2024.12.23　市民公開講座バナー.jpg

日本臨床試験学会 第2回 市民公開講座

バナー広告原稿（日本臨床統試験学会第16回学術集会総会）【京大臨床統計学講座】.png

banner_kyotou_biostat

AMED広告バナー.jpg

banner_AMED

学会バナーNUH.gif

㈱カイトー_バナーデータ.gif

kaito

Rev_臨床試験学会バナーarkms.gif

arkms

japan_society_banner_FIX_OL.jpg

taikai

開催情報

トップページ

お知らせ(21)

開催概要

大会長挨拶

プログラム概要・日程表 [随時更新]

参加登録 [後期登録期間中]

参加者へのご案内

教育セミナー（参加登録者向け）[NEW!]

採択演題一覧

座長・演者へのご案内

単位認定のご案内

チャッティングセッション

プログラム

セッション一覧

講演検索

予稿集ダウンロード

タイムテーブル

2025年2月27日 (木)

2025年2月28日 (金)

2025年3月1日 (土)

セクション2

ランチョンセミナー

組織委員会

協賛のご案内

リンク

指定演題登録（終了）

一般演題募集（終了）

セッション企画の公募（終了）

ポスター・チラシ掲示・幕間スライドのお申込み（終了）

web_header.png

プロフィール設定

ブックマーク

お知らせ

プログラム区分

カテゴリ

セッションマスタ1

メールアドレスやパスワードなどのアカウント情報はConfit共通のアカウント設定画面から変更してください。

一部コンテンツの閲覧にはログインが必要です。

閲覧にはログインが必要です

閲覧にはパスワードが必要です

講演情報

セッション詳細

コメントの閲覧・投稿にはログインが必要です。

コメント投稿期間外のため投稿できません。

このコメントは削除されました。このコメントに返信はできません。

杏林大学医学部付属病院におけるARO体制構築の検討と課題

AMED・令和5年度研究開発推進ネットワーク事業「地域、疾患領域、臨床研究者・支援専門職ネットワークを活用した、QMSの概念に関する研究者及び研究支援者への教育研修に係る研究（24yk0126027h0002）」研究班（研究開発代表者：小居秀紀）では、『個別の臨床試験』では、①臨床試験の準備の段階での「QbD＋RBAのリスク評価」②臨床試験の実施・管理の段階での「RBAのリスクレビューとリスク評価の適宜見直し」と整理し、『体制としてのQMS』では、個別の臨床試験の全体最適化、②個別の臨床試験の全体最適化を実現するためのARO体制整備、運営管理と整理した。また、体制としてのQMSの実装には、「病院長、AROセンター長からのトップダウン型」と「それぞれの臨床研究専門職からのボトムアップ型」の両方のアプローチが必要であるとの認識から検討を進めている。<br />本セッションでは、AMEDの本事業の趣旨を鑑み、臨床研究中核病院以外の医療機関におけるQMSの実装を踏まえたARO体制整備、運営管理について、トップダウン型の視点から議論したい。

大会長企画シンポジウム2：【AMED・小居班（QMS教育）との合同企画】QMSの実装を踏まえた、臨床研究中核病院以外の医療機関におけるARO体制整備、運営管理～病院長、AROセンター長からのトップダウン型提案～

日本臨床試験学会第16回学術集会総会

講演情報

[PSY2-03]杏林大学医学部付属病院におけるARO体制構築の検討と課題

閲覧にはパスワードが必要です