ポスター講演情報

ポスター演題口頭発表(2日目)

2025年3月1日(土) 13:30 〜 14:00

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13:30 〜 14:00

[P-02]CDISC対応における企業との役割分担の一考~ハイブリッド形式のメリット・デメリット~

*神蔵 将久1、保科 ゆかり1、牧内 隆司1、町田 龍之介2、一村 昌彦3、柴田 大朗2、福田 治彦4
(1. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部 データ管理室、2. 国立がん研究センター 研究支援センター 生物統計部、3. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 臨床研究支援室、4. 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部)

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[P-06]分散型臨床試験(DCT)における契約書が抱える課題~治験契約の協議時間短縮に向けての解決策~

*長谷山 貴博1,2、津田 達志2、森 絢子2,3、老本 名津子2,4、戎家 恭子2,5、山内 美代子2,6、玉盛 明子2,6
(1. アガサ株式会社、2. モニタリング2.0検討会 WG14、3. ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社、4. 京都大学医学部附属病院 、5. エイツーヘルスケア株式会社、6. 中外製薬株式会社)

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[P-08]オンライン診療×訪問看護を活用した最適なDCTとは? ~様々なステークホルダーの立場から考える~

*中岡 哉彰1、深津 嘉伸2、西本 彩香3、長井 怜雄4、志村 太輔5、菅沼 佑美6、飯島 雅之1
(1. 株式会社中外臨床研究センター、2. イーピーエス株式会社、3. 小野薬品工業株式会社、4. アッヴィ合同会社、5. パレクセル・インターナショナル株式会社、6. 塩野義製薬株式会社)

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[P-10]治験依頼者と治験実施医療機関の相互理解を目的とした実地研修の効果の検討

*向山 樹1、矢部 一美1、内田 正志1、森山 菜緒2、山田 健輔2、氏山 加奈2、一本木 千嘉2、宮園 智行2、田中 美里2、深川 剛生2,3、細野 浩之4
(1. ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 臨床開発部門 クリニカル トライアル モニタリング部、2. 帝京大学医学部附属病院 臨床試験・治験統括センター、3. 帝京大学医学部外科学講座、4. 東京大学大学院薬学系研究科・薬学部 医療薬学教育センター)

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[P-12]がん研究会有明病院 治験薬管理室の取り組み

*浅野 舞美1、大河 優1、戸谷 渡1、中本 恵理1、西山 紫玉1、藤巻 笙子1、山内 寛彦1,2、石﨑 秀信3、丸山 大1,2
(1. がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター 臨床試験支援部 治験薬管理室、2. がん研究会有明病院 血液腫瘍科、3. がん研究会有明病院 先進がん治療開発センター)

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[P-14]JCOGで実施するプラットフォーム型医師主導治験(JCOG2205:S-FACT)の取り組み

*佐々木 啓太1、能澤 一樹2、須藤 一起3、齋藤 亜由美3、栗山 彩葉1、岩田 衣未1、柴田 大朗1、原 文堅4、枝園 忠彦5、岩田 広治2、米盛 勧3、福田 治彦1
(1. 国立がん研究センター中央病院 JCOG運営事務局/データセンター、2. 名古屋市立大学大学院医学研究科 臨床研究戦略部、3. 国立がん研究センター中央病院 腫瘍内科、4. 愛知県がんセンター 乳腺科、5. 岡山大学病院 乳腺・内分泌外科)

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[P-16]治験を身近なものにする取り組み

*星野 伸晃1、田中 希1、川端 美由紀1、堀松 高博2、河野 健一1、永井 洋士1
(1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究推進部、2. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 戦略・広報室)

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[P-18]P1ユニットを有しない施設における健康成人対象第Ⅰ相試験実施の取組み

*島津 光希1、伊藤 友理子1、高嶋 真樹1、小林 実穂1、西浦 英辰1、塚本 義久1、酒井 和哉2、酒井 宏水3、松本 雅則2、浅田 潔1、笠原 正登1
(1. 奈良県立医科大学附属病院臨床研究センター、2. 奈良県立医科大学血液内科学、3. 奈良県立医科大学化学教室)

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[P-22]医師主導治験へのCRCの早期介入の実態調査

*西川 奈津紀1、古賀 めぐみ2、相澤 千恵3、岡本 尚子4、梶川 清香4、田中 宏美5、西谷 明子6、三好 朋子5、佐々木 由紀7
(1. 名古屋医療センター、2. 長崎大学病院、3. 東北大学病院、4. 神戸大学医学部附属病院、5. 大阪大学医学部附属病院、6. 筑波大学附属病院、7. 北海道大学病院)

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[P-24]臨床試験におけるモニタリング環境の現状把握及び環境変化とモニタリング業務効率/品質との関連に関する分析

*池上 晃嗣1、毛塚 恭平1、今井 悦生1、岩﨑 晋吾1、狩野 文1、黒木 進吾1、齋藤 大智1、中村 美紗都1、沼田 智紀1、林 幸枝1、藤田 達洋1、前田 和洋1
(1. 日本CRO協会モニタリングワーキンググループ)

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[P-26]施設ごとのベンチマーク型コスト算定基準ではなく、日本版のFMV(Fair Market Value)に基づくベンチマーク型コスト算定基準を作成するための考察

*鍛 美智子1、穐山 隼也1、前田 和輝1,2、明石 晃代1、八木 健太1,2、石澤 啓介1,2,3
(1. 徳島大学病院 総合臨床研究センター、2. 徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床薬理学、3. 徳島大学病院 薬剤部)

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[P-28]特定臨床研究における研究者主導のRBA実装を支援する汎用性ツールの紹介

*遠藤 三彦1、窪田 陽子1、高嶋 泰之1、伊藤 由希子1、樽井 弥穂2、田村 奈津子3、山田 武史1
(1. 筑波大学つくば臨床医学研究開発機構(T-CReDO)、2. 大阪大学医学部附属病院、3. 広島大学病院)

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[P-30]CRC不在の医療機関における多施設共同特定臨床研究の実施について 
~スポンサーの役割であるモニターによる実施体制構築支援の実際~

*津野 良子1、堀 義治2、日比野 良治2、村瀬 愛美2、持田 怜3、板倉 理恵3、小居 秀紀4、高沢 悟2、挾間 玄以3、中込 和幸5
(1. 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 モニタリング室、2. 医療法人 桜桂会 犬山病院、3. 島根県立こころの医療センター、4. 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部、5. 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター)

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[P-32]~研究立案から研究計画のブラッシュアップ~ 多職種連携による特定研究支援の取組み

*木谷 理恵子1、細萱 直希1、小池 雄太2、服部 尚子2、成田 さわな1、中島 佐和子1、森本 心平1、矢野 浩史1、金丸 由美子1、山本 弘史1
(1. 長崎大学病院 臨床研究センター、2. 長崎大学病院 皮膚科・アレルギー科)

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[P-36]SGLT2阻害薬のリアルワールドデータ(RWD)からリアルワールドエビデンス(RWE)の創出~計画段階のHARPERテンプレートの利活用~

*Chiu Shih-Wei1、小山田 隼佑1、髙田 宗典1、井上 隆輔2、中村 直毅2、大田 英揮2、山口 拓洋1,3
(1. 東北大学病院臨床試験データセンター、2. 東北大学病院メディカルITセンター、3. 東北大学大学院医学系研究科 医学統計学分野)

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[P-38]リアルワールドデータとして発生する患者報告アウトカムのソースの種類と特徴- 利活用の観点からの考察 -

*宮路 天平1、小居 秀紀1、波多野 賢二1、上野 悟2、山口 拓洋3、中村 治雅4
(1. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門情報管理・解析部、2. 国立保健医療科学院 保健医療情報政策研究センター、3. 東北大学 大学院医学系研究科医学統計学分野、4. 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門臨床研究支援部)

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[P-40]高校生の課題探求学習としての医療機器ニーズステートメント作成

*杉山 大介1、繁本 憲文1、下前 弘司2、橋本 三嗣3、江口 修司2
(1. 広島大学トランスレーショナルリサーチセンター、2. 広島大学附属福山中高、3. 広島大学附属広島中高)

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[P-42]群馬大学医学部医学科教育における新カリキュラム-医学科3年生による医療機器ニーズステートメント作成-

*加藤 寿光1、久保田 有香1、白石 卓也1、中谷 洋介2、高間 典明2、石井 秀樹2、大山 善昭1
(1. 群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター、2. 群馬大学医学部附属病院 循環器内科)

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[P-44]トランスレーショナルリサーチを教育現場に取り入れた「広島大学と中学生・高校生がともに未来の医療を創るプロジェクト」の実施と,医療業界と教育業界の「越境」の可能性とその意義に関する考察

*下前 弘司1、杉山 大介2、繁本 憲文2、川野 怜緒3、竹内 香菜子4、岡田 賢4、川中 裕美子1、江口 修司1
(1. 広島大学附属福山中・高等学校、2. 広島大学トランスレーショナルリサーチセンター、3. 国立長寿医療研究センター 先端医療開発センター、4. 広島大学大学院医系科学研究科 小児科学)

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[P-46]電子ワークシート(eWS)を用いた治験効率化への取り組み~臨床データマネジャーの立場から~

*野添 貴子1、木島 かおり1、車田 文子2、荒木 優治2、原田 裕子2、前田 百合子2、林 聖子2、石塚 量見3、中村 治雅4、波多野 賢二1、小居 秀紀5
(1. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部 データマネジメント室、2. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 臨床研究支援部 臨床研究・治験推進室、3. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 臨床研究支援部 臨床研究支援室、4. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 臨床研究支援部、5. 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部)

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[P-50]アカデミアにおけるCDISC標準導入の現状と課題:アンケート調査による分析

*高原 志津子1,2、北山 恵1,3、浜野 英哲1,4、井上 美穂1,5、永井 玲奈1,5、千葉 吉輝1,6
(1. CDISC Japan User Group(CJUG)/SDTM(Study Data Tabulation Model)チーム、2. 福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター、3. 和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター、4. CRSキューブAPAC株式会社、5. クリンクラウド株式会社、6. 大学病院医療情報ネットワークセンター)

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[P-52]REDCapの利用促進による、観察研究データ品質の向上への啓発活動
 ~もし臨床データマネージャーが診療科研究データの「マネジメント」に係わったら~

*川口 恭子1,4、髙﨑 昭博1、石丸 大貴1、堀田 牧1、増村 一穂2、垰夲 大喜1、佐竹 祐人1、末廣 聖1、佐藤 俊介1、鐘本 英輝3、吉山 顕次1、池田 学1
(1. 大阪大学大学院・医学系研究科 精神医学教室、2. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部データセンター、3. 大阪大学 キャンパスライフ健康支援・相談センター、4. 京都大学大学院医学研究科 眼科学教室)

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[P-54]試験データの一覧表の品質向上に向けた取り組み
~データマネジャーの視点から、データマネジメント業務と統計解析業務のシームレスな連携を目指して~

*松尾 美咲1、江口 直樹1、金 梨花1、青山 正典1、日高 優1、堀 隆正1、多田 春江1、森田 智視1
(1. 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構データサイエンス部)

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[P-60]宮崎大学医学部におけるEDC(Electronic Data Capture)の認知度およびニーズのアンケート調査

*山田 和美1、中井 陸運1、田平 有香1、板井 孝壱郎1、池田 龍二1、柳田 俊彦1、海北 幸一1、宮崎 泰可1
(1. 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター)

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[P-66]アカデミアにおけるRBA導入の実態と課題:臨床試験の質の向上に向けた実践的な視点の検討

*森 幹雄1、北村 咲子1、西﨑 真由美1、齋藤 智之1、大津 洋1、横田 真弓1、沼﨑 浩一1、江藤 優花1、飯島 貴美子1、藤林 和俊1、金城 香保理2、奥澤 敦司3
(1. 順天堂医院 臨床研究・治験センター 臨床研究支援室、2. 順天堂医院 臨床研究・治験センター 臨床研究コーディネート室、3. 順天堂医院 臨床研究・治験センター)

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[P-68]「治験関連文書」の作成、交付および保存の作業工程における電磁的記録に係るComputerized System Validation(CSV) ~紙資料から電磁的記録への管理体制の移行要件とは?~

*谷川 雅俊1、十川 正吾2、六車 幸子1、渡部 活起1、中野 健一3、横井 英人1
(1. 香川大学医学部附属病院、2. 無所属(本研究に関して株式会社 文善との業務委受託契約あり)、3. 株式会社 文善)

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[P-70]特定臨床研究におけるモニタリングを中央モニタリングのみで実施する試みにおけるデータマネージャーの取り組み

*高橋 亜妃1、西谷 藍1、横堀 真1、上妻 佳代子1、深川 剛生1,2、寺本 民生1
(1. 帝京大学臨床研究センター、2. 帝京大学医学部外科学講座)

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[P-72]⼩児がん患者に治療を:患者申出療養制度に基づく特定臨床研究のプロジェクトマネジメントの分析

*横式 沙紀1、佐久嶋 研1、木下 一郎2,3、山口 秀4、寺下 友佳代5、白井 加代子1、村上 愛1、西村 千佳子1、真嶋 貴臣1、加藤 ひろえ1、佐藤 典宏1
(1. 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 、2. 北海道大学病院がん遺伝子診断部、3. 北海道大学病院腫瘍内科、4. 北海道大学病院脳神経外科、5. 北海道大学病院小児科)

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[P-78]OODAループを用いた症例登録マネジメント

*沖田 直子1、ホロウェイ 愛1、堀江 奈穂1、高橋 俊行1、武本 浩1、久田 諒2、加藤 将2,3、佐藤 典宏1
(1. 北海道大学病院  医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット 臨床研究開発センター 、2. 北海道大学大学院医学研究院 免疫・代謝内科学教室、3. 富山大学医学部第一内科)

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[P-80]AROにおける医師主導治験のリスクマネジメントの成果

*堀越 由佳子1、三杉 恵美1、渡邉 織恵1、鈴木 義浩1、竹本 恵美子1、今 希美1、中野 彩郁1、瀬貫 孝太郎1、山本 哲哉1
(1. 公立大学法人横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター(Y-NEXT))

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[P-82]限られたリソースで計画する臨床研究に関するリスクベースドアプローチの実装研究~「リスクマネジメントツールver.1.0」開発後の中間報告~

*岩見 弥生1、菅野 範子2、福谷 美紀3、本永 正矩3、古谷 秀樹4、小寺 真由美5、冨井 裕子6、吉岡 まみ7、浅田 隆太8、小早川 雅男2
(1. 京都府立医科大学附属病院臨床研究推進センター、2. 福島県立医科大学 先端臨床研究センター、3. 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター、4. 国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門、5. 三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター、6. 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター、7. 東京都健康長寿医療センター 健康長寿イノベーションセンター 臨床開発ユニット、8. 岐阜大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究推進センター)

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[P-86]多数のステークホルダーを巻き込んだ2000例規模のフルDCTにおけるコミュニケーション

*坂本 繁1、浅野 健人1、阪峯 基広1,2、樽井 弥穂1、銘苅 絵理1、上島 暁世1、神代 薫1、野村 麻紀子1、忽那 賢志3,4
(1. 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター、2. 大阪大学大学院医学系研究科 罹患後症状治療学共同研究講座、3. 大阪大学院医学系研究科 感染制御学、4. 大阪大学医学部附属病院 感染制御部 / 感染症内科)

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[P-88]Amazon Web Serviceで構築したREDCap環境におけるセキュリティリスク低減を目指した取り組み

*佐藤 仁美1、金子 昌幸1、枝松 緑1、大島 礼子1、山本 満寿美1、倉本 宏美1、佐藤 善弘2、櫻井 淳3、大野 彩1
(1. 岡山大学病院 新医療研究開発センター データサイエンス部、2. 岡山大学病院 新医療研究開発センター 信頼性保証部、3. 岡山大学病院 新医療研究開発センター 治験推進部)

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[P-92]光学文字認識における文字のフォントの種類による読取り精度の違い

*田中 誠也1、馬田 美和1、柏田 舞波1、小松 悠人1,2、辻本 昌史1、鈴木 啓介1
(1. 国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター、2. 愛知学院大学大学院 心身科学研究科)

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[P-98]外部データ(RWDや過去の臨床試験データ)の医薬品の承認申請活用に関する実態調査:規制動向を踏まえた事例分析

*杉山 あゆみ1、成田 勇介1、川畑 宣勲1、深沢 直規1、鎌田 しずか2、堀 加奈子2、寺内 由希2、竹中 久美子2、荒金 由布子2
(1. 中外製薬株式会社 臨床開発本部、2. 中外製薬株式会社 薬事部)

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[P-100]本学における不適合報告の分析調査 
-医学・生命科学研究の適正実施に向けて

*倉田 真由美1、樋野村  亜希子2
(1. 国立大学法人 滋賀医科大学医学部附属病院臨床研究開発センター・研究活動統括本部倫理審査室、2. 国立大学法人 研究活動統括本部倫理審査室)

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