[SY07] どうなる？臨床研究法改正～改正法施行までに私たちが知っておきたいこと～

[SY07-03] 臨床研究法の特定臨床研究等の範囲の見直し：医薬品等の適応外使用において、特定臨床研究から除外される薬事承認済の用法等による場合と同程度のリスク以下と判断する場合の基準・考え方等について

*布施 望¹ (1. 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究支援部門臨床研究企画部)

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