郎1、池田 龍二1、柳田 俊彦1、海北 幸一1、宮崎 泰可1 (1. 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター)

[P-62]REDCapを用いた安全性情報の一元管理への取り組み

*木村 真紀1、口木 満起1、石田 雅裕1、戸高 浩司1 (1. 九州大学病院 ARO次世代医療センター 臨床研究推進部門 臨床研究支援室 安全性情報管理ユニット)

[P-64]患者レジストリを用いた文献調査と経験を基にしたデータ管理方法に関する検討

*木下 文恵1、小林 由美子1 (1. 名古屋大学医学部附属病院)

[P-66]アカデミアにおけるRBA導入の実態と課題:臨床試験の質の向上に向けた実践的な視点の検討

*森 幹雄1、北村 咲子1、西﨑 真由美1、齋藤 智之1、大津 洋1、横田 真弓1、沼﨑 浩一1、江藤 優花1、飯島 貴美子1、藤林 和俊1、金城 香保理2、奥澤 敦司3 (1. 順天堂医院 臨床研究・治験センター 臨床研究支援室、2. 順天堂医院 臨床研究・治験センター 臨床研究コーディネート室、3. 順天堂医院 臨床研究・治験センター)

[P-68]「治験関連文書」の作成、交付および保存の作業工程における電磁的記録に係るComputerized System Validation(CSV) ~紙資料から電磁的記録への管理体制の移行要件とは?~

*谷川 雅俊1、十川 正吾2、六車 幸子1、渡部 活起1、中野 健一3、横井 英人1 (1. 香川大学医学部附属病院、2. 無所属(本研究に関して株式会社 文善との業務委受託契約あり)、3. 株式会社 文善)

[P-70]特定臨床研究におけるモニタリングを中央モニタリングのみで実施する試みにおけるデータマネージャーの取り組み

*高橋 亜妃1、西谷 藍1、横堀 真1、上妻 佳代子1、深川 剛生1,2、寺本 民生1 (1. 帝京大学臨床研究センター、2. 帝京大学医学部外科学講座)

[P-72]⼩児がん患者に治療を:患者申出療養制度に基づく特定臨床研究のプロジェクトマネジメントの分析

*横式 沙紀1、佐久嶋 研1、木下 一郎2,3、山口 秀4、寺下 友佳代5、白井 加代子1、村上 愛1、西村 千佳子1、真嶋 貴臣1、加藤 ひろえ1、佐藤 典宏1 (1. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 、2. 北海道大学病院がん遺伝子診断部、3. 北海道大学病院腫瘍内科、4. 北海道大学病院脳神経外科、5. 北海道大学病院小児科)

[P-74]スタディマネジメントの支援時間予測の検討と分析

*三杉 恵美1、鈴木 義浩1、堀越 由佳子1、渡邉 織恵1、竹本 恵美子1、中野 彩郁1、今 希美1、瀬貫 孝太郎1、山本 哲哉1 (1. 横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター)

[P-76]プロジェクトマネジメント業務の見える化の工夫~採算性からみえてきたもの~

*瀬貫 孝太郎1、三杉 恵美1、渡邉 織恵1、鈴木 義浩1、堀越 由佳子1、竹本 恵美子1、山本 哲哉1 (1. 横浜市立大学病院 次世代臨床研究センター)

[P-78]OODAループを用いた症例登録マネジメント

*沖田 直子1、ホロウェイ 愛1、堀江 奈穂1、高橋 俊行1、武本 浩1、久田 諒2、加藤 将2,3、佐藤 典宏1 (1. 北海道大学病院  医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット 臨床研究開発センター 、2. 北海道大学大学院医学研究院 免疫・代謝内科学教室、3. 富山大学医学部第一内科)

[P-80]AROにおける医師主導治験のリスクマネジメントの成果

*堀越 由佳子1、三杉 恵美1、渡邉 織恵1、鈴木 義浩1、竹本 恵美子1、今 希美1、中野 彩郁1、瀬貫 孝太郎1、山本 哲哉1 (1. 公立大学法人横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター(Y-NEXT))

[P-82]限られたリソースで計画する臨床研究に関するリスクベースドアプローチの実装研究~「リスクマネジメントツールver.1.0」開発後の中間報告~

*岩見 弥生1、菅野 範子2、福谷 美紀3、本永 正矩3、古谷 秀樹4、小寺 真由美5、冨井 裕子6、吉岡 まみ7、浅田 隆太8、小早川 雅男2 (1. 京都府立医科大学附属病院臨床研究推進センター、2. 福島県立医科大学 先端臨床研究センター、3. 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター、4. 国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門、5. 三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター、6. 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター、7. 東京都健康長寿医療センター 健康長寿イノベーションセンター 臨床開発ユニット、8. 岐阜大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究推進センター)

[P-84]聖路加国際大学における業務Dx化の試み
~説明同意文書の管理支援業務~

*身崎 昌美1、折田 裕美1、馬場 絵美子1、山崎 亜希子1、河村 絢子1 (1. 聖路加国際大学 研究管理部)

[P-86]多数のステークホルダーを巻き込んだ2000例規模のフルDCTにおけるコミュニケーション

*坂本 繁1、浅野 健人1、阪峯 基広1,2、樽井 弥穂1、銘苅 絵理1、上島 暁世1、神代 薫1、野村 麻紀子1、忽那 賢志3,4 (1. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター、2. 大阪大学大学院医学系研究科 罹患後症状治療学共同研究講座、3. 大阪大学院医学系研究科 感染制御学、4. 大阪大学医学部附属病院 感染制御部 / 感染症内科)

[P-88]Amazon Web Serviceで構築したREDCap環境におけるセキュリティリスク低減を目指した取り組み

*佐藤 仁美1、金子 昌幸1、枝松 緑1、大島 礼子1、山本 満寿美1、倉本 宏美1、佐藤 善弘2、櫻井 淳3、大野 彩1 (1. 岡山大学病院 新医療研究開発センター データサイエンス部、2. 岡山大学病院 新医療研究開発センター 信頼性保証部、3. 岡山大学病院 新医療研究開発センター 治験推進部)

[P-90]ローカルLLM(Large Lauguate Model:大規模言語処理)を利用した文書作成支援の実用可能性調査

*高原 志津子1 (1. 福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター)

[P-92]光学文字認識における文字のフォントの種類による読取り精度の違い

*田中 誠也1、馬田 美和1、柏田 舞波1、小松 悠人1,2、辻本 昌史1、鈴木 啓介1 (1. 国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター、2. 愛知学院大学大学院 心身科学研究科)

[P-94]Open Source Software (OSS)およびRobotic Process Automation (RPA) を活用したCRB事務局業務の最適化

*砂田 寛司1、川副 しのぶ1、遠藤 佑輔1、難波 範行1 (1. 鳥取大学医学部附属病院 新規医療研究推進センター)

[P-96]多施設共同研究において研究者が認識している役割の実態

*山中 真由美1、井垣 千明1、森 広美1、北脇 友美1、久志本 佳世1、笠間 周1 (1. 滋賀医科大学医学部附属病院臨床研究開発センター)

[P-98]外部データ(RWDや過去の臨床試験データ)の医薬品の承認申請活用に関する実態調査:規制動向を踏まえた事例分析

*杉山 あゆみ1、成田 勇介1、川畑 宣勲1、深沢 直規1、鎌田 しずか2、堀 加奈子2、寺内 由希2、竹中 久美子2、荒金 由布子2 (1. 中外製薬株式会社 臨床開発本部、2. 中外製薬株式会社 薬事部)

[P-100]本学における不適合報告の分析調査 
-医学・生命科学研究の適正実施に向けて

*倉田 真由美1、樋野村  亜希子2 (1. 国立大学法人 滋賀医科大学医学部附属病院臨床研究開発センター・研究活動統括本部倫理審査室、2. 国立大学法人 研究活動統括本部倫理審査室)

[P-102]指針下の多機関共同研究の一括審査における山口大学医学部附属病院での実施許可のあり方について

*畠中 麻美1,2、丸本 芳雄1、有田 桂子1,2、構木 泰信1、湧田 真紀子1、大﨑 理海1,2、大島 祐輔2、下村 裕1 (1. 国立大学法人山口大学医学部附属病院臨床研究センター、2. 国立大学法人山口大学医学部経営企画課)

[P-104]一括審査の運用に関する現状と課題

*吉田 幸恵1,2、横野 恵2、江花 有亮3、神里 彩子4 (1. 千葉大学、2. 早稲田大学、3. 東京科学大学、4. 国立成育医療研究センター)

[P-106]PPIとPEの観点から行う倫理審査委員会の委員教育に関する取り組み(3)~倫理審査における一般の立場委員育成研修(3期)実施後の研修の効果(アンケート調査から)~

*雪吉 歌小里1、井上 恵子2、岩屋 紀子3,4、藤原 紀子5,4、筒泉 直樹6,7、今村 恭子4 (1. 岡山大学病院 新医療研究開発センター 臨床研究監理部/治験推進部、2. 医療過誤原告の会、3. 難病サポートfamiliaやまぐち、4. 一般社団法人 医療開発基盤研究所、5. 東京大学医科学研究所附属病院 先端緩和医療科、6. 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター、7. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部)

[P-108]同意取得が障壁になる時、倫理委員会は何を考えるか

*渡邉 卓也1、福田 真弓2、森 拓也1、後藤 淳1 (1. 京都大学医学部附属病院 倫理支援部、2. 国立循環器病研究センター データサイエンス部)

[P-110]共同研究機関として一括審査制度を活用した経験と改善提案

*田村 純一1、林 佳子1、加藤 良治1 (1. JR東京総合病院 薬剤部)

[P-112]「精神疾患及び神経系難病の臨床開発促進のための研究倫理支援の実践と課題」

*有江 文栄1、玉浦 明美2 (1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究支援部、2. 国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター)

[P-114]倫理審査専門職 CReP の成果と展望

廣脇 歩1、*江花 有亮1 (1. 東京科学大学)

[P-116]「医療情報データベース等と医薬品開発に利活用することに関する全国意識調査」

*有江 文栄1、中村 治雅1 (1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究支援部)

[P-118]慶應義塾大学病院臨床研究推進センターにおける臨床研究医育成プログラムの実際

*玉井 博也1、髙梨 敏史1、原田 英治1、松嶋 由紀子1、土濱 あす香1、太田 裕子1、川名 由美1、岩田 卓1、松木 絵里1、松田 二三子1、許斐 健二1、長谷川 奉延1 (1. 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター)

[P-120]医学科6年生を対象としたCRCによるIPE(Interprofessional education)の実践

*長堀 正和1、帆苅  茉由子1、三原  真由美1、平木  晴子1 (1. 東京科学大学病院 ヘルスサイエンスR&Dセンター)

[P-122]臨床研究支援部門における大学院生の業務参画による教育効果の評価

*板垣 瑞那1,3、大津 洋2,3、森 幹雄3、北村 咲子3、西﨑 真由美3、齋藤 智之3、内山 沙樹3、柳澤 尚武3、野尻 宗子3、藤林 和俊3、奥澤 淳司4、田村 直人4 (1. 中央大学、2. 順天堂大学 健康データサイエンス学部、3. 順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター 臨床研究支援室、4. 順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター)

[P-124]研究倫理教育の手法としてのケースメソッド

*若林 由美1 (1. 日本臨床試験学会認定制度委員会(GCP認定小委員会))

[P-126]GCPエキスパート取得者による学会活動への具体的な取組みとその効果

*長尾 典明1,9,10、藤岡 慶壮9,10、小林 典子2,9、福永 修司3,9、小川 純子4,9、高橋 孝5,9、吉田 浩輔6,9,10、海田 茂典7,10、樽野 弘之8,9,10 (1. 日本たばこ産業株式会社 医薬事業部、2. 株式会社ヘルスケアきずな、3. 株式会社ピープロジェクト、4. 株式会社EPLink、5. IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社、6. 株式会社リニカル 育薬事業部、7. 帝人株式会社、8. 公益財団法人がん研究会 有明病院、9. JSCTRエキスパート小集団活動グループ8、10. GCPパスポート認定・GCPエキスパート認定小委員会)

[P-128]働き方改革における臨床研究サロンの試み

*山田 依里佳1、山田 武史1、清水 優1、塩谷 彩子1、佐々木 敦子1、松田 高明1、石井 亮太1、丸尾 和司1、高嶋 泰之1、町野 毅1、橋本 幸一1 (1. 筑波大学つくば臨床医学研究開発機構臨床研究推進センター(T-CReDO))

[P-130]主要層スコアによる分位点因果効果の推定方法とその臨床試験データへの適用事例

*作井 将1、橋本 隆正1、黒田 晋吾1、水間 浩太郎1 (1. 武田薬品工業株式会社)

[P-132]疼痛コントロール困難な慢性膵炎等に対する自家膵島移植の臨床試験におけるベイズ流逐次モニタリングの適用

*澤田 航太1、清水 陽介1、稲垣 冬樹2、小谷 紀子3,4、中條 大輔3,4,6、栁瀬 幹雄5、山本 夏代5、上村 夕香理1、霜田 雅之2,3 (1. 国立国際医療研究センター臨床研究センター、2. 国立国際医療研究センター病院肝胆膵外科、3. 国立国際医療研究センター研究所膵島移植企業連携プロジェクト、4. 国立国際医療研究センター病院糖尿病内分泌代謝科、5. 国立国際医療研究センター病院消化器内科、6. 富山大学附属病院臨床研究開発推進センター)

[P-134]TreeAge Pro HealthCareを用いた臨床試験のマイクロシミュレーションとEstimandsの推定

*中田 美津子1、手良向 聡1 (1. 京都府立医科大学)

[P-136]単群介入試験と前向きコホート研究を同時期に実施する計画に関する考察
        ―外部対照としての利用可能性の検討―

*佐野 由佳1、朝倉 こう子1、田中 健太1、大前 勝弘1、田中 寛大3、古賀 政利2、福田 真弓1、山本 晴子1 (1. 国立循環器病研究センター データサイエンス部、2. 国立循環器病研究センター 脳血管内科、3. 近畿大学 医学部)

[P-138]臨床試験におけるFASの設定方法に関する文献レビュー

*四宮 佐恵1、今井 匠1、三友 優治1、村上 冴1、小西 明英1、真田 昌爾1 (1. 神戸大学医学部附属病院)

[P-140]プラットフォーム試験における許容可能な非同時コントロールデータを利用した治療効果評価法の提案

*任 思縁1、大森 崇2 (1. 京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻臨床統計家育成コース、2. 京都大学大学院医学研究科臨床統計学講座)

[P-142]介入効果が部分集団で異なる場合の臨床試験の対象集団と必要症例数と必要登録期間

*盛 啓太1、野津 昭文1 (1. 静岡県立静岡がんセンター 統計解析室)

[P-144]バスケット試験における2群間比較デザインとその解析方法

*速水 翔基1、大森 崇1 (1. 京都大学大学院医学研究科)

[P-146]臨床研究の統計相談を行う若手統計家への提言

*武冨 奈菜美1、秋田 智之1,2、渡橋 靖1 (1. 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター、2. 広島大学 大学院医系科学研究科 疫学・疾病制御学)

[P-148]ウェアラブルデバイスを用いる研究におけるデータ取得、管理および解析における課題

*神坂 遼1、大庭 真梨1、浅野 敦子2、津野 良子3、波多野 賢二2、小居 秀紀4 (1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 生物統計解析室、2. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 データマネジメント室、3. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 モニタリング室、4. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部)

[P-150]統計解析ソフトにおける分位点の計算方法の差異とその選択

*川端 孝典1,2、庄子 雅俊1,3、速水 翔基1,3、山本 晴子1 (1. 国立循環器病研究センター データサイエンス部、2. 千葉大学大学院 医学研究院、3. 京都大学 大学院医学系研究科 社会健康医学系専攻)

[P-152]臨床研究を実施する研究者への面談から見えたARO支援における課題

*迫 志織理1、辰川 裕美子1、田村 奈津子1、安原 大輔1、松原 聖子1、福島 隆宏1、福谷 美紀1、平松 信祥1、平田 泰三1、大段 秀樹1 (1. 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター)

[P-154]「臨床研究センターなんでも相談室」設置から1年の実績 
山口大学医学部附属病院臨床研究センター機能向上戦略2024~支援の質の維持・向上~

*大﨑 理海1,2、丸本 芳雄1、湧田 真紀子1、畠中 麻美1,2、中嶋 良子1,2、大島 祐輔2、下村 裕1 (1. 国立大学法人山口大学医学部附属病院 臨床研究センター、2. 国立大学法人山口大学医学部 経営企画課)

[P-156]臨床研究環境改善に向けた継続的取り組みの評価
~臨床研究管理部門における相談内容の経時的分析~

*関根 智美1,2、前田 実花1,2,3、江夏 由美子1、行田 英人1、尾鳥 勝也2,4、藤巻 寿子1,5、石倉 健司1,6 (1. 北里大学病院 HRP室、2. 北里大学病院 薬剤部、3. 北里大学 薬学部 臨床薬剤疫学、4. 北里大学 薬学部 薬物治療学Ⅰ、5. 北里大学 医学部 整形外科学、6. 北里大学 医学部 小児科学)

[P-158]臨床研究・治験・製造販売後調査のさらなる推進に資する活動を検討するためのアンケート調査~アカデミアのワンランク上を目指した挑戦に向けて~

*和田 妙子1、野中 孝浩2、石山 裕美1、菊地 紗奈恵1、澤口 武尊1、鈴木 久美栄1、竹林 美幸1、豊泉 沙代子1、若松 朋恵1、久米 晃啓1、坂東 政司1、北山 丈二1 (1. 自治医科大学附属病院 臨床研究センター、2. 東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部)

[P-160]国立循環器病研究センターにおける統計相談申込フォームデータの分析

*田中 健太1、佐野 由佳1、朝倉 こう子1、川端 孝典1、大前 勝弘1、山本 晴子1 (1. 国立循環器病研究センター データサイエンス部)

[P-162]日本における製薬企業と患者団体との関係性に関するインタビュー調査

*菊池 彩華1、原 明日香1、尾崎 章彦2、坂田 捺哉2、齋藤 宏章2、谷本 哲也2、前田 英紀1 (1. 明治薬科大学 レギュラトリーサイエンス研究室、2. 医療ガバナンス研究所)

[P-164]Patient Engagementを意識した臨床研究及びMA活動

*菅原 健太1,2、分科会1 メンバー1 (1. 医薬品企業法務研究会 メディカルアフェアーズ研究部会、2. 株式会社ツムラ)

[P-166]アカデミアとCROの協同によるPPI普及活動:産官学民連携の可能性と課題

*肥田 典子1、三邉 武彦2、秋田 尚樹3、瀬戸山 紀彰3、中村 加奈美3、岸園 みのり3、窪田 有翔3 (1. 昭和大学大学院 薬学研究科 臨床研究開発学分野、2. 昭和大学統括研究推進センター、3. エイツーヘルスケア株式会社)

[P-168]チャリティーライブによる、小児・AYAがん及び臨床試験の啓発活動の有用性 – Remember Girl's Power!!2024 –

*可知 健太1、柳澤 昭浩2、鳥井 大吾3、村山 祐紀1、渡辺 安李1、我妻 麻里1、石河 達也1、Remember Girl's Power!!2024 出演アーティスト4、佐藤 信博5、山本 信之6、中川 和彦6、山口 拓洋7 (1. 3Hメディソリューション株式会社、2. メディカル・モバイル・コミュニケーションズ合同会社、3. 株式会社ネオ・コミュニケーションズ、4. Remember Girl's Power!!2024出演アーティスト、5. 池袋保健所、6. 認定特定非営利活動法人 西日本がん研究機構、7. 東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野)

[P-170]治験の啓発のみに留まらない意見交換の機会創出
―「治験すごろく」を活用したワークショップの取り組み―

*長野 楓1、ネフ 由紀子1、出雲路 祥子2、田村 恵子3、島津 裕4、堀松 高博1、波多野 悦朗1 (1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 戦略・広報室 、2. 京都大学医学部附属病院 がん相談支援センター、3. 大阪歯科大学、4. 京都大学医学部附属病院 早期医療開発科)

[P-172]内部開発したサイバー攻撃対策を自動運用する仕組みへ改善

*坂井 悟1、坂本 和美1、下條 晃1、坂梨 健二1、船越 公太1、戸高 浩司1 (1. 九州大学病院 ARO次世代医療センター)

[P-174]公的に利用可能なウェアラブルデータベースを用いた生理学・栄養学的指標の血糖変動への影響の検討

*宮腰 崇1,2、伊藤 陽一1,3 (1. 北海道大学大学院医学研究院・医学院 社会医学分野 ヘルスデータサイエンス教室、2. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット 臨床研究開発センター、3. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット データサイエンスセンター)

[P-176]治験における逸脱原因の可視化と共有—データベース化で目指す水準化と質の向上

*久保 咲子1、深瀧 恭子2、高橋 裕樹1 (1. 札幌医科大学附属病院 治験センター、2. 札幌医科大学 医療統計・データ管理学)

[P-178]Microsoft Teamsを活用したREDCapシステム構築サポートの傾向分析について

*坂本 和美1、坂梨 健二1、下條 晃1、坂井 悟1、内田 浩美1、船越 公太1、戸高 浩司1 (1. 九州大学病院 ARO次世代医療センター)